- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06112236
Effekter av behandlingar för anemi och järnbrist på elektrolytbalansen hos lungtransplanterade mottagare: ett särskilt fokus på hypofosfatemi
26 oktober 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Syftet med denna studie är att generera bevis angående hypofosfatemi efter järninfusion hos lungtransplanterade i samband med anemi och/eller järnbrist.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
lungtransplanterad mottagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungtransplanterad mottagare
- behandlades på universitetssjukhuset i Zürich mellan 2015 och 2022
Exklusions kriterier:
- Nekat allmänt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av serumfosfatnivån
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av serumfosfatnivån före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av urinfosfatnivå
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av urinfosfatnivå före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Förändring av hemoglobin
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av hemoglobinnivån före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Förändring av medelkroppsvolym (MCV)
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändringar av MCV-nivån i serum före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Förändring av medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH)
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av MCH-nivån i serum före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Byte av serummagnesium
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av serummagnesiumnivån före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Förändring av serum och urinkalcium
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av kalciumnivån i serum och urin före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Byte av serumalbumin
Tidsram: Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Förändring av serumalbuminnivån före och efter järninfusion
|
Baslinje och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Komplikationer efter järninfusion
Tidsram: 2015-2022
|
Antal patienter med komplikationer på grund av hypofosfatemi efter järninfusion (sjukhusvård, hypoxi, fraktur på grund av hypofosfatemi)
|
2015-2022
|
|
Prediktorer
Tidsram: baseline och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
Analys av möjliga prediktorer för minskning av serumfosfatnivåer efter järninfusion
|
baseline och upp till 90 dagar efter järninfusion
|
|
Terapeutisk hantering
Tidsram: 2015 till 2022
|
Beskrivande analys av terapeutisk behandling av hypofosfatemi efter järninfusion
|
2015 till 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-02302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .