- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06112236
Effekter av behandlinger for anemi og jernmangel på elektrolyttbalansen hos lungetransplanterte mottakere: et spesielt fokus på hypofosfatemi
26. oktober 2023 oppdatert av: University of Zurich
Målet med denne studien er å generere bevis angående hypofosfatemi etter jerninfusjon hos lungetransplanterte i sammenheng med anemi og/eller jernmangel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lungetransplantert mottaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lungetransplantert mottaker
- behandlet ved universitetssykehuset Zürich mellom 2015 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- Nektet generelt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av serumfosfatnivå
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av serumfosfatnivå før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av urinfosfatnivå
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av urinfosfatnivå før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Endring av hemoglobin
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av hemoglobinnivå før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Endring av gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endringer i serum MCV-nivå før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Endring av gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av MCH-nivå i serum før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Endring av serummagnesium
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av serummagnesiumnivå før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Endring av serum og urin kalsium
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av kalsiumnivå i serum og urin før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Endring av serumalbumin
Tidsramme: Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Endring av serumalbuminnivå før og etter jerninfusjon
|
Baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Komplikasjoner etter jerninfusjon
Tidsramme: 2015-2022
|
Antall pasienter med komplikasjoner på grunn av hypofosfatemi etter jerninfusjon (sykehusinnleggelse, hypoksi, fraktur på grunn av hypofosfatemi)
|
2015-2022
|
|
Prediktorer
Tidsramme: baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
Analyse av mulige prediktorer for reduksjon av serumfosfatnivåer etter jerninfusjon
|
baseline og opptil 90 dager etter jerninfusjon
|
|
Terapeutisk ledelse
Tidsramme: 2015 til 2022
|
Beskrivende analyse av terapeutisk behandling av hypofosfatemi etter jerninfusjon
|
2015 til 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .