A vérszegénység és a vashiány kezelésének hatása a tüdőtranszplantált betegek elektrolit-egyensúlyára: Különös hangsúly a hipofoszfatémiára
2023. október 26. frissítette: University of Zurich
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékokat gyűjtsön a vasinfúziót követő hipofoszfatémiáról a tüdőtranszplantált recipienseknél vérszegénység és/vagy vashiány összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tüdőtranszplantált
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőtranszplantált
- 2015 és 2022 között a Zürichi Egyetemi Kórházban kezelték
Kizárási kritériumok:
- Megtagadták az általános beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum foszfátszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum foszfátszint változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet foszfátszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A vizelet foszfátszintjének változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
A hemoglobin változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A hemoglobinszint változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
Az átlagos korpuszkuláris térfogat (MCV) változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum MCV-szint változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH) változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum MCH-szint változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
A szérum magnéziumszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum magnéziumszint változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
A szérum és a vizelet kalciumszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum és a vizelet kalciumszintjének változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
A szérum albumin változása
Időkeret: Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum albuminszint változása vasinfúzió előtt és után
|
Kiindulási állapot és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
Komplikációk vasinfúzió után
Időkeret: 2015-2022
|
A vasinfúziót követő hypophosphataemia miatti szövődményekben szenvedő betegek száma (Hospitalizáció, hipoxia, hypophosphataemia miatti törés)
|
2015-2022
|
|
Előrejelzők
Időkeret: a kiindulási és a vasinfúziót követő 90 napig
|
A szérum foszfátszint csökkenésének lehetséges előrejelzőinek elemzése vasinfúzió után
|
a kiindulási és a vasinfúziót követő 90 napig
|
|
Terápiás menedzsment
Időkeret: 2015-től 2022-ig
|
A hipofoszfatémia terápiás kezelésének leíró elemzése vasinfúzió után
|
2015-től 2022-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-02302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .