Effecten van behandelingen voor bloedarmoede en ijzertekort op de elektrolytenbalans bij longtransplantatiepatiënten: een speciale focus op hypofosfatemie
26 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van deze studie is om bewijsmateriaal te genereren met betrekking tot hypofosfatemie na ijzerinfusie bij ontvangers van een longtransplantaat in de context van bloedarmoede en/of ijzertekort.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ontvanger van een longtransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontvanger van een longtransplantatie
- behandeld in het Universitair Ziekenhuis Zürich tussen 2015 en 2022
Uitsluitingscriteria:
- Algemene toestemming geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het serumfosfaatniveau
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van serumfosfaatspiegel voor en na ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het urinefosfaatniveau
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van het urinefosfaatniveau voor en na de ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Verandering van hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van het hemoglobinegehalte voor en na de ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Verandering van gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Veranderingen in het MCV-serumniveau vóór en na de ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Verandering van gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH)
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van serum-MCH-niveau voor en na ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Verandering van serummagnesium
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van serummagnesiumspiegel voor en na ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Verandering van serum- en urinecalcium
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van serum- en urinecalciumspiegel voor en na ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Verandering van serumalbumine
Tijdsspanne: Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
Verandering van serumalbuminespiegel voor en na ijzerinfusie
|
Basislijn en tot 90 dagen na ijzerinfusie
|
|
Complicaties na ijzerinfusie
Tijdsspanne: 2015-2022
|
Aantal patiënten met complicaties als gevolg van hypofosfatemie na ijzerinfusie (ziekenhuisopname, hypoxie, fractuur als gevolg van hypofosfatemie)
|
2015-2022
|
|
Voorspellers
Tijdsspanne: baseline en tot 90 dagen na de ijzerinfusie
|
Analyse van mogelijke voorspellers voor de daling van serumfosfaatspiegels na ijzerinfusie
|
baseline en tot 90 dagen na de ijzerinfusie
|
|
Therapeutisch management
Tijdsspanne: 2015 tot 2022
|
Beschrijvende analyse van de therapeutische behandeling van hypofosfatemie na ijzerinfusie
|
2015 tot 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .