- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112236
Effekter af behandlinger for anæmi og jernmangel på elektrolytbalancen hos lungetransplantationsmodtagere: Et særligt fokus på hypofosfatæmi
26. oktober 2023 opdateret af: University of Zurich
Formålet med denne undersøgelse er at generere evidens vedrørende hypofosfatæmi efter jerninfusion hos lungetransplanterede modtagere i forbindelse med anæmi og/eller jernmangel.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lungetransplanteret modtager
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungetransplanteret modtager
- behandlet på universitetshospitalet i Zürich mellem 2015 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- Nægtet generelt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af serumfosfatniveau
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serumfosfatniveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af urinfosfatniveau
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af urinfosfatniveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af hæmoglobinniveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af middel korpuskulært volumen (MCV)
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændringer i serum-MCV-niveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serum-MCH-niveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serummagnesium
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serummagnesiumniveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serum og urin calcium
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serum- og urincalciumniveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serumalbumin
Tidsramme: Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Ændring af serumalbuminniveau før og efter jerninfusion
|
Baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Komplikationer efter jerninfusion
Tidsramme: 2015-2022
|
Antal patienter med komplikationer på grund af hypofosfatæmi efter jerninfusion (hospitalisering, hypoxi, fraktur på grund af hypofosfatæmi)
|
2015-2022
|
Forudsigere
Tidsramme: baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Analyse af mulige prædiktorer for fald i serumfosfatniveauer efter jerninfusion
|
baseline og op til 90 dage efter jerninfusion
|
Terapeutisk ledelse
Tidsramme: 2015 til 2022
|
Beskrivende analyse af terapeutisk behandling af hypophosphatæmi efter jerninfusion
|
2015 til 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-02302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien