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Effetti dei trattamenti per l'anemia e la carenza di ferro sull'equilibrio elettrolitico nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone: un focus speciale sull'ipofosfatemia

26 ottobre 2023 aggiornato da: University of Zurich
Lo scopo di questo studio è di generare prove sull'ipofosfatemia dopo l'infusione di ferro nei destinatari del trapianto di polmone nel contesto di anemia e/o carenza di ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ricevente di trapianto di polmone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevente di trapianto di polmone
  • curati presso l'Ospedale universitario di Zurigo tra il 2015 e il 2022

Criteri di esclusione:

  • Consenso generale negato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di fosfato sierico
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello di fosfato sierico prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di fosfato nelle urine
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello di fosfato nelle urine prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Cambiamento di emoglobina
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello di emoglobina prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Cambiamenti del livello sierico di MCV prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione dell'emoglobina corpuscolare media (MCH)
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello sierico di MCH prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Cambiamento del magnesio sierico
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello di magnesio sierico prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Cambiamento del calcio nel siero e nelle urine
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello di calcio nel siero e nelle urine prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Cambiamento dell'albumina sierica
Lasso di tempo: Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Variazione del livello di albumina sierica prima e dopo l'infusione di ferro
Al basale e fino a 90 giorni dopo l'infusione di ferro
Complicazioni dopo l'infusione di ferro
Lasso di tempo: 2015-2022
Numero di pazienti con complicanze dovute a ipofosfatemia dopo infusione di ferro (ospedalizzazione, ipossia, frattura dovuta a ipofosfatemia)
2015-2022
Predittori
Lasso di tempo: basale e fino a 90 giorni dopo l’infusione di ferro
Analisi dei possibili predittori della diminuzione dei livelli sierici di fosfato dopo l'infusione di ferro
basale e fino a 90 giorni dopo l’infusione di ferro
Gestione terapeutica
Lasso di tempo: Dal 2015 al 2022
Analisi descrittiva della gestione terapeutica dell'ipofosfatemia dopo infusione di ferro
Dal 2015 al 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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