- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112483
Program SWELE: Nestrukturovaná venkovní hra s intervencemi založenými na všímavosti na podporu duševního zdraví u studentů se speciálními vzdělávacími potřebami (SEN)
Program SWELE: Nestrukturovaná venkovní hra s intervencemi založenými na všímavosti na podporu duševního zdraví u dětí a dospívajících se speciálními vzdělávacími potřebami
Toto je pozorovací studie s cílem programu SWELE zvýšit znalosti a povědomí o duševním zdraví implementací přístupu založeného na hře v programu Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE), který kombinuje nestrukturované venkovní herní aktivity s intervencemi založenými na všímavosti. podporovat duševní zdraví u dětí a dospívajících se speciálními vzdělávacími potřebami v souvislosti s pandemií COVID-19.
Jedná se o 16týdenní program SWELE a bude probíhat ve dvou dávkách. Každá šarže má tři speciální školy. Mezi hlavní aktivity patří: Jeden tréninkový workshop pro tři skupiny v každé speciální škole: 1) vedoucí skautů (učitelé speciálních škol), 2) studenti se SEN (skauti ve škole), aby se stali vyslanci duševního zdraví mládeže a 3) pro rodiče, škola sociální pracovníci, školní sestry, učitelé a zainteresované strany; 30 minut nestrukturované venkovní hry s aktivitami všímavosti 2krát týdně po dobu 16 týdnů
Po účasti v programu SWELE patří mezi primární výsledky snížení symptomů úzkosti, snížení negativních emocí, zlepšení sociálních dovedností ve vztazích s vrstevníky; a změna úrovně hravosti u dětí a dospívajících se SVP.
Hlavní aktivity programu SWELE:
- Nestrukturovaná venkovní volná hra integrovaná do mimoškolních aktivit školy (vyslanci duševního zdraví mládeže) k podpoře duševního zdraví studentů se SVP pro cíle 1-4.
- Používejte podcasty založené na všímavosti, hry všímavosti, umění všímavosti pro cíle 1-2.
- Prostřednictvím meditace a techniky hlubokého dýchání, vyprávění příběhů s relaxačními vlnami klavírní hudby, jógy a všímavého umění pro cíle 1-2.
- Školicí workshopy (školení trenérů) pro skautské vedoucí, kteří zavedou program SWELE v každé speciální škole.
- Program vyslanců duševního zdraví mládeže pro studenty se SEN, kteří jsou zapsáni do Scout Clubu v každé zvláštní škole; V každé speciální škole se také budou konat workshopy SWELE pro rodiče a učitele pro cíle 1-4.
- Příkladem nestrukturované hry může být kreativní hra sama nebo s ostatními, včetně uměleckých nebo hudebních her. nápadité hry – například výroba kójí s krabicemi nebo přikrývkami, oblékání nebo předstírání, objevování nových nebo oblíbených prostorů, jako jsou školní dvorky, parky, hřiště a podobně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásah: SWELE Program:
Jak se tento program SWELE, který kombinuje nestrukturované venkovní hry s intervencemi založenými na všímavosti, liší od jiných existujících služeb v komunitě? Tento 16týdenní program se zaměřuje na program Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE) tím, že kombinuje nestrukturované venkovní hry s intervencemi založenými na všímavosti na podporu duševního zdraví u studentů se SEN v kontextu pandemie COVID-19. Žádný takový program SWELE na podporu duševního zdraví studentů se SEN v Hongkongu neexistuje, zejména v souvislosti s pandemií COVID-19. Bylo přijato šest speciálních škol, které by se účastnily programu SWELE.
Hravý přístup nestrukturované hry byl také shledán účinným při podpoře pozitivních emocí a emoční kompetence u raných adolescentů. Nestrukturovaná venkovní hra spojená s intervencemi založenými na všímavosti prostřednictvím programu SWELE na podporu duševního zdraví pro děti a dospívající se SVP během pandemie COVID-19. Velmi omezený nestrukturovaný venkovní program založený na hře integrovaný do mimoškolních aktivit ve speciálních školách v Hongkongu.
Pandemie COVID-19 má za následek zvýšenou úzkost a stres u dětí a dospívajících v Hongkongu. Aby pomohl zmírnit tyto symptomy, projektový tým programu SWELE spolupracuje s The Scout Association of Hong Kong na 16týdenním programu SWELE na podporu duševního zdraví studentů se SVP. Intervence založené na všímavosti se zaměřují na sociálně-emocionální vzdělávací aktivity ve školách. Bez záměrného sociálně-emocionálního rozvoje se studenti se SVP nemusí naučit, jak zpracovat své emoce a spojit se s ostatními zdravými způsoby. To je místo, kde může vstoupit všímavost. Co je všímavost? Všímavost zahrnuje uvědomění a přijetí jak světa kolem nás, tak našich vnitřních zkušeností. Všímaví lidé mají tendenci se více zaměřovat na přítomnost místo přemýšlení o minulosti nebo budoucnosti a pěstují zvědavost na své myšlenky, emoce nebo fyzické pocity.
Nové poznatky získané ze zjištění tohoto projektu na podporu duševního zdraví jsou důležité pro zvýšení povědomí veřejnosti o dopadu na duševní zdraví studentů se SVP a pro lepší pochopení dopadů pandemie COVID-19 na přerušení a přechod služeb a následně na studenty se SVP. ' duševní zdraví. Školní zdravotní politika a strategie by proto měly být při podpoře SVP vhodně vyvinuty
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Regina Lai Tong Lee, PhD
- Telefonní číslo: 852-39433519
- E-mail: reginalee@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carmen Chan, BSc
- Telefonní číslo: 852-39435185
- E-mail: kamanchan002@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Studenti SEN:
- studují ve speciální škole;
- umí mluvit a rozumět kantonsky
- nemají žádnou diagnózu kardiovaskulárního onemocnění
- může poskytnout souhlas rodičů
Kritéria vyloučení
Studenti SEN:
- nestudují ve speciální škole;
- nemluví a nerozumí kantonsky
- bylo jim diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění
- neposkytují souhlas rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti a mladiství se speciálními vzdělávacími potřebami
Děti a dospívající se speciálními vzdělávacími potřebami, včetně a) specifických poruch učení; b) mentální postižení; (c) autismus; (d) porucha pozornosti spojená s hyperaktivitou; e) tělesná postižení.
|
Tento 16týdenní program se zaměřuje na program Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE) tím, že kombinuje nestrukturované venkovní hry s intervencemi založenými na všímavosti na podporu duševního zdraví u studentů se SEN v kontextu pandemie COVID-19. Žádný takový program SWELE na podporu duševního zdraví studentů se SEN v Hongkongu neexistuje, zejména v souvislosti s pandemií COVID-19. Hravý přístup nestrukturované hry byl také shledán účinným při podpoře pozitivních emocí a emoční kompetence u raných adolescentů (Harn & Bo, 2019). Nestrukturovaná venkovní hra spojená s intervencemi založenými na všímavosti prostřednictvím programu SWELE na podporu duševního zdraví pro děti a dospívající se SVP během pandemie COVID-19. Velmi omezený nestrukturovaný venkovní program založený na hře integrovaný do mimoškolních aktivit ve speciálních školách v Hongkongu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre z výchozí hodnoty na 16 týdnů v náladě studentů se SEN pomocí škály nálady
Časové okno: 16 týdnů
|
Snížit nízkou náladu u více než 80 % studentů se SEN poté, co se zúčastnili 16týdenního programu SWELE. Škála nálady obsahuje pět různých emotikonů s 5bodovou stupnicí odezvy nálady v rozmezí 1-5: 1-Velmi špatná; 2-špatný, 3-tak-tak, 4-dobrý; do 5 - velmi dobré. Rozsah skóre může být od 1 do 5, kde vyšší skóre představovalo velmi dobrou náladu a emoce. |
16 týdnů
|
|
Změňte skóre z výchozího stavu na 16 týdnů u symptomů úzkosti studentů se SEN pomocí čínské verze zkráceného inventáře stavů úzkosti (STAI-S-6 & STAI-T-7)
Časové okno: 16 týdnů
|
Snížit více než 80 % symptomů úzkosti studentů se SEN poté, co se zúčastnili 16týdenního programu SWELE. Čínská verze krátké formy State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S-6 & STAI-T-7) demonstruje zdravé psychometrické vlastnosti pro hodnocení úrovně úzkosti. Pozorovatelé budou požádáni, aby ohodnotili každou položku pomocí následující stupnice (škála 1-4; 1 = vůbec ne, 2 = málo, 3 = střední, 4 = extrémně). Rozsah skóre od 13 do 52. Vypočte se průměr inventáře a porovná se průměrný rozdíl mezi výchozí hodnotou a 16. týdnem. Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti. |
16 týdnů
|
|
Změňte skóre z výchozího stavu na 16 týdnů v předpisech chování studentů se SEN (seberegulace ve třídě a sociální dovednosti) pomocí škály hodnocení chování dítěte (CBRS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Zvýšit více než 70 % seberegulačních a sociálních dovedností studentů se SEN po účasti na 16týdenním programu SWELE. Škála hodnocení chování dítěte (CBRS) se skládá ze 17 položek, které měří regulaci chování dětí, jak je ilustrováno dvěma subškálami: subškála Samoregulace ve třídě (10 položek) a subškála Sociální dovednosti (7 položek), které hodnotí, jak učitelé vnímají regulaci chování dětí. v sociálních situacích. Pozorovatelé/učitelé budou požádáni, aby ohodnotili každou položku pomocí následující stupnice (škála 1–5; 1 = vůbec ne, 2 = málo, 3 = někdy, 4 = vždy, 5 = často). Rozsah skóre od 17 do 85. Skóre Průměr stupnice bude vypočítán s tím, že průměrný rozdíl bude porovnán mezi výchozí hodnotou a v 16. týdnu. Vyšší skóre ukazuje na vysokou míru úzkosti jedince. |
16 týdnů
|
|
Změňte skóre z výchozí hodnoty na 16 týdnů v hravosti studentů se SEN pomocí škály dětské hravosti (CPS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Zvýšit 70 % hravosti studentů se SEN po účasti na 16týdenním programu SWELE. Škála hravosti dětí (CPS) je 23 položková a učitelé ji používali při hodnocení chování dětí. Tato 5bodová Likertova škála je navržena tak, aby posuzovala dětskou hravost na základě pěti dimenzí: fyzické spontánnosti, sociální spontánnosti, kognitivní spontánnosti, zjevné radosti a smyslu pro humor. Každá položka představuje prohlášení jako „dítě používá při hře nekonvenční předměty“, které je hodnoceno na 5bodové stupnici Likertova typu s odpověďmi od „zní přesně jako dítě“ po „vůbec to nezní jako dítě". |
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Poruchy komunikace
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Poruchou autistického spektra
- Intelektuální postižení
- Poruchy učení
- Specifická porucha učení
Další identifikační čísla studie
- 2022.659-T
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Program SWELE
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalDokončeno
-
Princess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research CenterDokončenoLedvinové kamenySaudská arábie
-
Mansoura UniversityDokončenoDětské onemocnění ledvinEgypt
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Mansoura UniversityNeznámýUrologická onemocnění | Kameny, ledviny | Kámen, Moč | Litotrypsie rázovou vlnouEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoUrologická onemocnění | Kámen, ledviny | Kámen, Moč | ESWL | Radiolucentní zubní kámen močového traktu | RozpuštěníEgypt
-
Benha UniversityNáborNežádoucí účinky léčby | Ledvinový kámenEgypt
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityDokončenoUreterický kámenEgypt
-
Cairo UniversityBeni-Suef UniversityNeznámýLedvinové kamenyEgypt
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno