- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06112483
Program SWELE: Nieustrukturyzowana zabawa na świeżym powietrzu z interwencjami opartymi na uważności w celu promowania zdrowia psychicznego wśród uczniów ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi (SEN)
Program SWELE: Nieustrukturyzowana zabawa na świeżym powietrzu z interwencjami opartymi na uważności w celu promowania zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem programu SWELE jest podniesienie wiedzy i świadomości na temat zdrowia psychicznego poprzez wdrożenie podejścia opartego na zabawie w ramach programu Wspieranie dobrego samopoczucia w środowiskach nauki elektronicznej dzieci (SWELE), łączącego nieustrukturyzowane zajęcia na świeżym powietrzu z interwencjami opartymi na uważności, aby promowanie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi (SEN) w kontekście pandemii Covid-19.
Jest to 16-tygodniowy program SWELE i będzie prowadzony w dwóch seriach. Każda partia ma trzy szkoły specjalne. Główne działania obejmują: Po jednym warsztacie szkoleniowym dla trzech grup w każdej szkole specjalnej: 1) Liderzy skautów (nauczyciele szkół specjalnych), 2) Uczniowie ze SPE (skauci w szkole) na Ambasadorów Zdrowia Psychicznego Młodzieży oraz 3) dla rodziców, szkoły pracownicy socjalni, pielęgniarki szkolne, nauczyciele i zainteresowane strony; 30 minut nieustrukturyzowanej zabawy na świeżym powietrzu z zajęciami uważności 2 razy w tygodniu przez 16 tygodni
Po wzięciu udziału w programie SWELE głównymi rezultatami są: zmniejszenie objawów lękowych, redukcja negatywnych emocji, poprawa umiejętności społecznych w relacjach rówieśniczych; oraz zmianę poziomu zabawy wśród dzieci i młodzieży ze SPE.
Główne działania programu SWELE:
- Nieustrukturyzowana, swobodna zabawa na świeżym powietrzu, włączona do szkolnych zajęć pozalekcyjnych (Młodzieżowi Ambasadorzy Zdrowia Psychicznego) w celu promowania zdrowia psychicznego uczniów ze SPE w ramach celów 1-4.
- Wykorzystaj podcasty oparte na uważności, gry uważności i sztukę uważności do celów 1-2.
- Poprzez medytację i technikę głębokiego oddychania, opowiadanie historii przy relaksującej muzyce fortepianowej, jogę i uważną sztukę dla celów 1-2.
- Warsztaty szkoleniowe (Szkolenie trenerów) dla Liderów Skautów, którzy będą realizować program SWELE w każdej szkole specjalnej.
- Program Ambasadorów Zdrowia Psychicznego Młodzieży dla uczniów ze SPE zapisanych do Klubu Skautowego w każdej szkole specjalnej; W każdej szkole specjalnej odbędą się także warsztaty szkoleniowe SWELE dla rodziców i nauczycieli w zakresie celów 1-4.
- Przykładami nieustrukturyzowanych zabaw mogą być kreatywne zabawy w pojedynkę lub z innymi osobami, w tym gry artystyczne lub muzyczne. zabawy pomysłowe – na przykład tworzenie schowków z pudełek lub koców, przebieranie się lub zabawa w udawanie, odkrywanie nowych lub ulubionych przestrzeni, takich jak podwórka szkolne, parki, place zabaw i tak dalej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja: Program SWELE:
Czym program SWELE łączy nieustrukturyzowaną zabawę na świeżym powietrzu z interwencjami opartymi na uważności, różni się od innych usług istniejących w społeczności? Ten 16-tygodniowy program koncentruje się na programie Wspieranie dobrego samopoczucia w środowiskach nauki elektronicznej dla dzieci (SWELE) poprzez połączenie nieustrukturyzowanej zabawy na świeżym powietrzu z interwencjami opartymi na uważności w celu promowania zdrowia psychicznego uczniów ze SPE w kontekście pandemii COVID-19. Nie ma takiego programu SWELE promującego zdrowie psychiczne uczniów ze SPE w Hongkongu, szczególnie w kontekście pandemii Covid-19. Zrekrutowano sześć szkół specjalnych, które będą uczestniczyć w programie SWELE.
Stwierdzono również, że zabawne podejście do zabawy bez struktury skutecznie promuje pozytywne emocje i kompetencje emocjonalne wśród wczesnych nastolatków. Nieustrukturyzowana zabawa na świeżym powietrzu w połączeniu z interwencjami opartymi na uważności w ramach programu SWELE w celu promowania zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży z SEN podczas pandemii Covid-19. Bardzo ograniczony, nieustrukturyzowany program oparty na zabawie na świeżym powietrzu, zintegrowany z zajęciami pozalekcyjnymi w szkołach specjalnych w Hongkongu.
Pandemia Covid-19 spowodowała wzrost niepokoju i stresu wśród dzieci i młodzieży w Hongkongu. Aby pomóc złagodzić te objawy, zespół projektowy programu SWELE współpracuje ze Stowarzyszeniem Skautów w Hongkongu nad 16-tygodniowym programem SWELE, którego celem jest promowanie zdrowia psychicznego uczniów ze SPE. Interwencje oparte na uważności skupiają się na działaniach związanych z nauką społeczno-emocjonalną w szkołach. Bez zamierzonego rozwoju społeczno-emocjonalnego uczniowie ze SPE mogą nie nauczyć się, jak przetwarzać swoje emocje i łączyć się z innymi w zdrowy sposób. I tu właśnie może pojawić się uważność. Czym jest uważność? Uważność obejmuje zarówno świadomość, jak i akceptację zarówno otaczającego nas świata, jak i naszych wewnętrznych doświadczeń. Uważni ludzie mają tendencję do skupiania się bardziej na teraźniejszości, zamiast zastanawiać się nad przeszłością lub przyszłością, i pielęgnują ciekawość swoich myśli, emocji lub doznań fizycznych.
Nowa wiedza wygenerowana z ustaleń tego projektu promocji zdrowia psychicznego jest ważna dla podnoszenia świadomości społeczeństwa na temat wpływu na zdrowie psychiczne uczniów ze SPE i pogłębiania naszej wiedzy na temat wpływu pandemii Covid-19 na zakłócenia i przekształcenia usług, a w konsekwencji na uczniów ze SPE ' zdrowie psychiczne. Dlatego też należy odpowiednio opracować szkolną politykę i strategie zdrowotne w zakresie promowania SPE
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Regina Lai Tong Lee, PhD
- Numer telefonu: 852-39433519
- E-mail: reginalee@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carmen Chan, BSc
- Numer telefonu: 852-39435185
- E-mail: kamanchan002@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Studenci ze SPE:
- uczą się w szkole specjalnej;
- potrafi mówić i rozumieć język kantoński
- nie mają zdiagnozowanej żadnej choroby układu krążenia
- może wyrazić zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia
Studenci ze SPE:
- nie uczą się w szkole specjalnej;
- nie mówią i nie rozumieją języka kantońskiego
- zdiagnozowano u nich chorobę układu krążenia
- nie wyrażaj zgody rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci i młodzież ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi
Dzieci i młodzież ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi, w tym (a) specyficznymi trudnościami w nauce; (b) niepełnosprawność intelektualna; (c) autyzm; (d) zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi; e) niepełnosprawność fizyczna.
|
Ten 16-tygodniowy program koncentruje się na programie Wspieranie dobrego samopoczucia w środowiskach nauki elektronicznej dla dzieci (SWELE) poprzez połączenie nieustrukturyzowanej zabawy na świeżym powietrzu z interwencjami opartymi na uważności w celu promowania zdrowia psychicznego uczniów ze SPE w kontekście pandemii COVID-19. Nie ma takiego programu SWELE promującego zdrowie psychiczne uczniów ze SPE w Hongkongu, szczególnie w kontekście pandemii Covid-19. Stwierdzono również, że zabawne podejście do zabawy bez struktury skutecznie promuje pozytywne emocje i kompetencje emocjonalne wśród wczesnych nastolatków (Harn i Bo, 2019). Nieustrukturyzowana zabawa na świeżym powietrzu w połączeniu z interwencjami opartymi na uważności w ramach programu SWELE w celu promowania zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży z SEN podczas pandemii Covid-19. Bardzo ograniczony, nieustrukturyzowany program oparty na zabawie na świeżym powietrzu, zintegrowany z zajęciami pozalekcyjnymi w szkołach specjalnych w Hongkongu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki nastroju uczniów ze SPE z wartości wyjściowych na 16 tygodni, korzystając ze Skali Nastroju
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Aby zredukować ponad 80% złego nastroju uczniów ze SPE po udziale w 16-tygodniowym programie SWELE. Skala nastroju obejmuje pięć różnych emoji z 5-punktową skalą odpowiedzi nastroju od 1 do 5: 1 – Bardzo zły; 2 – źle, 3 – tak sobie, 4 – dobrze; do 5 – bardzo dobrze. Zakres punktacji skali może wynosić od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardzo dobry nastrój i emocje. |
16 tygodni
|
|
Zmień wyniki z wartości początkowej na 16 tygodni w zakresie objawów lękowych u uczniów z SEN, korzystając z chińskiej wersji skróconego Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S-6 i STAI-T-7)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Aby zmniejszyć ponad 80% objawów lękowych u uczniów ze SPE po udziale w 16-tygodniowym programie SWELE. Chińska wersja skróconej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S-6 i STAI-T-7) wykazuje solidne właściwości psychometryczne umożliwiające ocenę poziomu lęku. Obserwatorzy zostaną poproszeni o ocenę każdego elementu przy użyciu następującej skali (skala 1-4; 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = bardzo). Zakres punktacji od 13 do 52. Obliczona zostanie średnia z Inwentarza, a średnia różnica zostanie porównana pomiędzy wartością wyjściową i po 16 tygodniach. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku. |
16 tygodni
|
|
Zmień wyniki z wartości wyjściowych na 16 tygodni w zakresie przepisów dotyczących zachowania uczniów ze SPE (samoregulacja w klasie i umiejętności społeczne) za pomocą Skali Oceny Zachowania Dziecka (CBRS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Aby zwiększyć ponad 70% samoregulacji i umiejętności społecznych uczniów ze SPE po wzięciu udziału w 16-tygodniowym programie SWELE. Skala Oceny Zachowania Dziecka (CBRS) składa się z 17 pozycji, które mierzą regulację zachowania dzieci, co ilustrują dwie podskale: podskala Samoregulacji w Klasie (10 pozycji) i podskala Umiejętności Społecznych (7 pozycji), które oceniają postrzeganie przez nauczycieli regulacji zachowania dzieci w sytuacjach społecznych. Obserwatorzy/nauczyciele zostaną poproszeni o ocenę każdego elementu przy użyciu następującej skali (skala 1-5; 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = czasami, 4 = zawsze, 5 = często). Zakres punktacji od 17 do 85. Wyniki Średnia ze skali zostanie obliczona, a średnia różnica zostanie porównana pomiędzy wartością wyjściową i po 16 tygodniach. Wyższy wynik świadczy o wysokim poziomie lęku danej osoby. |
16 tygodni
|
|
Zmień wyniki z poziomu początkowego na 16 tygodni w zakresie zabawy uczniów ze SPE za pomocą Skali Zabawy Dziecięcej (CPS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Aby zwiększyć zabawę uczniów ze SPE o 70% po wzięciu udziału w 16-tygodniowym programie SWELE. Skala Zabawy Dziecięcej (CPS) składa się z 23 pozycji i była używana przez nauczycieli do oceny zachowania dzieci. Ta 5-punktowa skala Likerta ma na celu ocenę zabawy dzieci w oparciu o pięć wymiarów: spontaniczność fizyczna, spontaniczność społeczna, spontaniczność poznawcza, manifestowana radość i poczucie humoru. Każda pozycja zawiera stwierdzenie, np. „dziecko używa podczas zabawy niekonwencjonalnych przedmiotów”, które jest oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta, z odpowiedziami od „brzmi dokładnie tak jak dziecko” do „w ogóle nie brzmi jak dziecko” dziecko". |
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia komunikacji
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Upośledzenie intelektualne
- Trudności w uczeniu się
- Specyficzne zaburzenie uczenia się
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.659-T
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .