- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112483
SWELE-programma: een ongestructureerd buitenspel met op mindfulness gebaseerde interventies om de geestelijke gezondheid van studenten met speciale onderwijsbehoeften te bevorderen (SEN)
SWELE-programma: een ongestructureerd buitenspel met op mindfulness gebaseerde interventies om de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten met speciale onderwijsbehoeften te bevorderen
Dit is een observationeel onderzoek met als doel de kennis en het bewustzijn over geestelijke gezondheid te vergroten door een op spel gebaseerde aanpak te implementeren in het programma Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE), dat ongestructureerde buitenspeelactiviteiten combineert met op mindfulness gebaseerde interventies om het bevorderen van de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten met speciale onderwijsbehoeften (SEN), in de context van de COVID-19-pandemie.
Dit is een SWELE-programma van 16 weken en wordt in twee batches uitgevoerd. Elke batch heeft drie speciale scholen. De belangrijkste activiteiten omvatten: Eén trainingsworkshop voor drie groepen in elke speciale school: 1) Scoutleiders (leraren van speciale scholen), 2) SEN-studenten (scouts op school) om ambassadeurs voor geestelijke gezondheid voor jongeren te worden en 3) voor ouders, school maatschappelijk werkers, schoolverpleegkundigen, onderwijzers en belanghebbenden; 30 minuten ongestructureerd buitenspelen met mindfulness-activiteiten, 2 keer per week gedurende 16 weken
Na deelname aan het SWELE-programma zijn de belangrijkste resultaten onder meer het verminderen van angstsymptomen, het verminderen van negatieve emoties en het verbeteren van sociale vaardigheden in relaties met leeftijdsgenoten; en veranderingen in het speelsheidsniveau bij SEN-kinderen en adolescenten.
Belangrijkste activiteiten van het SWELE-programma:
- Ongestructureerd vrij buitenspelen geïntegreerd in de buitenschoolse activiteiten van de school (Jeugd Mental Health Ambassadors) om de geestelijke gezondheid van SEN-leerlingen te bevorderen voor doelstellingen 1-4.
- Gebruik op mindfulness gebaseerde podcasts, mindfulness-spellen en mindfulness-kunst voor doelstellingen 1-2.
- Door middel van meditatie en diepe ademhalingstechniek, verhalen vertellen met ontspannende golven, pianomuziek, yoga en mindful kunst voor doelstellingen 1-2.
- Trainingsworkshops (training van trainers) voor scoutleiders die het SWELE-programma in elke speciale school zullen implementeren.
- Youth Mental Health Ambassador Program voor SEN-studenten die zijn ingeschreven bij de Scout Club op elke speciale school; SWELE-trainingsworkshops voor ouders en leraren zullen ook op elke speciale school worden gehouden voor de doelstellingen 1-4.
- Voorbeelden van ongestructureerd spelen zijn creatief spelen, alleen of met anderen, inclusief artistieke of muzikale spelletjes. fantasierijke spelletjes - bijvoorbeeld het maken van hokjes met dozen of dekens, verkleden of verzinnen, het verkennen van nieuwe of favoriete ruimtes zoals de achtertuinen van scholen, parken, speeltuinen enzovoort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie: SWELE-programma:
Hoe combineert dit SWELE-programma ongestructureerd buitenspelen met op mindfulness gebaseerde interventies en verschilt het van andere bestaande diensten in de gemeenschap? Dit 16 weken durende programma richt zich op het Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE)-programma door ongestructureerd buitenspelen te combineren met op mindfulness gebaseerde interventies om de geestelijke gezondheid van SEN-leerlingen te bevorderen, in de context van de COVID-19-pandemie. Er bestaat niet zo’n SWELE-programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid van SEN-studenten in Hong Kong, vooral in de context van de COVID-19-pandemie. Er zijn zes speciale scholen geworven die aan het SWELE-programma zullen deelnemen.
Een speelse benadering van ongestructureerd spel is ook effectief gebleken bij het bevorderen van positieve emoties en emotionele competentie bij vroege adolescenten. Ongestructureerd buitenspelen in combinatie met op mindfulness gebaseerde interventies via het SWELE-programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten met SEN tijdens de COVID-19-pandemie. Zeer beperkt ongestructureerd buitenspeelprogramma geïntegreerd in de buitenschoolse activiteiten op de speciale scholen in Hong Kong.
De COVID-19-pandemie heeft geresulteerd in toegenomen angst en stress onder kinderen en adolescenten in Hong Kong. Om deze symptomen te helpen verlichten, werkt het projectteam van het SWELE-programma samen met de Scout Association of Hong Kong aan een 16 weken durend SWELE-programma om de geestelijke gezondheid van SEN-studenten te bevorderen. De op mindfulness gebaseerde interventies richten zich op sociaal-emotionele leeractiviteiten op scholen. Zonder opzettelijke sociaal-emotionele ontwikkeling leren SEN-leerlingen mogelijk niet hoe ze hun emoties kunnen verwerken en op een gezonde manier contact kunnen maken met anderen. Dat is waar mindfulness een rol kan spelen. Wat is mindfulness? Mindfulness omvat zowel een bewustzijn als een acceptatie van zowel de wereld om ons heen als onze interne ervaringen. Mindful mensen hebben de neiging zich meer op het heden te concentreren in plaats van na te denken over het verleden of de toekomst, en ze cultiveren een nieuwsgierigheid naar hun gedachten, emoties of fysieke sensaties.
De nieuwe kennis die voortkomt uit de bevindingen van dit project ter bevordering van de geestelijke gezondheidszorg is belangrijk voor het vergroten van het bewustzijn van het publiek over de impact op de geestelijke gezondheid van SEN-leerlingen en voor het bevorderen van ons begrip van de gevolgen van de COVID-19-pandemie voor de verstoring en transitie van de dienstverlening en vervolgens voor de zorg voor SEN-leerlingen. ' mentale gezondheid. Het beleid en de strategieën op het gebied van de schoolgezondheid moeten dus op passende wijze worden ontwikkeld ter bevordering van SEN
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Regina Lai Tong Lee, PhD
- Telefoonnummer: 852-39433519
- E-mail: reginalee@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Carmen Chan, BSc
- Telefoonnummer: 852-39435185
- E-mail: kamanchan002@cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
SEN-studenten:
- studeert op een speciale school;
- kan Kantonees spreken en begrijpen
- geen diagnose van een hart- en vaatziekten heeft
- kan toestemming van de ouders geven
Uitsluitingscriteria
SEN-studenten:
- niet op een speciale school studeren;
- spreek en versta geen Kantonees
- zijn gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten
- geen ouderlijke toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen en adolescenten met speciale onderwijsbehoeften
Kinderen en adolescenten met speciale onderwijsbehoeften, waaronder (a) specifieke leerproblemen; (b) verstandelijke beperking; (c) autisme; (d) aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; e) lichamelijke handicaps.
|
Dit 16 weken durende programma richt zich op het Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE)-programma door ongestructureerd buitenspelen te combineren met op mindfulness gebaseerde interventies om de geestelijke gezondheid van SEN-leerlingen te bevorderen, in de context van de COVID-19-pandemie. Er bestaat niet zo’n SWELE-programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid van SEN-studenten in Hong Kong, vooral in de context van de COVID-19-pandemie. Een speelse benadering van ongestructureerd spel is ook effectief gebleken bij het bevorderen van positieve emoties en emotionele competentie bij vroege adolescenten (Harn & Bo, 2019). Ongestructureerd buitenspelen in combinatie met op mindfulness gebaseerde interventies via het SWELE-programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten met SEN tijdens de COVID-19-pandemie. Zeer beperkt ongestructureerd buitenspeelprogramma geïntegreerd in de buitenschoolse activiteiten op de speciale scholen in Hong Kong.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de scores van basislijn naar 16 weken in de stemming van SEN-leerlingen met behulp van de stemmingsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om ruim 80% van de sombere stemming van SEN-studenten te verminderen na deelname aan het 16 weken durende SWELE-programma. De stemmingsschaal omvat vijf verschillende emoji's met een stemmingsschaal van 5 punten, variërend van 1-5: 1-zeer slecht; 2-slecht, 3-zo-zo, 4-goed; tot 5-zeer goed. Het bereik van de schaalscore kan variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een zeer goed humeur en een zeer goede emotie vertegenwoordigen. |
16 weken
|
|
Verander de scores van de basislijn naar 16 weken in de angstsymptomen van SEN-leerlingen met behulp van de Chinese versie van de verkorte State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S-6 & STAI-T-7)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om meer dan 80% van de angstsymptomen van SEN-studenten te verminderen na deelname aan het 16 weken durende SWELE-programma. De Chinese versie van de verkorte vorm van State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S-6 & STAI-T-7) demonstreert goede psychometrische eigenschappen om het angstniveau te evalueren. Waarnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen aan de hand van de volgende schaal (schaal van 1-4; 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = matig, 4 = extreem). Het scorebereik van 13 tot 52. Het gemiddelde van de inventaris zal worden berekend en het gemiddelde verschil zal worden vergeleken tussen de basislijn en na 16 weken. De hogere score duidt op een hoger niveau van angst. |
16 weken
|
|
Verander scores van basislijn naar 16 weken in de gedragsregels van SEN-leerlingen (zelfregulatie in de klas en sociale vaardigheden) met behulp van de Child Behavior Rating Scale (CBRS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om meer dan 70% van de zelfregulering en sociale vaardigheden van SEN-studenten te vergroten na deelname aan het 16 weken durende SWELE-programma. De Child Behavior Rating Scale (CBRS) bestaat uit 17 items die de gedragsregulatie van kinderen meten, zoals geïllustreerd door twee subschalen: de subschaal voor zelfregulering in de klas (10 items) en de subschaal Sociale vaardigheden (7 items) die de perceptie van leraren over de gedragsregulatie van kinderen beoordelen. in sociale situaties. Waarnemers/docenten wordt gevraagd elk item te beoordelen aan de hand van de volgende schaal (schaal van 1-5; 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = soms, 4 = altijd, 5 = vaak). Het scorebereik loopt van 17 tot 85. Scores Het gemiddelde van de schaal wordt berekend, waarbij het gemiddelde verschil wordt vergeleken tussen de basislijn en na 16 weken. De hogere score duidt op een hoog angstniveau van het individu. |
16 weken
|
|
Verander de scores van basislijn naar 16 weken in de speelsheid van SEN-leerlingen met behulp van de Children's Playfulness Scale (CPS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om 70% van de speelsheid van SEN-leerlingen te vergroten na deelname aan het 16 weken durende SWELE-programma. De Children's Playfulness Scale (CPS) bestaat uit 23 items en werd door leraren gebruikt om het gedrag van kinderen te evalueren. Deze 5-punts Likert-schaal is ontworpen om de speelsheid van kinderen te beoordelen op basis van vijf dimensies: fysieke spontaniteit, sociale spontaniteit, cognitieve spontaniteit, manifeste vreugde en gevoel voor humor. Elk item bevat een uitspraak zoals ‘het kind gebruikt onconventionele voorwerpen tijdens het spelen’, die wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van ‘klinkt precies als het kind’ tot ‘klinkt helemaal niet als de kind". |
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Communicatiestoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Autisme Spectrum Stoornis
- Verstandelijk gehandicapt
- Leerproblemen
- Specifieke leerstoornis
Andere studie-ID-nummers
- 2022.659-T
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .