- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112483
SWELE-program: En ustruktureret udendørsleg med mindfulness-baserede interventioner til fremme af mental sundhed blandt studerende med særlige uddannelsesbehov (SEN)
SWELE-program: En ustruktureret udendørsleg med mindfulness-baserede interventioner til fremme af mental sundhed blandt børn og unge med særlige undervisningsbehov
Dette er et observationsstudie med det formål at SWELE-programmet er at øge viden og bevidsthed om mental sundhed ved at implementere en legebaseret tilgang til Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE) program, der kombinerer ustrukturerede udendørs legeaktiviteter med mindfulness-baserede interventioner til fremme mental sundhed hos børn og unge med særlige undervisningsbehov (SEN) i forbindelse med COVID-19-pandemien.
Dette er et 16-ugers SWELE-program, og det vil blive gennemført i to partier. Hvert parti har tre specialskoler. Hovedaktiviteterne omfatter: Ét træningsværksted for tre grupper i hver specialskole: 1) spejderledere (specialskolers lærere), 2) SEN-elever (spejdere i skolen) for at blive unges mentale sundhedsambassadører og 3) for forældre, skole socialrådgivere, skolesygeplejersker, skolelærere og interessenter; 30 minutters ustruktureret udendørsleg med mindfulness aktiviteter 2 gange om ugen i 16 uger
Efter deltagelse i SWELE-programmet inkluderer de primære resultater at reducere angstsymptomer, reducere negative følelser, forbedre sociale færdigheder i jævnaldrende forhold; og ændring i legegrad blandt børn og unge med særlige behov.
Hovedaktiviteter i SWELE-programmet:
- Ustruktureret udendørs fri leg integreret i skolens fritidsaktiviteter (Youth Mental Health Ambassadors) for at fremme SEN-elevers mentale sundhed til mål 1-4.
- Brug mindfulness-baserede podcasts, mindfulness-spil, mindfulness-kunst til mål 1-2.
- Gennem meditation og dyb vejrtrækningsteknik, historiefortælling med afslappende bølger klavermusik, yoga og mindful art til mål 1-2.
- Træningsworkshops (træning af trænere) for spejderledere, som vil implementere SWELE-program på hver specialskole.
- Youth Mental Health Ambassador Program for SEN-elever, der er tilmeldt spejderklubben i hver specialskole; Der vil også blive afholdt SWELE træningsworkshops for forældre og skolelærere i hver specialskole for mål 1-4.
- Eksempler på ustruktureret leg kan være kreativ leg alene eller sammen med andre, herunder kunstneriske eller musikalske spil. fantasifulde spil - for eksempel at lave cubbyhouses med kasser eller tæpper, klæde sig ud eller lege, udforske nye eller foretrukne rum som skolehaver, parker, legepladser og så videre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: SWELE Program:
Hvordan kombinerer dette SWELE-program ustruktureret udendørsleg med mindfulness-baserede interventioner, der adskiller sig fra andre eksisterende tjenester i samfundet? Dette 16-ugers program fokuserer på Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE)-program ved at kombinere ustruktureret udendørsleg med mindfulness-baserede interventioner for at fremme mental sundhed hos elever med særlige behov i forbindelse med COVID-19-pandemien. Der er ikke noget sådant SWELE-program til fremme af mental sundhed for elever med særlige behov i Hong Kong, især i forbindelse med COVID-19-pandemien. Seks specialskoler er blevet rekrutteret, og de vil deltage i SWELE-programmet.
En legende tilgang til ustruktureret leg har også vist sig at være effektiv til at fremme positive følelser og følelsesmæssig kompetence blandt tidlige unge. Ustruktureret udendørsleg kombineret med Mindfulness-baserede interventioner via SWELE-programmet til fremme af mental sundhed for børn og unge med særlige behov under COVID-19-pandemien. Meget begrænset ustruktureret udendørs legebaseret program integreret i de fritidsaktiviteter på specialskolerne i Hong Kong.
COVID-19-pandemien har resulteret i øget angst og stress blandt børn og unge i Hong Kong. For at hjælpe med at lindre disse symptomer samarbejder SWELE-programmets projektteam med The Scout Association of Hong Kong om et 16-ugers SWELE-program for at fremme elever med særlige undervisningsmæssige behov. De mindfulness-baserede interventioner fokuserer på social-emotionelle læringsaktiviteter i skolerne. Uden bevidst social-emotionel udvikling lærer elever med særlige undervisningsbehov måske ikke at bearbejde deres følelser og forbinde sig med andre på sunde måder. Det er her, mindfulness kan komme ind. Hvad er mindfulness? Mindfulness involverer både en bevidsthed og en accept af både verden omkring os og vores indre oplevelser. Opmærksomme mennesker har en tendens til at fokusere mere på nuet i stedet for at reflektere over fortiden eller fremtiden, og de dyrker en nysgerrighed over for deres tanker, følelser eller fysiske fornemmelser.
Den nye viden, der genereres fra resultaterne af dette mentalsundhedsfremmeprojekt, er vigtig for at øge offentlighedens bevidsthed om indvirkningen på SEN-elevers mentale sundhed og fremme vores forståelse af COVID-19-pandemiens indvirkning på serviceafbrydelser og -overgange og efterfølgende på SEN-studerende. ' mentalt helbred. Skolesundhedspolitik og -strategier bør derfor udvikles på passende måde til at fremme særlige behov
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Regina Lai Tong Lee, PhD
- Telefonnummer: 852-39433519
- E-mail: reginalee@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carmen Chan, BSc
- Telefonnummer: 852-39435185
- E-mail: kamanchan002@cuhk.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
SEN-studerende:
- studerer i en specialskole;
- kan tale og forstå kantonesisk
- har ingen diagnose af nogen hjerte-kar-sygdom
- kan give forældres samtykke
Eksklusionskriterier
SEN-studerende:
- ikke studerer i en specialskole;
- taler og forstår ikke kantonesisk
- er blevet diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom
- ikke give forældres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn og unge med særlige undervisningsbehov
Børn og unge med særlige uddannelsesbehov, herunder (a) specifikke indlæringsvanskeligheder; (b) intellektuel handicap; (c) autisme; (d) opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; e) fysiske handicap.
|
Dette 16-ugers program fokuserer på Supporting Wellness in E-Child Learning Environments (SWELE)-program ved at kombinere ustruktureret udendørsleg med mindfulness-baserede interventioner for at fremme mental sundhed hos elever med særlige behov i forbindelse med COVID-19-pandemien. Der er ikke noget sådant SWELE-program til fremme af mental sundhed for elever med særlige behov i Hong Kong, især i forbindelse med COVID-19-pandemien. En legende tilgang til ustruktureret leg er også fundet effektiv til at fremme positive følelser og følelsesmæssig kompetence blandt tidlige unge (Harn & Bo, 2019). Ustruktureret udendørsleg kombineret med Mindfulness-baserede interventioner via SWELE-programmet til fremme af mental sundhed for børn og unge med særlige behov under COVID-19-pandemien. Meget begrænset ustruktureret udendørs legebaseret program integreret i de fritidsaktiviteter på specialskolerne i Hong Kong.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score fra baseline til 16 uger i SEN-elevers humør ved at bruge Mood Scale
Tidsramme: 16 uger
|
For at reducere over 80 % af SEN-studerendes lave humør efter at have deltaget i det 16-ugers SWELE-program. Stemningsskalaen inkluderer fem forskellige emoji med en 5-punkts svarskala for humør, der spænder fra 1-5: 1-Meget dårlig; 2-dårlige, 3-så-så, 4-godt; til 5 - meget god. Skalaen kan være fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterede meget godt humør og følelser. |
16 uger
|
|
Skift score fra baseline til 16 uger i elever med særlige behov for angstsymptomer ved hjælp af den kinesiske version af den korte form State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S-6 & STAI-T-7)
Tidsramme: 16 uger
|
At reducere over 80 % af elever med særlige undervisningsbehovs angstsymptomer efter at have deltaget i det 16-ugers SWELE-program. Den kinesiske version af kortform af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S-6 & STAI-T-7) demonstrerer sunde psykometriske egenskaber til at evaluere angstniveauet. Observatører vil blive bedt om at vurdere hvert element ved hjælp af følgende skala (skala fra 1-4; 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = ekstremt). Scoreintervallet fra 13 til 52. Middelværdien af opgørelsen vil blive beregnet, og den gennemsnitlige forskel vil blive sammenlignet mellem baseline og ved 16 uger. Den højere score viser et højere niveau af angst. |
16 uger
|
|
Skift score fra baseline til 16 uger i SEN-elevers adfærdsregler (klasseværelsets selvregulering og sociale færdigheder) ved hjælp af Child Behavior Rating Scale (CBRS)
Tidsramme: 16 uger
|
At øge over 70 % af SEN-studerendes selvregulering og sociale færdigheder efter at have deltaget i det 16-ugers SWELE-program. Child Behavior Rating Scale (CBRS) består af 17 punkter, der måler børns adfærdsregulering som illustreret ved to underskalaer: Klasseværelsets selvreguleringsunderskala (10 punkter) og Sociale færdigheder (7 punkter), der vurderer lærernes opfattelse af børns adfærdsregulering. i sociale situationer. Observatører/lærere vil blive bedt om at vurdere hvert emne ved hjælp af følgende skala (skala fra 1-5; 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = nogle gange, 4 = altid, 5 = ofte). Intervallet for score fra 17 til 85. Scorer Gennemsnittet af skalaen vil blive beregnet med middelforskellen vil blive sammenlignet mellem baseline og ved 16 uger. Den højere score viser et højt angstniveau hos den enkelte. |
16 uger
|
|
Skift score fra baseline til 16 uger i SEN-elevers legesyge ved hjælp af Children's Playfulness Scale (CPS)
Tidsramme: 16 uger
|
At øge 70 % af elever med særlige behov efter at have deltaget i det 16-ugers SWELE-program. Børns Legeskala (CPS) er en 23-element, og den blev brugt af lærere til at evaluere børns adfærd. Denne 5-punkts Likert-skala er designet til at vurdere børns legesyge ud fra fem dimensioner: fysisk spontanitet, social spontanitet, kognitiv spontanitet, åbenbar glæde og sans for humor. Hvert element udgør et udsagn såsom "barnet bruger ukonventionelle genstande i leg," som scores på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra "lyder præcis som barnet" til "lyder slet ikke som barn". |
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Kommunikationsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autismespektrumforstyrrelse
- Intellektuel handicap
- Indlæringsvanskeligheder
- Specifik læringsforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.659-T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med SWELE program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet