Klinické a radiografické hodnocení korunek CAD-CAM s a bez elevace hlubokého okraje

Etický souhlas s provedením této retrospektivní multicentrické studie založené na praxi získal Etický výbor pro výzkum na Univerzitě v Sharjah (REC-23-09-11-01-F). Tato zpráva bude v souladu s pokyny STROBE pro kohortové studie.

Výběr účastníků Záznamy pacientů na 7 soukromých ordinacích ve Spojených arabských emirátech budou během let 2013 až 2016 prohledávány na přítomnost zadních LD CAD-CAM korunek. Kritéria pro zařazení: dospělý pacient a indikace korunky s nebo bez DME. Kritéria vyloučení: špatná ústní hygiena a aktivní periodontální onemocnění. Ke klinickému vyšetření bude pozváno celkem 560 vhodných pacientů.

Klinické vyšetření Klinické hodnocení bude provedeno třemi kalibrovanými nezávislými protetiky. Pacienti budou požádáni, aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii. Budou získány intraorální fotografie, periapické a bitewingové rentgenové snímky pro posouzení profilu vzniku DEM, který by měl ideálně reprodukovat normální morfologii. Zub s korunkou i kontralaterální zub byly klinicky hodnoceny pro následující parametry: hloubka kapsy (PD), BoP a přítomnost plaku pomocí kapaliny pro indikátor plaku (Mira-2 Ton Liquid, Hager & Werken; Duisburg, Německo). Úroveň kosti bude hodnocena porovnáním měření od okraje zubu po hřeben kosti na rentgenových snímcích kousání s odpovídajícími předoperačními rentgenovými snímky.

Komplexní hodnocení obnovených zubů bude provedeno podle upravených kritérií USPHS (United States Public Health Service). Umístění okraje korunky bude zaznamenáno klinicky a radiograficky, aby se posoudila souvislost mezi zdravím parodontu a umístěním okraje. Primárními výsledky bude míra přežití a doba do události. Sekundárním výsledkem bude úspěšnost. Úspěch je definován jako korunka, která zůstala nezměněna po dobu pozorování, zatímco přežití je definováno jako korunka, která byla in situ při vyšetřovací návštěvě, ale mohla vykazovat odštípnutí nebo byla opravena. Neúspěch bude hodnocen za následující: opakující se kaz, ztráta vitality, zlomenina zubu a zlomenina korunky.

Statistická analýza Popisné statistiky byly vypočítány pomocí statistického softwarového programu (IBM SPSS Statistics, v29; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Každá komplikace bude považována za statistickou událost. Statistické testování bude dvoustranné (a=0,05). K posouzení závažnosti PD, BoP a ukládání plaku budou použity McNemarovy chí-kvadrát a Fisherovy exaktní testy. Budou hlášeny poměry šancí a jejich 95% intervaly spolehlivosti. Pearsonův chí-kvadrát test na rozdíly v proporcích bude použit k posouzení vztahu mezi umístěním okrajů a souvisejícím stavem parodontálních tkání. K výpočtu celkového přežití korunky a pravděpodobností úspěchu bude provedena Kaplan-Meierova analýza přežití. Coxovy regresní modely budou použity k vyhodnocení vlivu různých matoucích faktorů na míru přežití a úspěšnosti.