Klinische en radiografische evaluatie van CAD-CAM-kronen met en zonder diepe marge-elevatie

De ethische goedkeuring om dit retrospectieve praktijkgerichte onderzoek in meerdere centra uit te voeren werd verkregen van de Research Ethics Committee van de Universiteit van Sharjah (REC-23-09-11-01-F). Het voorliggende rapport zal voldoen aan de STROBE-richtlijnen voor cohortstudies.

Selectie van deelnemers Patiëntendossiers in 7 privépraktijken in de VAE zullen tussen 2013 en 2016 worden doorzocht op de aanwezigheid van posterieure LD CAD-CAM-kronen. Inclusiecriteria: volwassen patiënt en indicatie voor kroon met of zonder DME. Uitsluitingscriteria: slechte mondhygiëne en actieve parodontitis. In totaal zullen 560 in aanmerking komende patiënten worden uitgenodigd voor een klinisch onderzoek.

Klinisch onderzoek De klinische evaluatie wordt uitgevoerd door drie gekalibreerde, onafhankelijke tandprothetici. Patiënten wordt gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen. Er zullen intraorale foto's, periapicale en bitewing-röntgenfoto's worden gemaakt om het opkomstprofiel van de DEM te beoordelen, dat idealiter de normale morfologie zou moeten reproduceren. Zowel de gekroonde tand als de contralaterale tand werden klinisch beoordeeld op de volgende parameters: pocketdiepte (PD), BoP en aanwezigheid van tandplak met behulp van een plaque-indicatorvloeistof (Mira-2 Ton Liquid, Hager & Werken; Duisburg, Duitsland). Het botniveau zal worden beoordeeld door een meting vanaf de rand van de tand tot de top van het bot op bitewing-röntgenfoto's te vergelijken met overeenkomstige preoperatieve röntgenfoto's.

Er zal een uitgebreide beoordeling van de herstelde tanden worden uitgevoerd volgens de gewijzigde criteria van de United States Public Health Service (USPHS). De locatie van de kroonmarge zal klinisch en radiografisch worden vastgelegd om het verband tussen parodontale gezondheid en margelocatie te beoordelen. De primaire uitkomsten zijn het overlevingspercentage en de tijd tot de gebeurtenis. De secundaire uitkomst is het slagingspercentage. Het succes wordt gedefinieerd als een kroon die gedurende de observatieperiode onveranderd is gebleven, terwijl overleving wordt gedefinieerd als een kroon die ter plaatse was tijdens het onderzoeksbezoek, maar mogelijk chippen vertoont of gerepareerd is. Falen wordt gescoord voor de volgende gevallen: terugkerende cariës, verlies van vitaliteit, tandbreuk en kroonbreuk.

Statistische analyse Beschrijvende statistieken werden berekend met een statistisch softwareprogramma (IBM SPSS Statistics, v29; IBM Corp., Armonk, NY, VS). Elke complicatie wordt beschouwd als een statistische gebeurtenis. De statistische toetsing zal tweezijdig zijn (a=.05). De chi-kwadraat- en Fisher-exact-tests van McNemar zullen worden gebruikt om de ernst van PD, BoP en plaque-afzetting te beoordelen. Odds ratio's en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gerapporteerd. De Pearson chi-kwadraattest voor verschillen in verhoudingen zal worden gebruikt om de relatie tussen de locatie van de marges en de daarmee samenhangende toestand van het parodontale weefsel te beoordelen. Er zal een Kaplan-Meier-overlevingsanalyse worden uitgevoerd om de algehele overlevings- en succeskansen van de kroon te berekenen. Cox-regressiemodellen zullen worden gebruikt om het effect van verschillende verstorende factoren op de overlevings- en succespercentages te evalueren.