Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAD-CAM-kruunujen kliininen ja radiografinen arviointi syvän marginaalin korotuksella ja ilman

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Aziz, University of Sharjah

CAD-CAM-kruunujen kliininen ja radiografinen arviointi syvän marginaalin korotuksella ja ilman: Jopa 10 vuoden tulokset

Deep margin elevation (DME) on ei-invasiivinen korjaava tekniikka syvän kohdunkaulan reunan siirtämiseksi supragingivaaliseen asentoon hartsikomposiitilla. Tämä retrospektiivinen monikeskustutkimus arvioi CAD-CAM-kruunuilla DME:llä tai ilman sitä palautettujen hampaiden kliinistä suorituskykyä ja periodontaalin terveyttä pitkällä aikavälillä. Mukaan otetaan potilaat, jotka saavat CAD-CAM-litiumdisilikaatti (LD) -kruunuja DME:n kanssa tai ilman sitä vuosina 2013–2023 useissa yksityisissä vastaanotoissa. DME suoritetaan tarvittaessa hartsipohjaisella restauraatiolla. Kruunujen ja niitä tukevien parodontaalirakenteiden kliininen arviointi suoritetaan Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muutettujen kriteerien mukaisesti. Kolme arvioijaa ottaa suunsisäiset valokuvat, periapikaaliset ja purevat röntgenkuvat lisäarviointia varten. Kaplan Meierin selviytymisanalyysit tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettinen hyväksyntä tämän retrospektiivisen monikeskustutkimuksen suorittamiseen saatiin Sharjahin yliopiston tutkimuseettiseltä komitealta (REC-23-09-11-01-F). Tämä raportti noudattaa STROBEn kohorttitutkimuksia koskevia ohjeita.

Osallistujien valinta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien 7 yksityisen vastaanoton potilasrekistereistä etsitään takaosan LD CAD-CAM -kruunuja vuosina 2013–2016. Osallistumiskriteerit: aikuinen potilas ja indikaatio kruunulle DME:n kanssa tai ilman. Poissulkemiskriteerit: huono suuhygienia ja aktiivinen parodontaali. Kaikkiaan 560 kelvollista potilasta kutsutaan kliiniseen tutkimukseen.

Kliininen tutkimus Kliinisen arvioinnin suorittaa kolme kalibroitua riippumatonta protentistia. Potilaita pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake osallistuakseen tutkimukseen. Suunsisäiset valokuvat, periapikaaliset ja purevat röntgenkuvat otetaan DEM:n ilmaantuvuusprofiilin arvioimiseksi, jonka pitäisi ideaalisesti toistaa normaali morfologia. Sekä kruunuhammas että vastapuolihammas arvioitiin kliinisesti seuraavien parametrien suhteen: taskun syvyys (PD), BoP ja plakin esiintyminen plakin indikaattorinesteellä (Mira-2 Ton Liquid, Hager & Werken; Duisburg, Saksa). Luun tasoa arvioidaan vertaamalla puremisröntgenkuvassa hampaan reunasta luun harjaan ulottuvaa mittausta vastaaviin leikkausta edeltäviin röntgenkuviin.

Palautettujen hampaiden kattava arviointi suoritetaan Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muutettujen kriteerien mukaisesti. Kruunun reunan sijainti tallennetaan kliinisesti ja röntgenkuvasti, jotta voidaan arvioida parodontaalin terveyden ja marginaalin sijainnin välinen yhteys. Ensisijaiset tulokset ovat eloonjäämisprosentti ja tapahtumaan kuluva aika. Toissijainen tulos on onnistumisprosentti. Menestys määritellään kruunuksi, joka on pysynyt muuttumattomana havaintojakson aikana, kun taas eloonjääminen määritellään kruunuksi, joka oli tutkimuskäynnillä paikalla, mutta jossa saattaa olla halkeilua tai se on korjattu. Epäonnistuminen pisteytetään seuraavista: toistuva karies, elinvoiman menetys, hampaan murtuma ja kruunun murtuma.

Tilastollinen analyysi Kuvaavat tilastot laskettiin tilastoohjelmistolla (IBM SPSS Statistics, v29; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Jokaista komplikaatiota pidetään tilastollisena tapahtumana. Tilastollinen testaus on kaksisuuntainen (a=.05). McNemarin chi-neliö- ja Fisher-testejä käytetään PD:n, BoP:n ja plakin kertymisen vakavuuden arvioimiseen. Kertoimet ja niiden 95 %:n luottamusvälit raportoidaan. Suhteellisten erojen Pearsonin khin neliötestiä käytetään marginaalien sijainnin ja parodontaalikudosten tilan välisen suhteen arvioimiseen. Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysi suoritetaan kruunun kokonaiseloonjäämis- ja onnistumistodennäköisyyksien laskemiseksi. Coxin regressiomallien avulla arvioidaan erilaisten hämmentävien tekijöiden vaikutusta eloonjäämis- ja onnistumisasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: :

  • aikuispotilas ja indikaatio kruunulle DME:n kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suuhygienia ja aktiivinen parodontaali.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Syvä marginaalikorotus, jota seuraa kruunut
Hampaat kunnostettu DME:llä ja kruunuilla
Syvän marginaalin entisöinti komposiittirestauraatioilla, kuten: Filtek Supreme XTE, Tetric EvoCeram, Estelite Sigma Qquick ja sen jälkeen litiumdisilikaattilasi-keraamiset CAD/CAM-kruunut (IPS e.max CAD).
Muut nimet:
  • Filtek Supreme XTE (3M ESPE, Seefeld, Saksa)
  • Tetric EvoCeram (Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein)
  • Estelite Sigma Qquick (Tokuyama, Tokio, Japani)
  • IPS e.max CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DME:llä ja kruunuilla palautettujen hampaiden eloonjäämisprosentti.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Selviytyneiden kruunujen lukumäärä DME:n läsnä ollessa tai poissa ollessa
10 vuotta
Epäonnistuneiden kruunujen määrä DME:n läsnä ollessa tai poissa ollessa
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta taskun syvyydessä
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Muutos lähtötilanteesta koettimen verenvuodossa
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Parodontaalivasteet vasteena syville (subgingivaalisille) marginaaleille
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kohdunkaulan luutason muutos lähtötasosta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Aziz, PhD, University of Sharjah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa