Kliniczna i radiograficzna ocena koron CAD-CAM z głębokim uniesieniem brzegu i bez niego

Zgodę etyczną na przeprowadzenie tego retrospektywnego, wieloośrodkowego badania opartego na praktyce uzyskano od Komisji ds. Etyki Badań Naukowych na Uniwersytecie w Sharjah (REC-23-09-11-01-F). Niniejszy raport będzie zgodny z wytycznymi STROBE dotyczącymi badań kohortowych.

Wybór uczestników Dokumentacja pacjentów w 7 prywatnych gabinetach w Zjednoczonych Emiratach Arabskich zostanie przeszukana pod kątem obecności koron CAD-CAM w odcinku tylnym w latach 2013–2016. Kryteria włączenia: pacjent dorosły i wskazanie do korony z DME lub bez. Kryteria wykluczenia: zła higiena jamy ustnej i aktywna choroba przyzębia. Na badanie kliniczne zostanie zaproszonych łącznie 560 kwalifikujących się pacjentów.

Badanie kliniczne Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez trzech kalibrowanych niezależnych protetyków. Pacjenci zostaną poproszeni o przeczytanie i podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu. Zostaną wykonane zdjęcia wewnątrzustne, zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej i skrzydła zgryzowego, aby ocenić profil wyłaniania się DEM, który powinien idealnie odzwierciedlać prawidłową morfologię. Zarówno ząb koronowy, jak i ząb kontralateralny oceniano klinicznie pod kątem następujących parametrów: głębokość kieszonki (PD), BoP i obecność płytki nazębnej za pomocą płynu wskaźnikowego płytki nazębnej (Mira-2 Ton Liquid, Hager & Werken; Duisburg, Niemcy). Poziom kości zostanie oceniony poprzez porównanie pomiaru od brzegu zęba do grzebienia kości na radiogramach zgryzu z odpowiednimi radiogramami przedoperacyjnymi.

Kompleksowa ocena odbudowanych zębów zostanie przeprowadzona zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS). Lokalizacja brzegu korony zostanie zarejestrowana klinicznie i radiologicznie, aby ocenić związek między stanem przyzębia a lokalizacją brzegu. Podstawowymi wynikami będą wskaźnik przeżycia i czas do wystąpienia zdarzenia. Drugorzędnym wynikiem będzie wskaźnik sukcesu. Sukces definiuje się jako koronę, która nie uległa zmianie w okresie obserwacji, natomiast przeżycie definiuje się jako koronę, która znajdowała się na miejscu podczas wizyty kontrolnej, ale mogła wykazywać odpryski lub została naprawiona. Niepowodzenie będzie oceniane pod kątem: próchnicy nawracającej, utraty żywotności, złamania zęba i złamania korony.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe obliczono za pomocą programu statystycznego (IBM SPSS Statistics, v29; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Każde powikłanie będzie traktowane jako zdarzenie statystyczne. Testowanie statystyczne będzie dwustronne (a=0,05). Do oceny ciężkości PD, BoP i odkładania się płytki nazębnej zostaną użyte testy chi-kwadrat McNemara i dokładny test Fishera. Zostaną podane ilorazy szans i ich 95% przedziały ufności. Do oceny zależności pomiędzy lokalizacją brzegów a towarzyszącym im stanem tkanek przyzębia wykorzystany zostanie test chi-kwadrat Pearsona dla różnic proporcji. Przeprowadzona zostanie analiza przeżycia Kaplana-Meiera w celu obliczenia całkowitego przeżycia korony i prawdopodobieństwa powodzenia. Modele regresji Coxa zostaną wykorzystane do oceny wpływu różnych czynników zakłócających na współczynniki przeżycia i powodzenia.