Valutazione clinica e radiografica di corone CAD-CAM con e senza rialzo del margine profondo

L'approvazione etica per condurre questo studio retrospettivo multicentrico basato sulla pratica è stata ottenuta dal Comitato etico della ricerca dell'Università di Sharjah (REC-23-09-11-01-F). Il presente rapporto sarà conforme alle linee guida STROBE per gli studi di coorte.

Selezione dei partecipanti Le cartelle cliniche dei pazienti presso 7 studi privati ​​negli Emirati Arabi Uniti verranno ricercate per la presenza di corone posteriori LD CAD-CAM nel periodo dal 2013 al 2016. Criteri di inclusione: paziente adulto e indicazione per corona con o senza DME. Criteri di esclusione: scarsa igiene orale e malattia parodontale attiva. Un totale di 560 pazienti idonei saranno invitati a un esame clinico.

Esame clinico La valutazione clinica sarà condotta da tre protesisti indipendenti calibrati. Ai pazienti verrà richiesto di leggere e firmare un modulo di consenso informato per partecipare allo studio. Verranno ottenute fotografie intraorali, radiografie periapicali e Bitewing per valutare il profilo di emergenza del DEM che dovrebbe idealmente riprodurre la normale morfologia. Sia il dente coronato che il dente controlaterale sono stati valutati clinicamente per i seguenti parametri: profondità della tasca (PD), BoP e presenza di placca utilizzando un liquido indicatore di placca (Mira-2 Ton Liquid, Hager & Werken; Duisburg, Germania). Il livello osseo sarà valutato confrontando una misurazione dal margine del dente alla cresta ossea sulle radiografie Bitewing con le corrispondenti radiografie preoperatorie.

Una valutazione completa dei denti restaurati verrà effettuata seguendo i criteri modificati del Servizio Sanitario Pubblico degli Stati Uniti (USPHS). La posizione del margine della corona verrà registrata clinicamente e radiograficamente per valutare l'associazione tra salute parodontale e posizione del margine. I risultati primari saranno il tasso di sopravvivenza e il tempo necessario all’evento. Il risultato secondario sarà il tasso di successo. Il successo è definito come una corona che è rimasta invariata durante il periodo di osservazione, mentre la sopravvivenza è definita come una corona che era in situ alla visita di esame ma che potrebbe presentare scheggiature o essere stata riparata. Il fallimento verrà valutato per i seguenti elementi: carie ricorrente, perdita di vitalità, frattura del dente e frattura della corona.

Analisi statistica Le statistiche descrittive sono state calcolate con un programma software statistico (IBM SPSS Statistics, v29; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Ogni complicazione sarà considerata come un evento statistico. Il test statistico sarà a due code (a=.05). I test chi quadrato di McNemar e Fisher verranno utilizzati per valutare la gravità della PD, del BoP e della deposizione di placca. Verranno riportati gli odds ratio e i relativi intervalli di confidenza al 95%. Il test chi quadrato di Pearson per le differenze nelle proporzioni verrà utilizzato per valutare la relazione tra la posizione dei margini e la condizione associata dei tessuti parodontali. Verrà eseguita l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier per calcolare la sopravvivenza complessiva della corona e le probabilità di successo. Verranno utilizzati modelli di regressione di Cox per valutare l'effetto di vari fattori confondenti sui tassi di sopravvivenza e di successo.