具有和不具有深缘抬高的 CAD-CAM 牙冠的临床和放射学评估
有或没有深缘抬高的 CAD-CAM 牙冠的临床和放射学评估:长达 10 年的结果
研究概览
详细说明
进行这项基于实践的回顾性多中心研究获得了沙迦大学研究伦理委员会的伦理批准 (REC-23-09-11-01-F)。 本报告将遵守 STROBE 队列研究指南。
参与者选择 2013 年至 2016 年期间,将搜索阿联酋 7 个私人诊所的患者记录,以确定是否存在后牙 LD CAD-CAM 牙冠。 纳入标准:成年患者以及带有或不带有 DME 的牙冠适应症。 排除标准:口腔卫生不良和活动性牙周病。 总共560名符合条件的患者将被邀请参加临床检查。
临床检查 临床评估将由三名经过校准的独立修复医生进行。 将要求患者阅读并签署知情同意书以参与研究。 将获得口内照片、根尖和咬翼射线照片来评估 DEM 的出现轮廓,理想情况下应再现正常形态。 对加冠牙齿和对侧牙齿的以下参数进行临床评估:牙周袋深度 (PD)、BoP 以及使用牙菌斑指示液(Mira-2 Ton Liquid,Hager & Werken;杜伊斯堡,德国)的牙菌斑存在情况。 通过将咬翼X光照片上从牙齿边缘到骨顶的测量值与相应的术前X光照片进行比较来评估骨水平。
将按照修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对修复的牙齿进行全面评估。 将通过临床和放射学记录牙冠边缘的位置,以评估牙周健康与边缘位置之间的关联。 主要结果将是存活率和事件发生时间。 次要结果将是成功率。 成功的定义是牙冠在观察期间保持不变,而存活的定义是牙冠在检查时位于原位,但可能出现碎裂或已修复。 失败将根据以下情况进行评分:复发性龋齿、活力丧失、牙齿折断和牙冠折断。
统计分析 使用统计软件程序(IBM SPSS Statistics,v29;IBM Corp.,Armonk,NY,USA)计算描述性统计数据。 每个并发症将被视为一个统计事件。 统计检验将是 2 尾的 (a=.05)。 McNemar 卡方检验和 Fisher 精确检验将用于评估 PD、BoP 和斑块沉积的严重程度。 将报告优势比及其 95% 置信区间。 比例差异的皮尔逊卡方检验将用于评估边缘位置与牙周组织相关状况之间的关系。 将进行 Kaplan-Meier 生存分析来计算牙冠的总体生存率和成功概率。 Cox回归模型将用于评估各种混杂因素对生存率和成功率的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed M Aziz, PhD
- 电话号码:+97165057312
- 邮箱:a.aziz@sharjah.ac.ae
研究联系人备份
- 姓名:Sama Suliman, MS
- 电话号码:+9715057370
- 邮箱:s.suliman@sharjah.ac.ae
学习地点
-
-
-
Sharjah、阿拉伯联合酋长国、7724
- 招聘中
- University of Sharjah
-
接触:
- Sharjah registerar, registerar
- 邮箱:registerar@sharjah.ac.ae
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准: :
- 成年患者以及带或不带 DME 的牙冠适应症。
排除标准:
- 口腔卫生不良和活动性牙周病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:深边缘抬高,然后是牙冠
使用 DME 和牙冠修复牙齿
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通过复合修复体修复深缘,例如:Filtek Supreme XTE、Tetric EvoCeram、Estelite Sigma Qquick,然后使用二硅酸锂玻璃陶瓷 CAD/CAM 冠 (IPS e.max CAD)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用或不使用 DME 和牙冠修复的牙齿的存活率。
大体时间:10年
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在存在或不存在 DME 的情况下存活的牙冠数量
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10年
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在存在或不存在 DME 的情况下失败的牙冠数量
大体时间:10年
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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型腔深度相对于基线的变化
大体时间:10年
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10年
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探诊出血相对基线的变化
大体时间:10年
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10年
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对深(龈下)边缘的牙周反应
大体时间:10年
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颈椎骨水平相对基线的变化
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed M Aziz, PhD、University of Sharjah
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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