Srovnání předoperačního EUS naváděného a intraoperačního přímého měření tlaku portální žíly u předtransplantačních cirhóz
1. listopadu 2023 aktualizováno: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Srovnání předoperačního EUS naváděného a intraoperačního přímého měření tlaku portální žíly u předtransplantačních cirhóz – prospektivní observační studie
Přímé měření portálního tlaku pod vedením EUS (EUS-PPM) je slibnou alternativou ke konvenčnímu nepřímému gradientu jaterního žilního tlaku (HVPG).
U pacientů podstupujících transplantaci jater pro cirhózu vyžaduje vysoký předoperační tlak portální žíly (PV) intraoperační modulaci přítoku portální žíly (PIM).
Tato pilotní studie si klade za cíl posoudit korelaci mezi EUS-PPM s přímým intraoperačním měřením portálního tlaku (IO-PPM).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s dekompenzovanou cirhózou zařazený k transplantaci jater podle standardních indikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou pacienti s jaterní cirhózou, u kterých je plánována transplantace jater pro standardní indikace během příštích 24-48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Těžký ascites není vhodný pro klepání
- Anamnéza užívání léků na ředění krve během posledních 5 dnů
- Aktivní duodenální ulcerace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi EUS-PPM s přímým intraoperačním měřením portálního tlaku (IO-PPM).
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi EUS-PPM s přímým intraoperačním měřením portálního tlaku (IO-PPM).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi naměřenými hodnotami EUS-PPM pomocí přenosné manometrie a arteriálního převodníku.
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi naměřenými hodnotami EUS-PPM pomocí přenosné manometrie a arteriálního převodníku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .