Comparación de la medición de la presión de la vena porta directa intraoperatoria guiada por USE preoperatoria y en cirróticos previos al trasplante
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Comparación de la medición de la presión de la vena porta directa intraoperatoria guiada por USE preoperatoria y en cirróticos previos al trasplante: estudio observacional prospectivo
La medición directa de la presión portal bajo guía EUS (EUS-PPM) es una alternativa prometedora al gradiente de presión venosa hepática indirecta convencional (HVPG).
En pacientes sometidos a trasplante de hígado por cirrosis, la presión alta de la vena porta (PV) preoperatoria requiere modulación del flujo de entrada de la vena porta (PIM) intraoperatoria.
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la correlación entre EUS-PPM con medición directa de la presión portal intraoperatoria (IO-PPM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con Cirrosis descompensada listado para trasplante de hígado según indicaciones estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis hepática programados para trasplante de hígado para las indicaciones estándar Se incluirán dentro de las próximas 24 a 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Ascitis severa no susceptible de tapping
- Historial de consumo de anticoagulantes en los últimos 5 días.
- Úlceras duodenales activas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre EUS-PPM con medición directa de la presión portal intraoperatoria (IO-PPM).
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre EUS-PPM con medición directa de la presión portal intraoperatoria (IO-PPM).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre lecturas de EUS-PPM mediante equipo de manometría portátil y transductor arterial.
Periodo de tiempo: 1 año
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Correlación entre lecturas de EUS-PPM mediante equipo de manometría portátil y transductor arterial.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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