A műtét előtti EUS irányított és intraoperatív közvetlen portális vénás nyomásmérés összehasonlítása transzplantáció előtti cirrhoticában
2023. november 1. frissítette: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
A műtét előtti EUS irányított és intraoperatív közvetlen portális vénás nyomásmérés összehasonlítása transzplantáció előtti cirrhoticákban – Prospektív megfigyelési vizsgálat
Az EUS-irányítású közvetlen portális nyomásmérés (EUS-PPM) ígéretes alternatíva a hagyományos közvetett hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) helyett.
A májzsugorodás miatti májátültetésen átesett betegeknél a magas preoperatív portális véna (PV) nyomás miatt intraoperatív portális véna beáramlási modulációra (PIM) van szükség.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az EUS-PPM és a közvetlen intraoperatív portális nyomásmérés (IO-PPM) közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dekompenzált cirrhosisos beteg a standard indikációk szerint májátültetésre került.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő 24-48 órán belül a standard indikációk szerint májátültetésre tervezett májcirrhosisos betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos ascites, amely nem ütögethető
- Vérhígító fogyasztás az elmúlt 5 napon belül
- Aktív nyombélfekélyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az EUS-PPM és a közvetlen intraoperatív portális nyomásmérés (IO-PPM) között.
Időkeret: 1 év
|
Korreláció az EUS-PPM és a közvetlen intraoperatív portális nyomásmérés (IO-PPM) között.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az EUS-PPM leolvasása között hordozható manometriakészlet és artériás jelátalakító használatával.
Időkeret: 1 év
|
Korreláció az EUS-PPM leolvasása között hordozható manometriakészlet és artériás jelátalakító használatával.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .