Porównanie przedoperacyjnego pomiaru ciśnienia w żyle wrotnej pod kontrolą EUS i śródoperacyjnego bezpośredniego pomiaru ciśnienia w żyle wrotnej u pacjentów z marskością wątroby przed przeszczepem
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Porównanie przedoperacyjnego pomiaru ciśnienia w żyle wrotnej pod kontrolą EUS i śródoperacyjnego bezpośredniego pomiaru ciśnienia w żyle wrotnej u pacjentów z marskością wątroby przed przeszczepem – prospektywne badanie obserwacyjne
Bezpośredni pomiar ciśnienia wrotnego zgodnie z wytycznymi EUS (EUS-PPM) jest obiecującą alternatywą dla konwencjonalnego pośredniego gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG).
U pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby z powodu marskości wątroby wysokie przedoperacyjne ciśnienie w żyle wrotnej (PV) wymaga śródoperacyjnej modulacji napływu żyły wrotnej (PIM).
Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu ocenę korelacji pomiędzy EUS-PPM a bezpośrednim śródoperacyjnym pomiarem ciśnienia w wrotach (IO-PPM).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z niewyrównaną marskością wątroby, zakwalifikowany do przeszczepienia wątroby zgodnie ze standardowymi wskazaniami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby ze standardowych wskazań w ciągu najbliższych 24-48 godzin zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie wodobrzusze nie nadają się do opukiwania
- Historia spożycia leków rozrzedzających krew w ciągu ostatnich 5 dni
- Aktywne wrzody dwunastnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy EUS-PPM a bezpośrednim śródoperacyjnym pomiarem ciśnienia w wrotach (IO-PPM).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja pomiędzy EUS-PPM a bezpośrednim śródoperacyjnym pomiarem ciśnienia w wrotach (IO-PPM).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy odczytami EUS-PPM przy użyciu przenośnego zestawu manometrycznego i przetwornika tętniczego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja pomiędzy odczytami EUS-PPM przy użyciu przenośnego zestawu manometrycznego i przetwornika tętniczego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria