Сравнение предоперационного измерения давления в воротной вене под контролем ЭУЗИ и интраоперационного прямого измерения давления в воротной вене при циррозе печени перед трансплантацией
1 ноября 2023 г. обновлено: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Сравнение предоперационного измерения давления в воротной вене под контролем ЭУЗИ и интраоперационного прямого измерения давления в воротной вене при предтрансплантационном циррозе печени - проспективное наблюдательное исследование
Прямое измерение портального давления под контролем ЭУЗИ (ЭУЗИ-ППМ) является многообещающей альтернативой традиционному непрямому измерению градиента печеночно-венозного давления (ГВПГ).
У пациентов, перенесших трансплантацию печени по поводу цирроза печени, высокое предоперационное давление в воротной вене (PV) требует интраоперационной модуляции притока воротной вены (PIM).
Это пилотное исследование направлено на оценку корреляции между EUS-PPM и прямым интраоперационным измерением портального давления (IO-PPM).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с декомпенсированным циррозом печени, поставленный на трансплантацию печени по стандартным показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты с циррозом печени, которым запланирована трансплантация печени по стандартным показаниям в течение следующих 24-48 часов.
Критерий исключения:
- Тяжелый асцит, не поддающийся простукиванию
- История употребления разжижителей крови за последние 5 дней
- Активные язвы двенадцатиперстной кишки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между EUS-PPM и прямым интраоперационным измерением портального давления (IO-PPM).
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между EUS-PPM и прямым интраоперационным измерением портального давления (IO-PPM).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между показаниями EUS-PPM с использованием портативного манометрического устройства и артериального датчика.
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между показаниями EUS-PPM с использованием портативного манометрического устройства и артериального датчика.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .