Comparação da medição direta da pressão da veia portal pré-operatória guiada por EUS e intraoperatória em cirróticos pré-transplante
1 de novembro de 2023 atualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Comparação da medição direta da pressão da veia portal pré-operatória guiada por EUS e intraoperatória em cirróticos pré-transplante - estudo observacional prospectivo
A medição direta da pressão portal sob orientação EUS (EUS-PPM) é uma alternativa promissora ao gradiente de pressão venosa hepática indireta convencional (HVPG).
Em pacientes submetidos a transplante de fígado por cirrose, a alta pressão pré-operatória da veia porta (VP) requer modulação do influxo da veia porta (PIM) intraoperatória.
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a correlação entre EUS-PPM com medição direta da pressão portal intra-operatória (IO-PPM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com cirrose descompensada listado para transplante de fígado de acordo com as indicações padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com cirrose hepática agendados para transplante de fígado para as indicações padrão nas próximas 24 a 48 horas.
Critério de exclusão:
- Ascite grave não passível de punção
- História de consumo de anticoagulantes nos últimos 5 dias
- Ulcerações duodenais ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre EUS-PPM com medição direta da pressão portal intraoperatória (IO-PPM).
Prazo: 1 ano
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Correlação entre EUS-PPM com medição direta da pressão portal intraoperatória (IO-PPM).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre leituras de EUS-PPM utilizando conjunto de manometria portátil e transdutor arterial.
Prazo: 1 ano
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Correlação entre leituras de EUS-PPM utilizando conjunto de manometria portátil e transdutor arterial.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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