- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06114355
Jämförelse av preoperativ EUS guidad och intraoperativ direkt portal ventrycksmätning i pretransplantationscirrhotics
1 november 2023 uppdaterad av: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Jämförelse av preoperativ EUS guidad och intraoperativ direkt portal ventrycksmätning i pretransplantationscirrhotics - Prospektiv observationsstudie
Direkt portaltrycksmätning under EUS-vägledning (EUS-PPM) är ett lovande alternativ till konventionell indirekt hepatisk venös tryckgradient (HVPG).
Hos patienter som genomgår levertransplantation för cirros kräver högt preoperativt portalventryck (PV) intraoperativ portalveninflödesmodulering (PIM).
Denna pilotstudie syftar till att bedöma korrelationen mellan EUS-PPM med direkt intraoperativ portaltryckmätning (IO-PPM).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med dekompenserad cirros listad för levertransplantation enligt standardindikationerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercirrospatienter som är schemalagda för levertransplantation för standardindikationerna inom de närmaste 24-48 timmarna kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Svår ascites som inte går att knacka på
- Historik om blodförtunnande konsumtion under de senaste 5 dagarna
- Aktiva duodenalsår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan EUS-PPM med direkt intraoperativ portaltryckmätning (IO-PPM).
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan EUS-PPM med direkt intraoperativ portaltryckmätning (IO-PPM).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan avläsningar av EUS-PPM med hjälp av portabel manometriset och arteriell givare.
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan avläsningar av EUS-PPM med hjälp av portabel manometriset och arteriell givare.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PV01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .