Sammenligning av preoperativ EUS-veiledet og intraoperativ direkte portalvenetrykkmåling i pretransplantasjonscirrhotics
1. november 2023 oppdatert av: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Sammenligning av preoperativ EUS guidet og intraoperativ direkte portal venetrykkmåling i pretransplantasjonscirrhotics - Prospektiv observasjonsstudie
Direkte portaltrykkmåling under EUS-veiledning (EUS-PPM) er et lovende alternativ til konvensjonell indirekte hepatisk venøs trykkgradient (HVPG).
Hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon for cirrhose, krever høyt preoperativ portalvene (PV) trykk intraoperativ portalveneinnstrømningsmodulasjon (PIM).
Denne pilotstudien tar sikte på å vurdere korrelasjon mellom EUS-PPM med direkte intraoperativ portaltrykkmåling (IO-PPM).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dekompensert cirrhosis-pasient listet for levertransplantasjon i henhold til standardindikasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levercirrhosepasienter som er planlagt for levertransplantasjon for standardindikasjonene innen de neste 24-48 timer vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ascites som ikke kan tappes
- Anamnese med blodfortynnende forbruk i løpet av de siste 5 dagene
- Aktive duodenale sårdannelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom EUS-PPM med direkte intraoperativ portaltrykkmåling (IO-PPM).
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom EUS-PPM med direkte intraoperativ portaltrykkmåling (IO-PPM).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom avlesninger av EUS-PPM ved bruk av bærbart manometrisett og arteriell transduser.
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjon mellom avlesninger av EUS-PPM ved bruk av bærbart manometrisett og arteriell transduser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PV01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .