Confronto tra la misurazione EUS guidata preoperatoria e la misurazione intraoperatoria della pressione della vena porta diretta nei cirrotici pre-trapianto
1 novembre 2023 aggiornato da: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Confronto tra la misurazione EUS guidata preoperatoria e la misurazione intraoperatoria della pressione venosa porta diretta nei cirrotici pre-trapianto - Studio osservazionale prospettico
La misurazione diretta della pressione portale sotto guida EUS (EUS-PPM) è un'alternativa promettente al gradiente di pressione venosa epatica indiretta convenzionale (HVPG).
Nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato per cirrosi, l'elevata pressione preoperatoria della vena porta (PV) richiede la modulazione dell'afflusso della vena porta intraoperatoria (PIM).
Questo studio pilota mira a valutare la correlazione tra EUS-PPM con la misurazione diretta della pressione portale intraoperatoria (IO-PPM).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con cirrosi scompensata candidato al trapianto di fegato secondo le indicazioni standard.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti con cirrosi epatica destinati al trapianto di fegato per le indicazioni standard entro le prossime 24-48 ore.
Criteri di esclusione:
- Ascite grave non trattabile con maschiatura
- Storia del consumo di anticoagulanti negli ultimi 5 giorni
- Ulcerazioni duodenali attive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra EUS-PPM con misurazione diretta della pressione portale intraoperatoria (IO-PPM).
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione tra EUS-PPM con misurazione diretta della pressione portale intraoperatoria (IO-PPM).
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra letture di EUS-PPM utilizzando set manometrico portatile e trasduttore arterioso.
Lasso di tempo: 1 anno
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Correlazione tra letture di EUS-PPM utilizzando set manometrico portatile e trasduttore arterioso.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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