Comparaison de la mesure préopératoire de la pression veineuse porte directe guidée par EUS et peropératoire chez les cirrhotiques pré-transplantation
1 novembre 2023 mis à jour par: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Comparaison de la mesure préopératoire de la pression veineuse porte directe guidée par EUS et peropératoire chez les cirrhotiques pré-transplantation - Étude observationnelle prospective
La mesure directe de la pression portale sous guidage EUS (EUS-PPM) est une alternative prometteuse au gradient de pression veineuse hépatique indirecte (HVPG) conventionnel.
Chez les patients subissant une transplantation hépatique pour cirrhose, une pression préopératoire élevée de la veine porte (PV) nécessite une modulation peropératoire du débit entrant de la veine porte (PIM).
Cette étude pilote vise à évaluer la corrélation entre l'EUS-PPM avec la mesure directe de la pression portale peropératoire (IO-PPM).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient cirrhotique décompensé répertorié pour une transplantation hépatique selon les indications standards.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose hépatique devant subir une transplantation hépatique pour les indications standard dans les prochaines 24 à 48 heures seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Ascite sévère ne se prêtant pas au tapotement
- Antécédents de consommation d'anticoagulants au cours des 5 derniers jours
- Ulcérations duodénales actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre EUS-PPM avec mesure directe de la pression portale peropératoire (IO-PPM).
Délai: 1 an
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Corrélation entre EUS-PPM avec mesure directe de la pression portale peropératoire (IO-PPM).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les lectures de l'EUS-PPM à l'aide d'un ensemble de manométrie portable et d'un transducteur artériel.
Délai: 1 an
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Corrélation entre les lectures de l'EUS-PPM à l'aide d'un ensemble de manométrie portable et d'un transducteur artériel.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .