Leikkausta edeltävän EUS-ohjatun ja leikkauksen sisäisen suoran portaalilaskimon paineen mittaamisen vertailu siirtoa edeltävässä kirroosissa
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Leikkausta edeltävän EUS-ohjatun ja leikkauksen sisäisen suoran portaalilaskimon paineen mittaamisen vertailu siirtoa edeltävässä kirroosissa - Prospektiivinen havaintotutkimus
Suora portaalipaineen mittaus EUS-ohjauksella (EUS-PPM) on lupaava vaihtoehto perinteiselle epäsuoralle maksalaskimopainegradientille (HVPG).
Potilailla, joille tehdään maksansiirto kirroosin vuoksi, korkea preoperatiivisen porttilaskimon (PV) paine vaatii intraoperatiivista porttilaskimon sisäänvirtauksen modulaatiota (PIM).
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida EUS-PPM:n ja suoran intraoperatiivisen portaalipainemittauksen (IO-PPM) välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dekompensoitu kirroosipotilas, joka on listattu maksansiirtoon standardiindikaatioiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan maksakirroosipotilaat, joille on suunniteltu maksansiirto normaaliin käyttöaiheeseen seuraavien 24–48 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea askites, jota ei voida naputella
- Aiempi verenohennusaineen käyttö viimeisen 5 päivän aikana
- Aktiiviset pohjukaissuolen haavaumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-PPM:n ja suoran intraoperatiivisen portaalipainemittauksen (IO-PPM) välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EUS-PPM:n ja suoran intraoperatiivisen portaalipainemittauksen (IO-PPM) välinen korrelaatio.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS-PPM:n lukemien välinen korrelaatio kannettavaa manometrisarjaa ja valtimoanturia käytettäessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EUS-PPM:n lukemien välinen korrelaatio kannettavaa manometrisarjaa ja valtimoanturia käytettäessä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .