Vergelijking van preoperatieve EUS-geleide en intra-operatieve directe poortaderdrukmeting bij pretransplantatiecirrotica
1 november 2023 bijgewerkt door: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Vergelijking van preoperatieve EUS-geleide en intra-operatieve directe poortaderdrukmeting bij pre-transplantatiecirrotica - prospectief observationeel onderzoek
Directe portale drukmeting onder EUS-begeleiding (EUS-PPM) is een veelbelovend alternatief voor conventionele indirecte hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG).
Bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan vanwege cirrose, vereist een hoge preoperatieve druk in de poortader (PV) intraoperatieve instroommodulatie (PIM) van de poortader.
Deze pilotstudie heeft tot doel de correlatie tussen EUS-PPM en directe intra-operatieve portale drukmeting (IO-PPM) te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met gedecompenseerde cirrose opgenomen voor levertransplantatie volgens de standaardindicaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met levercirrose die voor de standaardindicaties binnen de komende 24 tot 48 uur een levertransplantatie zullen ondergaan, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ascites die niet vatbaar zijn voor tikken
- Geschiedenis van bloedverdunnergebruik in de afgelopen 5 dagen
- Actieve ulceraties van de twaalfvingerige darm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen EUS-PPM met directe intra-operatieve portale drukmeting (IO-PPM).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen EUS-PPM met directe intra-operatieve portale drukmeting (IO-PPM).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen metingen van EUS-PPM met behulp van draagbare manometrieset en arteriële transducer.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen metingen van EUS-PPM met behulp van draagbare manometrieset en arteriële transducer.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PV01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .