Vergleich der präoperativen EUS-gesteuerten und intraoperativen direkten Pfortaderdruckmessung bei Patienten mit Leberzirrhose vor der Transplantation
1. November 2023 aktualisiert von: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Vergleich der präoperativen EUS-gesteuerten und intraoperativen direkten Pfortaderdruckmessung bei Patienten mit Leberzirrhose vor der Transplantation – Prospektive Beobachtungsstudie
Die direkte Pfortaderdruckmessung unter EUS-Anleitung (EUS-PPM) ist eine vielversprechende Alternative zum herkömmlichen indirekten hepatischen venösen Druckgradienten (HVPG).
Bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation wegen Leberzirrhose unterziehen, erfordert der hohe präoperative Pfortaderdruck (PV) eine intraoperative Pfortaderzuflussmodulation (PIM).
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen EUS-PPM und der direkten intraoperativen Portaldruckmessung (IO-PPM) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit dekompensierter Leberzirrhose, der gemäß den Standardindikationen für eine Lebertransplantation vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose, bei denen für die Standardindikationen innerhalb der nächsten 24 bis 48 Stunden eine Lebertransplantation vorgesehen ist, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Aszites, der nicht durch Klopfen zugänglich ist
- Vorgeschichte des Konsums von Blutverdünnern innerhalb der letzten 5 Tage
- Aktive Zwölffingerdarmgeschwüre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen EUS-PPM und direkter intraoperativer Portaldruckmessung (IO-PPM).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korrelation zwischen EUS-PPM und direkter intraoperativer Portaldruckmessung (IO-PPM).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen EUS-PPM-Messwerten unter Verwendung eines tragbaren Manometriesets und eines arteriellen Wandlers.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Korrelation zwischen EUS-PPM-Messwerten unter Verwendung eines tragbaren Manometriesets und eines arteriellen Wandlers.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PV01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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