RCT na T-REX Twente režim Účinky na kvalitu života a mobilizaci pro kardiochirurgické pacienty po sternotomii (T-REX Twente)

Každý rok se v Thorax Centru Twente (TCT) provede více než 1000 operací otevřeného srdce (OHO), z nichž 860 zahrnuje celkovou střední sternotomii. Někteří pacienti se po propuštění dostavují na kardiologickou jednotku s nevysvětlitelnými obtížemi, pravděpodobně způsobenými úzkostí a nejistotou.

Neexistuje konsenzus ohledně pooperačních sternálních opatření po celkové střední sternotomii. Studie ve Spojených státech a Kanadě ukázaly, že tato opatření mohou být příliš přísná a alternativní, méně omezující opatření prostřednictvím přístupu „Keep your Move in the Tube“ (KYMITT) se ukázaly jako bezpečné a bez nepříznivých následků.

Ačkoli nebyly pozorovány žádné statisticky významné rozdíly ve všech výsledcích, pacienti podle nového přístupu (KYMITT) hlásili méně problémů s funkční mobilitou.

Jedná se o prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou studii shromažďující data od pacientů podstupujících totální střední sternotomii od listopadu 2023 do listopadu 2025 na TCT a současně se účastnících ambulantní srdeční rehabilitace pod vedením TCT.

Cílem této studie je, zda opatření T-REX Twente mají pozitivní dopad na kvalitu života (MAcNew QLMI), úroveň fyzické aktivity a snížení strachu z pohybu u pacientů se srdcem po celkové střední sternotomii ve srovnání s ( aktuální) standardní opatření? Nemají tato opatření také žádné nežádoucí účinky na bolest, hojení ran a/nebo pooperační komplikace?

Dospělí pacienti jsou předoperačně zařazeni, pokud podstupují totální mediánovou sternotomii na TCT a pokud jejich ošetřující kardiolog zároveň pracuje pro TCT.

Kritéria vyloučení zahrnují >72 hodin přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), delirium (diagnostikované pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) verze V, demence (nebo jiné významné kognitivní poruchy), jazykové bariéry nebo kardiolog z jiné místo než TCT.

Účastníci budou instruováni fyzioterapeutem k oběma skupinám bezprostředně po operaci a jsou neustále opakováni zapojenými obory během pobytu v nemocnici.

Kontrolní skupině není dovoleno zvedat, tlačit nebo tahat po dobu prvních 6 týdnů. Existuje jen málo nebo žádné důkazy pro současná přísná opatření, která jsou v současné době na oddělení zavedena.

Intervenční skupina dostává nová opatření T-REX Twente, která umožňuje více nezávislých aktivit pomocí trubkového modelu (držení loktů po stranách).

Všichni pacienti dostávají tři dotazníky (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale a Tampa Scale for Kinesiophobia) předoperačně, 4. den po operaci, první den srdeční rehabilitace a na konci srdeční rehabilitace, přičemž pokaždé trvá přibližně 10 minut . Navíc při klinickém příjmu bezprostředně po operaci jsou pacientovi umístěny dva akcelerometry AX3, jeden lateroproximální na pravou paži a jeden anterodistální na pravou nohu.

Výzkumníci budou porovnávat pacienty se srdcem po celkové střední sternotomii s opatřeními T-REX Twente (intervenční skupina) se (současnými) standardními opatřeními (kontrolní skupina).