RCT a T-REX Twente kezelési rend hatásairól a szívsebészeti betegek életminőségére és mobilizációjára a szternotómia után (T-REX Twente)

Évente több mint 1000 nyitott szívműtétet (OHO) végeznek a Thorax Centrum Twente-ben (TCT), amelyek közül 860 teljes medián sternotomiával jár. Egyes betegek az elbocsátást követően megmagyarázhatatlan panaszokkal jelentkeznek a kardiológiai osztályon, amelyeket valószínűleg szorongás és bizonytalanság okozhat.

Nincs konszenzus a teljes medián sternotomiát követő posztoperatív sternalis óvintézkedésekkel kapcsolatban. Az Egyesült Államokban és Kanadában végzett tanulmányok azt mutatták, hogy ezek az óvintézkedések túl szigorúak lehetnek, és a „Keep your Move in the Tube” (KYMITT) megközelítés alkalmazásával alternatív, kevésbé korlátozó óvintézkedésekről bebizonyosodott, hogy biztonságosak és káros következmények nélkül.

Bár nem figyeltek meg statisztikailag szignifikáns különbséget az összes kimenetelben, az új megközelítést (KYMITT) követő betegek kevesebb funkcionális mobilitási problémáról számoltak be.

Ez egy prospektív, randomizált kettős vak vizsgálat, amely olyan betegek adatait gyűjti össze, akik 2023 novembere és 2025 novembere között teljes medián sternotomián estek át a TCT-n, és egyidejűleg vettek részt ambuláns kardiológiai rehabilitációban a TCT irányítása alatt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a T-REX Twente óvintézkedések pozitív hatással vannak-e az életminőségre (MAcNew QLMI), a fizikai aktivitás szintjére és a mozgástól való félelem csökkentésére szívbetegeknél a teljes medián sternotomiát követően, összehasonlítva a ( jelenlegi) szokásos óvintézkedések? Ezeknek az óvintézkedéseknek nincs káros hatása a fájdalomra, a sebgyógyulásra és/vagy a posztoperatív szövődményekre?

Felnőtt betegeket is bevonnak a műtét előtt, ha teljes medián sternotomián esnek át a TCT-n, és ha kezelő kardiológusuk is TCT-n dolgozik.

A kizárási kritériumok közé tartozik a több mint 72 órás intenzív terápiás osztályra (ICU) való felvétel, delírium (a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) V verziójával diagnosztizálva), demencia (vagy más jelentős kognitív zavar), nyelvi akadályok vagy kardiológus. a TCT-től eltérő helyen.

A résztvevőket a gyógytornász közvetlenül a műtét után mindkét csoportra kioktatja, és a kórházi tartózkodás alatt folyamatosan megismétli az érintett fegyelem.

A kontrollcsoport nem emelhet, tolhat vagy húzhat az első 6 hétben. A részlegen jelenleg alkalmazott szigorú óvintézkedésekre alig vagy egyáltalán nincs bizonyíték.

Az intervenciós csoport megkapja az új T-REX Twente óvintézkedéseket, amelyek lehetővé teszik a függetlenebb tevékenységeket a csőmodell használatával (a könyökök oldalhoz közel tartása).

Minden beteg három kérdőívet kap (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale és Tampa Scale for Kinesiophobia) a műtét előtt, a műtét utáni 4. napon, a szívrehabilitáció első napján és a kardiológiai rehabilitáció végén, minden alkalommal körülbelül 10 percet vesz igénybe. . Ezen túlmenően, közvetlenül a műtét utáni klinikai felvétel során két AX3 gyorsulásmérőt helyeznek a páciensre, egy lateroproximálist a jobb felkarra és egy anterodistalisat a jobb felső lábra.

A kutatók a T-REX Twente óvintézkedésekkel (beavatkozási csoport) végzett teljes medián szternotómia után szívbetegeket hasonlítanak össze a (jelenlegi) standard óvintézkedésekkel (kontrollcsoport).