RCT zu den Auswirkungen des T-REX-Twente-Regimes auf die Lebensqualität und Mobilisierung von Patienten mit Herzchirurgie nach Sternotomie (T-REX Twente)

Jedes Jahr werden im Thorax Centrum Twente (TCT) mehr als 1000 Operationen am offenen Herzen (OHO) durchgeführt, 860 davon beinhalten eine totale mediane Sternotomie. Einige Patienten kommen nach der Entlassung mit ungeklärten Beschwerden auf die Herzstation, möglicherweise verursacht durch Angst und Unsicherheit.

Es besteht kein Konsens über postoperative Vorsichtsmaßnahmen am Sternum nach einer totalen medianen Sternotomie. Studien in den Vereinigten Staaten und Kanada haben gezeigt, dass diese Vorsichtsmaßnahmen möglicherweise zu streng sind, und alternative, weniger restriktive Vorsichtsmaßnahmen durch den Einsatz des „Keep your Move in the Tube“ (KYMITT)-Ansatzes haben sich als sicher und ohne nachteilige Folgen erwiesen.

Obwohl bei allen Ergebnissen keine statistisch signifikanten Unterschiede beobachtet wurden, berichteten Patienten, die den neuen Ansatz (KYMITT) anwendeten, über weniger Probleme mit der funktionellen Mobilität.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Doppelblindstudie, in der Daten von Patienten gesammelt werden, die sich zwischen November 2023 und November 2025 am TCT einer totalen medianen Sternotomie unterzogen und gleichzeitig an einer ambulanten Herzrehabilitation unter Anleitung des TCT teilnehmen.

Das Ziel dieser Studie ist, ob die Vorsichtsmaßnahmen von T-REX Twente einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität (MAcNew QLMI), das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Verringerung der Bewegungsangst bei Herzpatienten nach einer totalen medianen Sternotomie im Vergleich zu ( aktuelle) Standardvorkehrungen? Haben diese Vorsichtsmaßnahmen auch keine negativen Auswirkungen auf Schmerzen, Wundheilung und/oder postoperative Komplikationen?

Erwachsene Patienten werden präoperativ eingeschlossen, wenn sie sich bei TCT einer totalen medianen Sternotomie unterziehen und wenn ihr behandelnder Kardiologe auch für TCT arbeitet.

Zu den Ausschlusskriterien gehören >72 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation (ICU), Delir (diagnostiziert mit dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) Version V), Demenz (oder andere signifikante kognitive Störungen), Sprachbarrieren oder ein Kardiologe von einem anderen Ort als TCT.

Die Einweisung der Teilnehmer in beide Gruppen erfolgt unmittelbar postoperativ durch den Physiotherapeuten und wird während des Krankenhausaufenthaltes ständig von den beteiligten Disziplinen wiederholt.

Die Kontrollgruppe darf in den ersten 6 Wochen weder heben noch schieben oder ziehen. Es gibt kaum oder gar keine Beweise für die derzeit in der Abteilung geltenden strengen Vorsichtsmaßnahmen.

Die Interventionsgruppe erhält die neuen T-REX Twente-Vorkehrungen, die durch die Verwendung des Röhrenmodells (Ellenbogen nahe an den Seiten halten) unabhängigere Aktivitäten ermöglichen.

Alle Patienten erhalten präoperativ, am 4. Tag nach der Operation, am ersten Tag der Herzrehabilitation und am Ende der Herzrehabilitation drei Fragebögen (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale und Tampa Scale for Kinesiophobia), was jeweils etwa 10 Minuten dauert . Zusätzlich werden dem Patienten bei der klinischen Aufnahme unmittelbar postoperativ zwei AX3-Beschleunigungsmesser angelegt, einer lateroproximal am rechten Oberarm und einer anterodistal am rechten Oberschenkel.

Die Forscher werden Herzpatienten nach einer totalen medianen Sternotomie mit T-REX Twente-Vorsichtsmaßnahmen (Interventionsgruppe) mit den (aktuellen) Standard-Vorsichtsmaßnahmen (Kontrollgruppe) vergleichen.