RCT sugli effetti del regime T-REX Twente sulla qualità della vita e sulla mobilizzazione dei pazienti cardiochirurgici dopo sternotomia (T-REX Twente)

Ogni anno, più di 1000 interventi chirurgici a cuore aperto (OHO) vengono eseguiti al Thorax Centrum Twente (TCT), di cui 860 comportano una sternotomia mediana totale. Alcuni pazienti si presentano all'unità di terapia cardiaca con disturbi inspiegabili dopo la dimissione, probabilmente causati da ansia e insicurezza.

Non c’è consenso riguardo alle precauzioni sternali postoperatorie dopo una sternotomia totale mediana. Studi condotti negli Stati Uniti e in Canada hanno indicato che queste precauzioni potrebbero essere troppo rigide e precauzioni alternative meno restrittive attraverso l'uso dell'approccio "Keep your Move in the Tube" (KYMITT) si sono dimostrate sicure e senza conseguenze negative.

Sebbene non siano state osservate differenze statisticamente significative in tutti i risultati, i pazienti che hanno seguito il nuovo approccio (KYMITT) hanno riportato meno problemi di mobilità funzionale.

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco, che raccoglie dati da pazienti sottoposti a sternotomia mediana totale da novembre 2023 a novembre 2025 presso il TCT e contemporaneamente partecipa a riabilitazione cardiaca ambulatoriale sotto la guida del TCT.

Lo scopo di questo studio è se le precauzioni T-REX Twente abbiano un impatto positivo sulla qualità della vita (MAcNew QLMI), sul livello di attività fisica e sulla riduzione della paura del movimento nei pazienti cardiaci dopo una sternotomia totale mediana rispetto al ( attuali) precauzioni standard? Queste precauzioni non hanno effetti avversi anche sul dolore, sulla guarigione delle ferite e/o sulle complicanze postoperatorie?

I pazienti adulti sono inclusi nel periodo preoperatorio se sono sottoposti a sternotomia totale mediana al TCT e se anche il loro cardiologo curante lavora per il TCT.

I criteri di esclusione includono >72 ore di ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU), delirio (diagnosticato con il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) versione V), demenza (o altri disturbi cognitivi significativi), barriere linguistiche o un cardiologo di una località diversa dal TCT.

I partecipanti verranno istruiti dal fisioterapista di entrambi i gruppi nell'immediato postoperatorio e verranno costantemente ripetuti dalle discipline coinvolte durante la degenza ospedaliera.

Al gruppo di controllo non è consentito sollevare, spingere o tirare per le prime 6 settimane. Ci sono poche o nessuna prova delle attuali rigorose precauzioni attualmente implementate nel dipartimento.

Il gruppo di intervento riceve le nuove precauzioni T-REX Twente, che consentono attività più indipendenti attraverso l'uso del modello a tubo (mantenendo i gomiti vicini ai fianchi).

Tutti i pazienti ricevono tre questionari (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale e Tampa Scale for Kinesiofobia) prima dell'intervento, il 4° giorno dopo l'intervento, il primo giorno di riabilitazione cardiaca e alla fine della riabilitazione cardiaca, impiegando circa 10 minuti ogni volta. . Inoltre, durante il ricovero clinico immediatamente postoperatorio, vengono posizionati sul paziente due accelerometri AX3, uno lateroprossimale sulla parte superiore del braccio destro e uno anterodistale sulla parte superiore della gamba destra.

I ricercatori confronteranno i pazienti cardiopatici dopo una sternotomia mediana totale con le precauzioni T-REX Twente (gruppo di intervento) con le (attuali) precauzioni standard (gruppo di controllo).