RCT T-REX Twente -ohjelman vaikutuksista sydänleikkauspotilaiden elämänlaatuun ja mobilisaatioon sterotomian jälkeen (T-REX Twente)

Thorax Centrum Twentessä (TCT) tehdään vuosittain yli 1000 avosydänleikkausta (OHO), joista 860:een liittyy rintakehäleikkaus. Jotkut potilaat saapuvat sydänsairaanhoitoyksikölle kotiutuksen jälkeen selittämättömien valitusten vuoksi, jotka saattavat johtua ahdistuksesta ja turvattomuudesta.

Ei ole yksimielisyyttä leikkauksen jälkeisistä rintalastan varotoimenpiteistä täydellisen mediaanisterotomian jälkeen. Yhdysvalloissa ja Kanadassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä varotoimet saattavat olla liian tiukkoja, ja vaihtoehtoiset, vähemmän rajoittavat varotoimet "Keep your Move in the Tube" (KYMITT) -lähestymistavan avulla on osoitettu turvallisiksi ja ilman haitallisia seurauksia.

Vaikka tilastollisesti merkitseviä eroja ei havaittu kaikissa tuloksissa, uutta lähestymistapaa (KYMITT) noudattavat potilaat ilmoittivat vähemmän toiminnalliseen liikkuvuuteen liittyviä ongelmia.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa kerätään tietoja potilaista, joille tehtiin marraskuun 2023 ja marraskuun 2025 välisenä aikana TCT:ssä totaalinen sternotomia ja jotka osallistuvat samanaikaisesti avohoitoon TCT:n ohjauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko T-REX Twente -varotoimenpiteillä positiivinen vaikutus elämänlaatuun (MAcNew QLMI), fyysisen aktiivisuuden tasoon ja liikkumispelon vähentämiseen sydänpotilailla totaalisen mediaanisterotomian jälkeen verrattuna ( nykyiset) vakiovarotoimet? Eikö näillä varotoimilla ole myöskään haitallisia vaikutuksia kipuun, haavan paranemiseen ja/tai postoperatiivisiin komplikaatioihin?

Aikuiset potilaat otetaan mukaan ennen leikkausta, jos heille tehdään täydellinen mediaani sternotomia TCT:ssä ja jos heidän hoitava kardiologi tekee myös TCT:tä.

Poissulkemiskriteereitä ovat yli 72 tunnin hoito teho-osastolle (ICU), delirium (diagnoosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) versiolla V, dementia (tai muut merkittävät kognitiiviset häiriöt), kielimuurit tai kardiologi muuhun paikkaan kuin TCT:hen.

Fysioterapeutti opastaa osallistujia molemmille ryhmille välittömästi leikkauksen jälkeen, ja osallistujat toistavat niitä jatkuvasti sairaalahoidon aikana.

Kontrolliryhmä ei saa nostaa, työntää tai vetää ensimmäisten 6 viikon aikana. Osaston nykyisistä tiukoista varotoimista ei ole juurikaan todisteita.

Interventioryhmä vastaanottaa uudet T-REX Twente -varotoimet, jotka mahdollistavat itsenäisemmän toiminnan käyttämällä putkimallia (pitämällä kyynärpäät lähellä sivuja).

Kaikki potilaat saavat kolme kyselylomaketta (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale ja Tampa Scale for Kinesiophobia) ennen leikkausta, 4. päivänä leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä sydämen kuntoutuksen päivänä ja sydämen kuntoutuksen lopussa, joka kestää noin 10 minuuttia joka kerta . Lisäksi kliinisen vastaanoton aikana välittömästi leikkauksen jälkeen potilaalle asetetaan kaksi AX3-kiihtyvyysmittaria, yksi lateroproksimaalinen oikeaan olkavarteen ja yksi anterodistaalinen oikeaan olkavarteen.

Tutkijat vertaavat sydänpotilaita T-REX Twente -varotoimenpiteillä (interventioryhmä) keskimääräisen sternotomian jälkeen (nykyisiin) vakiovarotoimenpiteisiin (kontrolliryhmä).