RCT dotyczące wpływu schematu T-REX Twente na jakość życia i mobilizację pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych po sternotomii (T-REX Twente)

Każdego roku w Thorax Centrum Twente (TCT) przeprowadza się ponad 1000 operacji na otwartym sercu (OHO), z czego 860 obejmuje całkowitą sternotomię pośrodkową. Niektórzy pacjenci zgłaszają się po wypisaniu na oddział kardiologiczny z niewyjaśnionymi dolegliwościami, prawdopodobnie spowodowanymi lękiem i niepewnością.

Nie ma zgody co do pooperacyjnych środków ostrożności w zakresie mostka po całkowitej pośrodkowej sternotomii. Badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie wykazały, że te środki ostrożności mogą być zbyt rygorystyczne, a alternatywne, mniej restrykcyjne środki ostrożności w postaci stosowania metody „Trzymaj się w rurze” (KYMITT) okazały się bezpieczne i pozbawione negatywnych konsekwencji.

Chociaż nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic we wszystkich wynikach, pacjenci stosujący nowe podejście (KYMITT) zgłaszali mniej problemów z mobilnością funkcjonalną.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, gromadzące dane od pacjentów poddanych całkowitej pośrodkowej sternotomii w okresie od listopada 2023 r. do listopada 2025 r. w TCT i jednocześnie uczestniczących w ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej pod kierunkiem TCT.

Celem tego badania było sprawdzenie, czy środki ostrożności stosowane w T-REX Twente mają pozytywny wpływ na jakość życia (MAcNew QLMI), poziom aktywności fizycznej i zmniejszenie lęku przed ruchem u pacjentów z sercem po całkowitej pośrodkowej sternotomii w porównaniu z ( aktualne) standardowe środki ostrożności? Czy te środki ostrożności nie mają również niekorzystnego wpływu na ból, gojenie się ran i/lub powikłania pooperacyjne?

Dorośli pacjenci są włączani przed operacją, jeśli przechodzą całkowitą pośrodkową sternotomię w TCT i jeśli ich kardiolog prowadzący również pracuje dla TCT.

Kryteria wykluczenia obejmują > 72 godziny przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM), majaczenie (zdiagnozowane za pomocą Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM) wersja V, demencja (lub inne istotne zaburzenia poznawcze), bariera językowa lub wizyta kardiologa z w innym miejscu niż TCT.

Uczestnicy zostaną przeszkoleni przez fizjoterapeutę obu grup bezpośrednio po operacji i są stale powtarzani przez zaangażowane dyscypliny podczas pobytu w szpitalu.

Grupie kontrolnej nie wolno podnosić, pchać ani ciągnąć przez pierwsze 6 tygodni. Niewiele jest dowodów na to, że obecnie w departamencie obowiązują rygorystyczne środki ostrożności.

Grupa interwencyjna otrzymuje nowe środki ostrożności T-REX Twente, umożliwiające bardziej niezależne działania dzięki zastosowaniu modelu rurkowego (łokcie trzymane blisko boków).

Wszyscy pacjenci otrzymują trzy kwestionariusze (MacNew QLMI, Numeryczna Skala Oceny Bólu i Skala Tampa dla Kinezjofobii) przed operacją, w 4. dniu po operacji, w pierwszym dniu rehabilitacji kardiologicznej i na koniec rehabilitacji kardiologicznej, co zajmuje każdorazowo około 10 minut . Dodatkowo podczas przyjęcia do szpitala, bezpośrednio po operacji, na pacjencie umieszczane są dwa akcelerometry AX3, jeden boczno-proksymalny na prawym ramieniu i jeden przednio-dystalny na prawej górnej części nogi.

Naukowcy porównają pacjentów z sercem po całkowitej środkowej sternotomii z zastosowaniem środków ostrożności T-REX Twente (grupa interwencyjna) z (obecnymi) standardowymi środkami ostrożności (grupa kontrolna).