RCT naar de effecten van het T-REX Twente-regime op de kwaliteit van leven en mobilisatie van hartchirurgische patiënten na een sternotomie (T-REX Twente)

Jaarlijks worden bij Thorax Centrum Twente (TCT) ruim 1000 openhartoperaties (OHO) uitgevoerd, waarvan 860 een totale mediane sternotomie betreffen. Een deel van de patiënten meldt zich na ontslag op de hartafdeling met onverklaarbare klachten, mogelijk veroorzaakt door angst en onzekerheid.

Er bestaat geen consensus over postoperatieve sternale voorzorgsmaatregelen na een totale mediane sternotomie. Studies in de Verenigde Staten en Canada hebben aangetoond dat deze voorzorgsmaatregelen mogelijk te streng zijn, en dat alternatieve, minder beperkende voorzorgsmaatregelen door het gebruik van de "Keep your Move in the Tube" (KYMITT) -aanpak veilig en zonder nadelige gevolgen zijn gebleken.

Hoewel er geen statistisch significante verschillen werden waargenomen in alle uitkomsten, rapporteerden patiënten die de nieuwe aanpak (KYMITT) volgden minder problemen met functionele mobiliteit.

Dit is een prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek, waarbij gegevens worden verzameld van patiënten die van november 2023 tot november 2025 bij TCT een totale mediane sternotomie ondergaan en tegelijkertijd deelnemen aan poliklinische hartrevalidatie onder begeleiding van TCT.

Het doel van deze studie is of de voorzorgsmaatregelen van T-REX Twente een positieve impact hebben op de kwaliteit van leven (MAcNew QLMI), het niveau van fysieke activiteit en de vermindering van bewegingsangst bij hartpatiënten na een totale mediane sternotomie vergeleken met de ( huidige) standaard voorzorgsmaatregelen? Hebben deze voorzorgsmaatregelen ook geen nadelige effecten op pijn, wondgenezing en/of postoperatieve complicaties?

Volwassen patiënten worden preoperatief geïncludeerd als zij bij TCT een totale mediane sternotomie ondergaan en als hun behandelend cardioloog ook voor TCT werkt.

Uitsluitingscriteria omvatten >72 uur opname op de Intensive Care (ICU), delirium (gediagnosticeerd met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) versie V, dementie (of andere significante cognitieve stoornissen), taalbarrières, of een cardioloog van een andere locatie dan TCT.

Deelnemers krijgen direct postoperatief instructies van de fysiotherapeut voor beide groepen en worden tijdens het verblijf in het ziekenhuis voortdurend herhaald door de betrokken disciplines.

De controlegroep mag de eerste zes weken niet tillen, duwen of trekken. Er is weinig tot geen bewijs voor de huidige strikte voorzorgsmaatregelen die momenteel op de afdeling worden toegepast.

De interventiegroep krijgt de nieuwe voorzorgsmaatregelen van T-REX Twente, waardoor meer onafhankelijke activiteiten mogelijk zijn door het gebruik van het buismodel (ellebogen dicht bij de zijkanten houden).

Alle patiënten ontvangen drie vragenlijsten (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale en Tampa Scale for Kinesiophobia) preoperatief, op de 4e dag postoperatief, op de eerste dag van de hartrevalidatie en aan het einde van de hartrevalidatie, waarbij elke keer ongeveer 10 minuten in beslag worden genomen. . Bovendien worden tijdens de klinische opname onmiddellijk postoperatief twee AX3-versnellingsmeters op de patiënt geplaatst, één lateroproximaal op de rechter bovenarm en één anterodistal op het rechter bovenbeen.

Onderzoekers gaan hartpatiënten na een totale mediane sternotomie met T-REX Twente voorzorgsmaatregelen (interventiegroep) vergelijken met de (huidige) standaard voorzorgsmaatregelen (controlegroep).