RCT på T-REX Twente-regimen Effekter på livskvalitet og mobilisering for hjertekirurgiske patienter efter sternotomi (T-REX Twente)

Hvert år udføres mere end 1000 åbne hjerteoperationer (OHO) på Thorax Centrum Twente (TCT), hvoraf 860 involverer en total median sternotomi. Nogle patienter møder på hjerteafdelingen med uforklarlige klager efter udskrivelsen, muligvis forårsaget af angst og utryghed.

Der er ingen konsensus om postoperative sternale forholdsregler efter en total median sternotomi. Undersøgelser i USA og Canada har vist, at disse forholdsregler kan være for strenge, og alternative, mindre restriktive forholdsregler ved brug af "Keep your Move in the Tube" (KYMITT) tilgang har vist sig at være sikre og uden negative konsekvenser.

Selvom der ikke blev observeret statistisk signifikante forskelle i alle resultater, rapporterede patienter efter den nye tilgang (KYMITT) færre problemer med funktionel mobilitet.

Dette er et prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie, der indsamler data fra patienter, der gennemgår en total median sternotomi fra november 2023 til november 2025 ved TCT og samtidig deltager i ambulant hjerterehabilitering under vejledning af TCT.

Formålet med denne undersøgelse er, om T-REX Twente forholdsreglerne har en positiv indvirkning på livskvaliteten (MAcNew QLMI), niveauet af fysisk aktivitet og reduktion af frygt for bevægelse hos hjertepatienter efter en total median sternotomi sammenlignet med ( nuværende) standard forholdsregler? Har disse forholdsregler heller ingen negative virkninger på smerter, sårheling og/eller postoperative komplikationer?

Voksne patienter er præoperativt inkluderet, hvis de gennemgår en total median sternotomi ved TCT, og hvis deres behandlende kardiolog også arbejder for TCT.

Eksklusionskriterier omfatter >72 timers indlæggelse på intensivafdelingen (ICU), delirium (diagnosticeret med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) version V, demens (eller andre væsentlige kognitive lidelser), sprogbarrierer eller en kardiolog fra et andet sted end TCT.

Deltagerne vil af fysioterapeuten blive instrueret til begge grupper umiddelbart postoperativt og bliver konstant gentaget af de involverede discipliner under indlæggelsen.

Kontrolgruppen må ikke løfte, skubbe eller trække i de første 6 uger. Der er lidt eller ingen beviser for de nuværende strenge forholdsregler, der i øjeblikket er implementeret i afdelingen.

Interventionsgruppen modtager de nye T-REX Twente-forholdsregler, der giver mulighed for mere selvstændige aktiviteter gennem brug af rørmodellen (hold albuerne tæt på siderne).

Alle patienter modtager tre spørgeskemaer (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale og Tampa Scale for Kinesiophobia) præoperativt, på den 4. dag postoperativt, på den første dag af hjerterehabilitering og ved slutningen af ​​hjerterehabilitering, hvilket tager ca. 10 minutter hver gang . Derudover placeres der under den kliniske indlæggelse umiddelbart postoperativt to AX3 accelerometre på patienten, et lateroproximalt på højre overarm og et anterodistal på højre overben.

Forskere vil sammenligne hjertepatienter efter en total median sternotomi med T-REX Twente forholdsregler (interventionsgruppe) med de (nuværende) standard forholdsregler (kontrolgruppe).