RCT på T-REX Twente-regimen Effekter på livskvalitet och mobilisering för hjärtkirurgiska patienter efter sternotomi (T-REX Twente)

Varje år utförs mer än 1000 öppna hjärtoperationer (OHO) vid Thorax Centrum Twente (TCT), varav 860 av dem involverar en total median sternotomi. Vissa patienter infinner sig på hjärtvårdsavdelningen med oförklarliga besvär efter utskrivning, eventuellt orsakade av oro och otrygghet.

Det finns ingen konsensus om postoperativa sternala försiktighetsåtgärder efter en total median sternotomi. Studier i USA och Kanada har visat att dessa försiktighetsåtgärder kan vara för strikta, och alternativa, mindre restriktiva försiktighetsåtgärder genom användningen av "Keep your Move in the Tube" (KYMITT) tillvägagångssätt har visat sig vara säkra och utan negativa konsekvenser.

Även om inga statistiskt signifikanta skillnader observerades i alla resultat, rapporterade patienter som följde den nya metoden (KYMITT) färre problem med funktionell rörlighet.

Detta är en prospektiv randomiserad dubbelblind studie som samlar in data från patienter som genomgår en total median sternotomi från november 2023 till november 2025 vid TCT och samtidigt deltar i öppenvårdsrehabilitering under ledning av TCT.

Syftet med denna studie är om T-REX Twente försiktighetsåtgärderna har en positiv inverkan på livskvaliteten (MAcNew QLMI), nivån av fysisk aktivitet och minskning av rädsla för rörelse hos hjärtpatienter efter en total median sternotomi jämfört med ( nuvarande) vanliga försiktighetsåtgärder? Har dessa försiktighetsåtgärder inte heller några negativa effekter på smärta, sårläkning och/eller postoperativa komplikationer?

Vuxna patienter inkluderas preoperativt om de genomgår en total median sternotomi vid TCT och om deras behandlande kardiolog också arbetar för TCT.

Uteslutningskriterier inkluderar >72 timmars inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU), delirium (diagnostiserat med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) version V, demens (eller andra betydande kognitiva störningar), språkbarriärer eller en kardiolog från en annan plats än TCT.

Deltagarna kommer att instrueras av fysioterapeuten till båda grupperna direkt postoperativt och upprepas ständigt av de inblandade disciplinerna under sjukhusvistelsen.

Kontrollgruppen får inte lyfta, trycka eller dra under de första 6 veckorna. Det finns få eller inga bevis för de nuvarande strikta försiktighetsåtgärderna som för närvarande implementeras på avdelningen.

Interventionsgruppen får de nya T-REX Twente försiktighetsåtgärderna, vilket möjliggör mer självständiga aktiviteter genom användning av rörmodellen (håller armbågarna nära sidorna).

Alla patienter får tre frågeformulär (MacNew QLMI, Numeric Pain Rating Scale och Tampa Scale for Kinesiophobia) preoperativt, den 4:e dagen postoperativt, på den första dagen av hjärtrehabiliteringen och i slutet av hjärtrehabiliteringen, vilket tar cirka 10 minuter varje gång . Dessutom, under den kliniska inläggningen omedelbart postoperativt, placeras två AX3 accelerometrar på patienten, en lateroproximal på höger överarm och en anterodistal på höger överben.

Forskare kommer att jämföra hjärtpatienter efter en total median sternotomi med T-REX Twente försiktighetsåtgärder (interventionsgrupp) med (nuvarande) standard försiktighetsåtgärder (kontrollgrupp).