- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06121869
Дилейцин и адаптация тренировок с отягощениями (DTS)
2 ноября 2023 г. обновлено: Lindenwood University
Пилотное исследование по изучению изменений в адаптации тренировок с отягощениями после приема лейцина и дилейцина
Целью данного исследования является сравнение наблюдаемых изменений в адаптации тренировок с отягощениями после приема изомолярных количеств лейцина или дилейцина у здоровых мужчин, тренирующихся с отягощениями.
Это обеспечит лучшее понимание добавок лейцина по сравнению с дилейцином в течение 10-недельного периода с точки зрения повышения мышечной работоспособности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться с использованием рандомизированного двойного слепого подхода, при этом людям будут ежедневно давать 2-граммовые дозы лейцина, 2-граммовые дозы дилейцина или плацебо.
Ежедневный слепой прием добавок будет осуществляться каждый день в течение 10-недельного периода во время выполнения программы тяжелых тренировок с отягощениями.
Участники следуют программе тренировок с отягощениями в общей сложности 10 недель.
Чтобы сравнить эффективность лейцина в виде добавок аминокислот или дипептидов на адаптацию к тренировкам с отягощениями, изменения в безжировой, мышечной и жировой массе будут определяться с использованием 4-камерной модели состава тела.
Площадь поперечного сечения скелетных мышц будет оцениваться с помощью ультразвука.
Также будут оцениваться максимальная сила, мышечная выносливость и мощность.
Участники должны будут еженедельно соблюдать правила и выполнять одну тренировку под присмотром в неделю.
Через 2, 6 и 10 недель после приема добавок и тренировок с отягощениями участники вернутся в лабораторию для завершения тестовых схваток, состоящих из идентичных оценок состава тела, мышечной силы, мышечной выносливости, мощности нижней части тела и анаэробной способности.
Нежелательные явления, связанные с каждой группой добавок, будут записываться и оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- В возрасте от 18 до 39 лет.
- В настоящее время участвую в упражнениях с отягощениями.
Критерий исключения:
- Женский
- Участники, вес которых не стабилен, определяются как уровни массы тела на неделе 0 и неделе 2, отклоняющиеся на 3% или более.
- Любой человек, который в настоящее время проходит лечение или у которого диагностировано сердечное, респираторное, сердечно-сосудистое, скелетно-мышечное, метаболическое, иммунное, аутоиммунное, психиатрическое, гематологическое, неврологическое или эндокринологическое расстройство или заболевание.
- Индекс массы тела > 25 кг/м2. В исследование будут приняты лица с индексом массы тела более 25 кг/м2, но процентным содержанием жира в организме менее 25%.
- Лица, у которых ранее были травмы или заболевания, которые не позволяют им надлежащим образом выполнять все упражнения.
- Участники, которые не могут разместиться на столе DEXA, не смогут участвовать в исследовании из-за ограничений по размеру оборудования. Обычно сюда входят люди весом более 400 фунтов или ростом более 6 футов 4 дюйма.
- Лица, имеющие менее 12 месяцев опыта структурированных тренировок с отягощениями, будут исключены из исследования.
- Лица, у которых максимальная относительная сила верхней части тела ниже 1,0, будут исключены.
- Лица, у которых максимальная относительная сила нижней части тела ниже 1,5, будут исключены.
- Все участники, которые НЕ воздерживаются от приема каких-либо дополнительных форм пищевых добавок, которые считаются эргогенными или которые влияют на адаптацию к тренировкам с отягощениями (предварительные тренировки, креатин, бета-аланин и т. д.) в течение четырех недель до начала этого исследования и для весь срок обучения.
- Лица, которые в настоящее время используют или использовали в течение последних 12 месяцев анаболические андрогенные стероиды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут ежедневно в течение 10 недель принимать 2 грамма плацебо из цветков риса в форме капсул.
В дни тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку в течение 60 минут после завершения тренировки.
В дни без тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку во время первого приема пищи.
Все дозы следует запивать 8–12 унциями воды.
|
Участники будут ежедневно в течение 10 недель принимать 2 грамма плацебо из цветков риса в форме капсул.
В дни тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку в течение 60 минут после завершения тренировки.
В дни без тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку во время первого приема пищи.
Все дозы следует запивать 8–12 унциями воды.
|
|
Активный компаратор: Лейцин
Участники будут ежедневно в течение 10 недель принимать 2 грамма рисового лейцина в форме капсул.
В дни тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку в течение 60 минут после завершения тренировки.
В дни без тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку во время первого приема пищи.
Все дозы следует запивать 8–12 унциями воды.
|
Участники будут ежедневно в течение 10 недель принимать 2 грамма лейцина в форме капсул.
В дни тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку в течение 60 минут после завершения тренировки.
В дни без тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку во время первого приема пищи.
Все дозы следует запивать 8–12 унциями воды.
|
|
Экспериментальный: Дилейцин
Участники будут ежедневно в течение 10 недель принимать 2 грамма дилейцина (RAMPS, Ingenious Ingredients, Техас, США) в форме капсул.
В дни тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку в течение 60 минут после завершения тренировки.
В дни без тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку во время первого приема пищи.
Все дозы следует запивать 8–12 унциями воды.
|
Участники будут ежедневно в течение 10 недель принимать 2 грамма дилейцина (RAMPS, Ingenious Ingredients, Техас, США) в форме капсул.
В дни тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку в течение 60 минут после завершения тренировки.
В дни без тренировок участники будут употреблять назначенную им добавку во время первого приема пищи.
Все дозы следует запивать 8–12 унциями воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 10 недель
|
Масса без жира будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
10 недель
|
|
Жим ногами 1ПМ
Временное ограничение: 10 недель
|
Жим ногами 1ПМ будет измеряться с использованием упражнения жим ногами (нижняя часть тела).
|
10 недель
|
|
Жим лежа 1ПМ
Временное ограничение: 10 недель
|
Жим лежа на 1ПМ будет измеряться с использованием упражнения на жим лежа (верхняя часть тела).
|
10 недель
|
|
Максимальное изометрическое тяговое усилие в середине бедра
Временное ограничение: 10 недель
|
Максимальное изометрическое тяговое усилие в середине бедра будет измеряться с помощью изометрического теста на тягу в середине бедра.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 10 недель
|
Жировая масса будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
10 недель
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 10 недель
|
Тощая масса будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
10 недель
|
|
% Телесный жир
Временное ограничение: 10 недель
|
% жира в организме будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
10 недель
|
|
Общее количество воды в организме
Временное ограничение: 10 недель
|
Общее количество воды в организме будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
10 недель
|
|
Внеклеточная вода организма
Временное ограничение: 10 недель
|
Внеклеточная вода в организме будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
10 недель
|
|
Внутриклеточная вода организма
Временное ограничение: 10 недель
|
Внутриклеточная вода в организме будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
10 недель
|
|
Площадь поперечного сечения скелетных мышц
Временное ограничение: 10 недель
|
Площадь поперечного сечения скелетных мышц будет измерена с использованием ультразвуковых измерений мышц бедра участников.
|
10 недель
|
|
Повторения жима лежа до утомления
Временное ограничение: 10 недель
|
Повторения жима лежа до утомления будут измеряться с использованием упражнений жима лежа (верхняя часть тела) в четырех отдельных случаях (посещения 2, 3, 4 и 5).
Для завершения этой оценки участники исследования будут использовать нагрузку, соответствующую 80% от их визита 2 1ПМ для упражнения по жиму лежа, и им будет дано указание выполнить как можно больше повторений до отказа в одном подходе каждого упражнения.
Неудача будет определяться как отдых в течение более двух секунд в любой точке упражнения или отказ техники.
|
10 недель
|
|
Повторения жима ногами до усталости
Временное ограничение: 10 недель
|
Повторения жима ногами до утомления будут измеряться с использованием упражнений жима ногами (нижняя часть тела) в четырех отдельных случаях (посещения 2, 3, 4 и 5).
Для завершения этой оценки участники исследования будут использовать нагрузку, соответствующую 80% от их визита 2 1ПМ для упражнения на жим ногами, и им будет дано указание выполнить как можно больше повторений до отказа в одном подходе каждого упражнения.
Неудача будет определяться как отдых в течение более двух секунд в любой точке упражнения или отказ техники.
|
10 недель
|
|
Пиковая анаэробная мощность
Временное ограничение: 10 недель
|
Пиковая анаэробная мощность будет измеряться с помощью анаэробного теста Вингейта продолжительностью 30 секунд при нагрузке, равной 7,5% от массы тела на неделе 0.
|
10 недель
|
|
Средняя анаэробная мощность
Временное ограничение: 10 недель
|
Средняя анаэробная мощность будет измеряться с помощью анаэробного теста Вингейта продолжительностью 30 секунд при нагрузке, равной 7,5% от массы тела на неделе 0.
|
10 недель
|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень утомления будет измеряться с помощью анаэробного теста Вингейта продолжительностью 30 секунд при нагрузке, равной 7,5% от массы тела на неделе 0.
|
10 недель
|
|
Максимальная концентрическая скорость развития силы
Временное ограничение: 10 недель
|
Максимальная концентрическая скорость развития силы будет измеряться с помощью прыжка с встречным движением, выполняемого на силовой пластине.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-41-64
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .