- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121869
Anpassungen des Dileucin- und Widerstandstrainings (DTS)
2. November 2023 aktualisiert von: Lindenwood University
Eine Pilotstudie zur Untersuchung von Veränderungen in der Anpassung des Krafttrainings nach der Einnahme von Leucin und Dileucin
Ziel dieser Studie ist es, die beobachteten Veränderungen in den Anpassungen des Krafttrainings nach der Supplementierung isomolarer Mengen Leucin oder Dileucin bei gesunden, mit Krafttraining trainierten Männern zu vergleichen.
Dies wird zu einem besseren Verständnis der Supplementierung mit Leucin im Vergleich zu Dileucin über einen Zeitraum von 10 Wochen im Hinblick auf die Steigerung der Muskelleistung führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in einem randomisierten, doppelblinden Ansatz durchgeführt, wobei den Teilnehmern täglich 2-Gramm-Dosen Leucin, 2-Gramm-Dosen Dileucin oder ein Placebo verabreicht werden.
Über einen Zeitraum von 10 Wochen erfolgt täglich eine verblindete Nahrungsergänzung, während gleichzeitig ein schweres Krafttrainingsprogramm absolviert wird.
Die Teilnehmer absolvieren das Krafttrainingsprogramm insgesamt 10 Wochen lang.
Um die Wirksamkeit von Leucin in Form einer Aminosäure- oder Dipeptid-Supplementierung bei Anpassungen an das Krafttraining zu vergleichen, werden Veränderungen der fettfreien, mageren und fetten Masse mithilfe eines 4-Kompartiment-Körperzusammensetzungsmodells bestimmt.
Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mittels Ultraschall beurteilt.
Maximalkraft, Muskelausdauer und Kraft werden ebenfalls bewertet.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich wöchentlich an die Einhaltung halten und ein beaufsichtigtes Training pro Woche absolvieren.
Nach 2, 6 und 10 Wochen der Befolgung der Nahrungsergänzungs- und Krafttrainingsprogramme kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um Testkämpfe zu absolvieren, die aus identischen Bewertungen der Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelausdauer, Unterkörperkraft und anaeroben Kapazität bestehen.
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit jeder Ergänzungsgruppe werden aufgezeichnet und bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
- Nimmt derzeit an Krafttrainingsübungen teil
Ausschlusskriterien:
- Weiblich
- Bei Teilnehmern, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht gewichtsstabil sind, wurde festgestellt, dass die Körpermassewerte in Woche 0 und Woche 2 um 3 % oder mehr abweichen.
- Jede Person, die derzeit wegen einer Herz-, Atemwegs-, Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel-, Immun-, Autoimmun-, psychiatrischen, hämatologischen, neurologischen oder endokrinologischen Störung oder Krankheit behandelt wird oder bei der eine solche Diagnose gestellt wird.
- Body-Mass-Index > 25 kg/m2. In die Studie werden Personen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 25 kg/m2, aber einem Körperfettanteil von weniger als 25 % aufgenommen
- Personen, die an einer früheren Verletzung oder Krankheit leiden, die sie daran hindern würde, alle Übungsübungen ordnungsgemäß durchzuführen.
- Teilnehmer, die nicht auf den DEXA-Tisch passen, können aufgrund von Größenbeschränkungen der Ausrüstung nicht an der Forschung teilnehmen. Dazu gehören in der Regel Personen mit einem Gewicht von mehr als 400 Pfund oder Personen mit einer Körpergröße von mehr als 1,80 m.
- Personen mit weniger als 12 Monaten Erfahrung im strukturierten Krafttraining werden von der Studie ausgeschlossen.
- Personen, deren maximale relative Oberkörperkraft unter 1,0 liegt, werden ausgeschlossen.
- Personen, deren maximale relative Unterkörperkraft unter 1,5 liegt, werden ausgeschlossen.
- Alle Teilnehmer, die vier Wochen vor Beginn dieser Studie und für die folgenden vier Wochen NICHT auf die Einnahme zusätzlicher Formen von Nahrungsergänzungsmitteln verzichten, die als ergogen gelten oder die Anpassungen des Krafttrainings beeinträchtigen (Pre-Workouts, Kreatin, Beta-Alanin usw.). gesamte Studiendauer.
- Personen, die derzeit anabole-androgene Steroide verwenden oder in den letzten 12 Monaten verwendet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang täglich eine Nahrungsergänzung mit 2 Gramm Reisblüten-Placebo in Kapselform.
An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich.
Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
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Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang täglich eine Nahrungsergänzung mit 2 Gramm Reisblüten-Placebo in Kapselform.
An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich.
Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
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Aktiver Komparator: Leucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Reis-Leucin in Kapselform zu sich.
An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich.
Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
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Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Leucin in Kapselform zu sich.
An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich.
Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
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Experimental: Dileucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) in Kapselform zu sich.
An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich.
Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
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Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) in Kapselform zu sich.
An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich.
An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich.
Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die fettfreie Masse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
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10 Wochen
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Beinpresse 1RM
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Beinpresse 1 RM wird anhand der Beinpresse-Übung (Unterkörper) gemessen.
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10 Wochen
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Bankdrücken 1 RM
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der 1 RM-Wert beim Bankdrücken wird anhand der Übung Bankdrücken (Oberkörper) gemessen.
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10 Wochen
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Maximale isometrische Zugkraftproduktion im mittleren Oberschenkelbereich
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die maximale isometrische Zugkraftproduktion im mittleren Oberschenkel wird mithilfe eines isometrischen Zugtests im mittleren Oberschenkel gemessen
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fette Masse
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Fettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
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10 Wochen
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Magermasse
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
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10 Wochen
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% Körperfett
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
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10 Wochen
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Gesamtkörperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
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10 Wochen
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Extrazelluläres Körperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
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Extrazelluläres Körperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
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10 Wochen
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Intrazelluläres Körperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das intrazelluläre Körperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
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10 Wochen
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Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mithilfe von Ultraschallmessungen der Oberschenkelmuskulatur der Teilnehmer gemessen.
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10 Wochen
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Wiederholungen beim Bankdrücken bis zur Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Bankdrücken-Wiederholungen bis zur Ermüdung werden anhand der Bankdrücken-Übungen (Oberkörper) bei vier verschiedenen Gelegenheiten (Besuche 2, 3, 4 und 5) gemessen.
Um diese Bewertung abzuschließen, verwenden die Studienteilnehmer eine Belastung, die 80 % ihres 1RM-Werts von Visit 2 für die Bankdrückübung entspricht, und werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren, bis sie bei einem Satz jeder Übung versagen.
Als Misserfolg gilt eine Pause von mehr als zwei Sekunden an einem beliebigen Punkt des Übungssatzes oder ein Technikversagen.
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10 Wochen
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Wiederholungen der Beinpresse bis zur Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Wiederholungen der Beinpresse bis zur Ermüdung werden anhand der Beinpresse-Übungen (Unterkörper) bei vier verschiedenen Gelegenheiten (Besuche 2, 3, 4 und 5) gemessen.
Um diese Bewertung abzuschließen, verwenden die Studienteilnehmer eine Belastung, die 80 % ihres 1RM-Gewichts von Visit 2 für die Beinpresse-Übung entspricht, und werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren, bis ein Satz jeder Übung zum Scheitern verurteilt ist.
Als Misserfolg gilt eine Pause von mehr als zwei Sekunden an einem beliebigen Punkt des Übungssatzes oder ein Technikversagen.
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10 Wochen
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Maximale anaerobe Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die maximale anaerobe Leistung wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
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10 Wochen
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Mittlere anaerobe Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die mittlere anaerobe Leistung wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
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10 Wochen
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Ermüdungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Ermüdungsrate wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
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10 Wochen
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Maximale konzentrische Kraftentwicklungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die maximale konzentrische Kraftentwicklungsrate wird mithilfe eines Gegenbewegungssprungs gemessen, der auf einer Kraftmessplatte ausgeführt wird
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-41-64
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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