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Anpassungen des Dileucin- und Widerstandstrainings (DTS)

2. November 2023 aktualisiert von: Lindenwood University

Eine Pilotstudie zur Untersuchung von Veränderungen in der Anpassung des Krafttrainings nach der Einnahme von Leucin und Dileucin

Ziel dieser Studie ist es, die beobachteten Veränderungen in den Anpassungen des Krafttrainings nach der Supplementierung isomolarer Mengen Leucin oder Dileucin bei gesunden, mit Krafttraining trainierten Männern zu vergleichen. Dies wird zu einem besseren Verständnis der Supplementierung mit Leucin im Vergleich zu Dileucin über einen Zeitraum von 10 Wochen im Hinblick auf die Steigerung der Muskelleistung führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einem randomisierten, doppelblinden Ansatz durchgeführt, wobei den Teilnehmern täglich 2-Gramm-Dosen Leucin, 2-Gramm-Dosen Dileucin oder ein Placebo verabreicht werden. Über einen Zeitraum von 10 Wochen erfolgt täglich eine verblindete Nahrungsergänzung, während gleichzeitig ein schweres Krafttrainingsprogramm absolviert wird. Die Teilnehmer absolvieren das Krafttrainingsprogramm insgesamt 10 Wochen lang. Um die Wirksamkeit von Leucin in Form einer Aminosäure- oder Dipeptid-Supplementierung bei Anpassungen an das Krafttraining zu vergleichen, werden Veränderungen der fettfreien, mageren und fetten Masse mithilfe eines 4-Kompartiment-Körperzusammensetzungsmodells bestimmt. Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mittels Ultraschall beurteilt. Maximalkraft, Muskelausdauer und Kraft werden ebenfalls bewertet. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich wöchentlich an die Einhaltung halten und ein beaufsichtigtes Training pro Woche absolvieren. Nach 2, 6 und 10 Wochen der Befolgung der Nahrungsergänzungs- und Krafttrainingsprogramme kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um Testkämpfe zu absolvieren, die aus identischen Bewertungen der Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelausdauer, Unterkörperkraft und anaeroben Kapazität bestehen. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit jeder Ergänzungsgruppe werden aufgezeichnet und bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
  • Nimmt derzeit an Krafttrainingsübungen teil

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Bei Teilnehmern, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht gewichtsstabil sind, wurde festgestellt, dass die Körpermassewerte in Woche 0 und Woche 2 um 3 % oder mehr abweichen.
  • Jede Person, die derzeit wegen einer Herz-, Atemwegs-, Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel-, Immun-, Autoimmun-, psychiatrischen, hämatologischen, neurologischen oder endokrinologischen Störung oder Krankheit behandelt wird oder bei der eine solche Diagnose gestellt wird.
  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2. In die Studie werden Personen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 25 kg/m2, aber einem Körperfettanteil von weniger als 25 % aufgenommen
  • Personen, die an einer früheren Verletzung oder Krankheit leiden, die sie daran hindern würde, alle Übungsübungen ordnungsgemäß durchzuführen.
  • Teilnehmer, die nicht auf den DEXA-Tisch passen, können aufgrund von Größenbeschränkungen der Ausrüstung nicht an der Forschung teilnehmen. Dazu gehören in der Regel Personen mit einem Gewicht von mehr als 400 Pfund oder Personen mit einer Körpergröße von mehr als 1,80 m.
  • Personen mit weniger als 12 Monaten Erfahrung im strukturierten Krafttraining werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen, deren maximale relative Oberkörperkraft unter 1,0 liegt, werden ausgeschlossen.
  • Personen, deren maximale relative Unterkörperkraft unter 1,5 liegt, werden ausgeschlossen.
  • Alle Teilnehmer, die vier Wochen vor Beginn dieser Studie und für die folgenden vier Wochen NICHT auf die Einnahme zusätzlicher Formen von Nahrungsergänzungsmitteln verzichten, die als ergogen gelten oder die Anpassungen des Krafttrainings beeinträchtigen (Pre-Workouts, Kreatin, Beta-Alanin usw.). gesamte Studiendauer.
  • Personen, die derzeit anabole-androgene Steroide verwenden oder in den letzten 12 Monaten verwendet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang täglich eine Nahrungsergänzung mit 2 Gramm Reisblüten-Placebo in Kapselform. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang täglich eine Nahrungsergänzung mit 2 Gramm Reisblüten-Placebo in Kapselform. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Aktiver Komparator: Leucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Reis-Leucin in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Leucin in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Experimental: Dileucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die fettfreie Masse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
Beinpresse 1RM
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Beinpresse 1 RM wird anhand der Beinpresse-Übung (Unterkörper) gemessen.
10 Wochen
Bankdrücken 1 RM
Zeitfenster: 10 Wochen
Der 1 RM-Wert beim Bankdrücken wird anhand der Übung Bankdrücken (Oberkörper) gemessen.
10 Wochen
Maximale isometrische Zugkraftproduktion im mittleren Oberschenkelbereich
Zeitfenster: 10 Wochen
Die maximale isometrische Zugkraftproduktion im mittleren Oberschenkel wird mithilfe eines isometrischen Zugtests im mittleren Oberschenkel gemessen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Fettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
% Körperfett
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Gesamtkörperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
10 Wochen
Extrazelluläres Körperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
Extrazelluläres Körperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
10 Wochen
Intrazelluläres Körperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
Das intrazelluläre Körperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
10 Wochen
Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mithilfe von Ultraschallmessungen der Oberschenkelmuskulatur der Teilnehmer gemessen.
10 Wochen
Wiederholungen beim Bankdrücken bis zur Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
Bankdrücken-Wiederholungen bis zur Ermüdung werden anhand der Bankdrücken-Übungen (Oberkörper) bei vier verschiedenen Gelegenheiten (Besuche 2, 3, 4 und 5) gemessen. Um diese Bewertung abzuschließen, verwenden die Studienteilnehmer eine Belastung, die 80 % ihres 1RM-Werts von Visit 2 für die Bankdrückübung entspricht, und werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren, bis sie bei einem Satz jeder Übung versagen. Als Misserfolg gilt eine Pause von mehr als zwei Sekunden an einem beliebigen Punkt des Übungssatzes oder ein Technikversagen.
10 Wochen
Wiederholungen der Beinpresse bis zur Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
Wiederholungen der Beinpresse bis zur Ermüdung werden anhand der Beinpresse-Übungen (Unterkörper) bei vier verschiedenen Gelegenheiten (Besuche 2, 3, 4 und 5) gemessen. Um diese Bewertung abzuschließen, verwenden die Studienteilnehmer eine Belastung, die 80 % ihres 1RM-Gewichts von Visit 2 für die Beinpresse-Übung entspricht, und werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren, bis ein Satz jeder Übung zum Scheitern verurteilt ist. Als Misserfolg gilt eine Pause von mehr als zwei Sekunden an einem beliebigen Punkt des Übungssatzes oder ein Technikversagen.
10 Wochen
Maximale anaerobe Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die maximale anaerobe Leistung wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
10 Wochen
Mittlere anaerobe Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die mittlere anaerobe Leistung wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
10 Wochen
Ermüdungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Ermüdungsrate wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
10 Wochen
Maximale konzentrische Kraftentwicklungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
Die maximale konzentrische Kraftentwicklungsrate wird mithilfe eines Gegenbewegungssprungs gemessen, der auf einer Kraftmessplatte ausgeführt wird
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-41-64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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