- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06121869
Adattamenti della dileucina e dell'allenamento di resistenza (DTS)
2 novembre 2023 aggiornato da: Lindenwood University
Uno studio pilota per esaminare i cambiamenti negli adattamenti dell'allenamento di resistenza dopo l'ingestione di leucina e dileucina
Questo studio cerca di confrontare i cambiamenti osservati negli adattamenti dell’allenamento di resistenza dopo l’integrazione di quantità isomolari di leucina o dileucina in uomini sani allenati di resistenza.
Ciò fornirà una migliore comprensione dell’integrazione con leucina rispetto a dileucina in un periodo di 10 settimane per quanto riguarda l’aumento delle prestazioni muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto utilizzando un approccio randomizzato, in doppio cieco, con agli individui verranno fornite dosi giornaliere di 2 grammi di leucina, dosi di 2 grammi di dileucina o un placebo.
L'integrazione giornaliera in cieco avverrà ogni giorno per un periodo di tempo di 10 settimane durante il completamento di un programma di allenamento di resistenza pesante.
I partecipanti seguono il programma di allenamento di resistenza per un totale di 10 settimane.
Per confrontare l'efficacia della leucina sotto forma di integrazione di aminoacidi o dipeptidi sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza, i cambiamenti nella massa magra, magra e grassa saranno determinati utilizzando un modello di composizione corporea a 4 compartimenti.
L'area della sezione trasversale del muscolo scheletrico sarà valutata mediante ultrasuoni.
Verranno valutate anche la forza massima, la resistenza muscolare e la potenza.
Ai partecipanti verrà richiesto di fornire conformità settimanale e completare un allenamento supervisionato a settimana.
Dopo 2, 6 e 10 settimane di follow-up dei regimi di integrazione e allenamento di resistenza, i partecipanti torneranno in laboratorio per completare sessioni di test costituite da valutazioni identiche di composizione corporea, forza muscolare, resistenza muscolare, potenza della parte inferiore del corpo e capacità anaerobica.
Gli eventi avversi relativi a ciascun gruppo di integrazione verranno registrati e valutati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Di età compresa tra 18 e 39 anni
- Attualmente sto partecipando ad un esercizio di allenamento di resistenza
Criteri di esclusione:
- Femmina
- I partecipanti che risultano non essere stabili in termini di peso sono definiti come livelli di massa corporea della settimana 0 e della settimana 2 che deviano del 3% o più.
- Qualsiasi individuo attualmente in cura o con diagnosi di disturbo o malattia cardiaca, respiratoria, circolatoria, muscolo-scheletrica, metabolica, immunitaria, autoimmune, psichiatrica, ematologica, neurologica o endocrinologica.
- Indice di massa corporea > 25 kg/m2. Saranno accettati nello studio gli individui con un indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2, ma una percentuale di grasso corporeo inferiore al 25% di grasso.
- Individui che presentano precedenti infortuni o malattie che impedirebbero loro di completare in modo appropriato tutti gli esercizi di sollevamento.
- I partecipanti che non sono in grado di adattarsi al tavolo DEXA non potranno partecipare alla ricerca a causa delle restrizioni sulle dimensioni dell'attrezzatura. Ciò include in genere individui che superano le 400 libbre o quelli più alti di 6'4 ".
- Gli individui con meno di 12 mesi di esperienza di allenamento di resistenza strutturato saranno esclusi dallo studio.
- Saranno esclusi gli individui la cui forza massima relativa della parte superiore del corpo è inferiore a 1,0.
- Verranno esclusi gli individui la cui forza massima relativa della parte inferiore del corpo è inferiore a 1,5.
- Tutti i partecipanti che NON si astengono dall'assumere forme aggiuntive di integrazione nutrizionale ritenute ergogene o che avranno un impatto sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza (pre-allenamenti, creatina, beta-alanina, ecc.) per quattro settimane prima dell'inizio di questo studio e per il tutta la durata dello studio.
- Individui che attualmente utilizzano o hanno utilizzato negli ultimi 12 mesi steroidi androgeni anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di placebo di fiori di riso sotto forma di capsule.
Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento.
Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata.
Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
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I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di placebo di fiori di riso sotto forma di capsule.
Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento.
Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata.
Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
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Comparatore attivo: Leucina
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di leucina di riso sotto forma di capsule.
Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento.
Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata.
Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
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I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di leucina sotto forma di capsule.
Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento.
Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata.
Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
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Sperimentale: Dileucina
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane con 2 grammi di dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) sotto forma di capsule.
Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento.
Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata.
Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
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I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane con 2 grammi di dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) sotto forma di capsule.
Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento.
Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata.
Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa magra
Lasso di tempo: 10 settimane
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La massa magra sarà determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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10 settimane
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Pressa per le gambe 1RM
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'1RM di Leg Press verrà misurato utilizzando l'esercizio Leg Press (parte inferiore del corpo).
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10 settimane
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Distensione su panca 1RM
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'1RM della panca sarà misurato utilizzando l'esercizio della panca (parte superiore del corpo).
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10 settimane
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Massima produzione di forza di trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: 10 settimane
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La massima produzione di forza di trazione isometrica a metà coscia verrà misurata utilizzando un test di trazione isometrico a metà coscia
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massa grassa
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La massa grassa sarà determinata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
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10 settimane
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Massa magra
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La massa magra sarà determinata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
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10 settimane
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% Grasso corporeo
Lasso di tempo: 10 settimane
|
La percentuale di grasso corporeo sarà determinata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
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10 settimane
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'acqua corporea totale sarà determinata tramite analisi di impedenza bioelettrica
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10 settimane
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Acqua corporea extracellulare
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'acqua corporea extracellulare sarà determinata tramite analisi di impedenza bioelettrica
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10 settimane
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Acqua corporea intracellulare
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'acqua corporea intracellulare sarà determinata tramite analisi di impedenza bioelettrica
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10 settimane
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Area della sezione trasversale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'area della sezione trasversale del muscolo scheletrico verrà misurata utilizzando misurazioni ecografiche dei muscoli della coscia dei partecipanti.
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10 settimane
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Ripetizioni di distensione su panca per affaticamento
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le ripetizioni della panca fino alla fatica saranno misurate utilizzando gli esercizi di panca (parte superiore del corpo) in quattro occasioni separate (visite 2, 3, 4 e 5).
Per completare questa valutazione, i partecipanti allo studio utilizzeranno un carico che corrisponde all'80% del loro 1RM della Visita 2 per l'esercizio di panca e verranno istruiti a completare quante più ripetizioni possibile fino al fallimento per una serie di ciascun esercizio.
Il fallimento sarà definito come riposo per più di due secondi in qualsiasi punto della serie di esercizi o fallimento della tecnica.
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10 settimane
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Ripetizioni di Leg Press per la fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Le ripetizioni della leg press fino all'affaticamento verranno misurate utilizzando gli esercizi della leg press (parte inferiore del corpo) in quattro occasioni separate (visite 2, 3, 4 e 5).
Per completare questa valutazione, i partecipanti allo studio utilizzeranno un carico che corrisponde all'80% del loro 1RM della Visita 2 per l'esercizio di leg press e verranno istruiti a completare quante più ripetizioni possibili fino al fallimento per una serie di ciascun esercizio.
Il fallimento sarà definito come riposo per più di due secondi in qualsiasi punto della serie di esercizi o fallimento della tecnica.
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10 settimane
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Potenza anaerobica di picco
Lasso di tempo: 10 settimane
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La potenza anaerobica di picco verrà misurata utilizzando un test anaerobico Wingate della durata di 30 secondi con un carico impostato sul 7,5% della massa corporea della settimana 0
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10 settimane
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Potenza anaerobica media
Lasso di tempo: 10 settimane
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La potenza anaerobica media verrà misurata utilizzando un test anaerobico Wingate della durata di 30 secondi con un carico impostato sul 7,5% della massa corporea della settimana 0
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10 settimane
|
Tasso di fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il tasso di affaticamento verrà misurato utilizzando un test anaerobico Wingate della durata di 30 secondi con un carico impostato sul 7,5% della massa corporea della settimana 0
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10 settimane
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Tasso concentrico massimo di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il tasso concentrico massimo di sviluppo della forza sarà misurato utilizzando un salto con contromovimento eseguito su una piastra di forza
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-41-64
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per rendere i dati dei singoli partecipanti disponibili ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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