- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06121869
Tilpasninger til dileucin og motstandstrening (DTS)
2. november 2023 oppdatert av: Lindenwood University
En pilotstudie for å undersøke endringer i motstandstreningstilpasninger etter inntak av leucin og dileucin
Denne studien søker å sammenligne de observerte endringene i motstandstreningstilpasninger etter tilskudd av isomolare mengder leucin eller dileucin hos friske motstandstrene menn.
Dette vil gi en bedre forståelse av tilskudd med leucin versus dileucin over en 10-ukers periode med hensyn til å øke muskelytelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført ved hjelp av en randomisert, dobbeltblind tilnærming med individer som får daglige 2-gramsdoser av leucin, 2-gramsdoser av dileucin eller placebo.
Daglig blindet tilskudd vil skje hver dag i en 10-ukers periode mens du fullfører et tungt motstandstreningsprogram.
Deltakerne følger motstandstreningsprogrammet i totalt 10 uker.
For å sammenligne effekten av leucin i form av aminosyre- eller dipeptidtilskudd på tilpasninger av motstandstrening, vil endringer i fettfri, mager og fettmasse bli bestemt ved å bruke en kroppssammensetningsmodell med 4 rom.
Skjelettmuskulaturens tverrsnittsareal vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
Maksimal styrke, muskulær utholdenhet og kraft vil også bli vurdert.
Deltakerne vil bli pålagt å gi ukentlig etterlevelse og gjennomføre en overvåket treningsøkt per uke.
Etter 2, 6 og 10 uker etter å ha fulgt tilskudds- og motstandstreningsregimene, vil deltakerne returnere til laboratoriet for å fullføre testkamper bestående av identiske vurderinger av kroppssammensetning, muskelstyrke, muskelutholdenhet, kraft i underkroppen og anaerob kapasitet.
Bivirkninger knyttet til hver tilskuddsgruppe vil bli registrert og vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Mellom alderen 18-39 år
- Deltar for tiden i styrketrening
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Deltakere som er fast bestemt på å ikke være vektstabile definert som uke 0 og uke 2 kroppsmassenivåer som avviker med 3 % eller mer.
- Enhver person som for tiden blir behandlet for eller diagnostisert med en hjerte-, luftveis-, sirkulasjons-, muskel- og skjelettlidelse, metabolsk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hematologisk, nevrologisk eller endokrinologisk lidelse eller sykdom.
- Kroppsmasseindeks > 25 kg/m2. Personer med en kroppsmasseindeks større enn 25 kg/m2, men en kroppsfettprosent mindre enn 25 % fett vil bli akseptert i studien
- Personer som har en tidligere skade eller sykdom som ville hindre dem i å fullføre alle treningsløft på riktig måte.
- Deltakere som ikke er i stand til å passe inn på DEXA-bordet, vil ikke kunne delta i forskningen på grunn av størrelsesbegrensninger på utstyret. Dette inkluderer vanligvis individer som overstiger 400 pund eller de som er større enn 6'4".
- Personer med mindre enn 12 måneders erfaring med strukturert motstandstrening vil bli ekskludert fra studien.
- Personer hvis maksimale relative overkroppsstyrke er under 1,0 vil bli ekskludert.
- Personer hvis maksimale relative underkroppsstyrke er under 1,5 vil bli ekskludert.
- Alle deltakere som IKKE avstår fra å ta noen tilleggsformer for ernæringstilskudd som anses å være ergogene eller som vil påvirke tilpasninger av motstandstrening (før treningsøkter, kreatin, beta-alanin osv.) i fire uker før oppstart av denne studien og for hele varigheten av studiet.
- Personer som bruker eller har brukt de siste 12 månedene anabole-androgene steroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil supplere daglig i 10 uker med 2 gram risblomst placebo i kapselform.
På treningsdager vil deltakerne konsumere det tildelte kosttilskuddet innen 60 minutter etter å ha fullført treningsøkten.
På ikke-treningsdager vil deltakerne innta det tildelte kosttilskuddet med dagens første måltid.
Alle doser vil bli konsumert med 8-12 gram vann.
|
Deltakerne vil supplere daglig i 10 uker med 2 gram risblomst placebo i kapselform.
På treningsdager vil deltakerne konsumere det tildelte kosttilskuddet innen 60 minutter etter å ha fullført treningsøkten.
På ikke-treningsdager vil deltakerne innta det tildelte kosttilskuddet med dagens første måltid.
Alle doser vil bli konsumert med 8-12 gram vann.
|
|
Aktiv komparator: Leucin
Deltakerne vil supplere daglig i 10 uker med 2 gram risleucin i kapselform.
På treningsdager vil deltakerne konsumere det tildelte kosttilskuddet innen 60 minutter etter å ha fullført treningsøkten.
På ikke-treningsdager vil deltakerne innta det tildelte kosttilskuddet med dagens første måltid.
Alle doser vil bli konsumert med 8-12 gram vann.
|
Deltakerne vil supplere daglig i 10 uker med 2 gram leucin i kapselform.
På treningsdager vil deltakerne konsumere det tildelte kosttilskuddet innen 60 minutter etter å ha fullført treningsøkten.
På ikke-treningsdager vil deltakerne innta det tildelte kosttilskuddet med dagens første måltid.
Alle doser vil bli konsumert med 8-12 gram vann.
|
|
Eksperimentell: Dileucin
Deltakerne vil supplere daglig i 10 uker med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform.
På treningsdager vil deltakerne konsumere det tildelte kosttilskuddet innen 60 minutter etter å ha fullført treningsøkten.
På ikke-treningsdager vil deltakerne innta det tildelte kosttilskuddet med dagens første måltid.
Alle doser vil bli konsumert med 8-12 gram vann.
|
Deltakerne vil supplere daglig i 10 uker med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform.
På treningsdager vil deltakerne konsumere det tildelte kosttilskuddet innen 60 minutter etter å ha fullført treningsøkten.
På ikke-treningsdager vil deltakerne innta det tildelte kosttilskuddet med dagens første måltid.
Alle doser vil bli konsumert med 8-12 gram vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettfri masse
Tidsramme: 10 uker
|
Fettfri masse vil bli bestemt via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 uker
|
|
Benpress 1RM
Tidsramme: 10 uker
|
Leg Press 1RM vil bli målt ved hjelp av legpress-øvelsen (underkroppen).
|
10 uker
|
|
Benkpress 1RM
Tidsramme: 10 uker
|
Benkpress 1RM vil bli målt ved bruk av benkpress (overkroppen).
|
10 uker
|
|
Maksimal isometrisk trekkkraftproduksjon på midten av låret
Tidsramme: 10 uker
|
Maksimal isometrisk trekkkraftproduksjon på midten av låret vil bli målt ved hjelp av en isometrisk trekktest på midten av låret
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: 10 uker
|
Fettmassen vil bli bestemt via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 uker
|
|
Mager masse
Tidsramme: 10 uker
|
Mager masse vil bli bestemt via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 uker
|
|
% Kroppsfett
Tidsramme: 10 uker
|
% Kroppsfett vil bli bestemt via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 uker
|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 10 uker
|
Totalt kroppsvann vil bli bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
10 uker
|
|
Ekstracellulært kroppsvann
Tidsramme: 10 uker
|
Ekstracellulært kroppsvann vil bli bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
10 uker
|
|
Intracellulært kroppsvann
Tidsramme: 10 uker
|
Intracellulært kroppsvann vil bli bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
10 uker
|
|
Skjelettmuskulaturens tverrsnittsareal
Tidsramme: 10 uker
|
Skjelettmuskulaturens tverrsnittsareal vil bli målt ved hjelp av ultralydmålinger av deltakernes lårmuskler.
|
10 uker
|
|
Benkpress repetisjoner til tretthet
Tidsramme: 10 uker
|
Benkpress repetisjoner til utmattelse vil bli målt ved hjelp av benkpress (overkroppen) øvelser ved fire separate anledninger (besøk 2, 3, 4 og 5).
For å fullføre denne vurderingen vil studiedeltakerne bruke en belastning som tilsvarer 80 % av deres Visit 2 1RM for benkpressøvelser og vil bli bedt om å fullføre så mange repetisjoner som de kan inntil feil for ett sett av hver øvelse.
Feil vil bli definert som hvile i mer enn to sekunder gjennom et hvilket som helst punkt på treningssettet eller teknikkfeil.
|
10 uker
|
|
Leg Press Repetisjoner til Fatigue
Tidsramme: 10 uker
|
Leg Press-repetisjoner til utmattelse vil bli målt ved bruk av benpress-øvelser (underkroppen) ved fire separate anledninger (besøk 2, 3, 4 og 5).
For å fullføre denne vurderingen vil studiedeltakerne bruke en belastning som tilsvarer 80 % av deres Visit 2 1RM for benpressøvelser og vil bli bedt om å fullføre så mange repetisjoner som de kan inntil feil for ett sett av hver øvelse.
Feil vil bli definert som hvile i mer enn to sekunder gjennom et hvilket som helst punkt på treningssettet eller teknikkfeil.
|
10 uker
|
|
Topp anaerob kraft
Tidsramme: 10 uker
|
Maksimal anaerob kraft vil bli målt ved hjelp av en Wingate Anaerobic Test som varer i 30 sekunder ved en belastning satt til 7,5 % av uke 0 kroppsmasse
|
10 uker
|
|
Gjennomsnittlig anaerob kraft
Tidsramme: 10 uker
|
Gjennomsnittlig anaerob kraft vil bli målt ved hjelp av en Wingate Anaerobic Test som varer i 30 sekunder ved en belastning satt til 7,5 % av uke 0 kroppsmasse
|
10 uker
|
|
Utmattelsesgrad
Tidsramme: 10 uker
|
Utmattelsesgrad vil bli målt ved hjelp av en Wingate Anaerobic Test som varer i 30 sekunder ved en belastning satt til 7,5 % av uke 0 kroppsmasse
|
10 uker
|
|
Maksimal konsentrisk kraftutviklingshastighet
Tidsramme: 10 uker
|
Maksimal konsentrisk kraftutviklingshastighet vil bli målt ved å bruke et motbevegelseshopp utført på en kraftplate
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-41-64
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .