- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121869
Dileusiini- ja resistenssiharjoittelusovitukset (DTS)
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lindenwood University
Pilottitutkimus, jossa tarkastellaan muutoksia resistenssiharjoittelussa leusiinin ja dileusiinin nauttimisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan havaittuja muutoksia resistenssiharjoittelusopeutumisissa isomolaaristen leusiini- tai dileusiinimäärien täydentämisen jälkeen terveillä vastustuskykyyn koulutetuilla miehillä.
Tämä antaa paremman käsityksen leusiinin lisäyksestä verrattuna dileusiiniin 10 viikon aikana lihasten suorituskyvyn parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan käyttäen satunnaistettua kaksoissokkomenetelmää, jossa yksilöille annetaan päivittäin 2 gramman annoksia leusiinia, 2 gramman annoksia dileusiinia tai lumelääkettä.
Päivittäistä sokkoutettua lisäravintoa tapahtuu joka päivä 10 viikon ajan raskaan vastuksen harjoitusohjelman aikana.
Osallistujat seuraavat vastustusharjoitusohjelmaa yhteensä 10 viikkoa.
Aminohappo- tai dipeptidilisän muodossa olevan leusiinin tehokkuuden vertaamiseksi vastusharjoittelusopeutuksiin, rasvattomassa, vähärasvaisessa ja rasvamassassa määritetään 4-osastoista kehonkoostumusmallia.
Luustolihasten poikkipinta-ala arvioidaan ultraäänellä.
Myös maksimivoimaa, lihaskestävyyttä ja voimaa arvioidaan.
Osallistujien on täytettävä viikoittainen noudattaminen ja suoritettava yksi valvottu harjoitus viikossa.
2, 6 ja 10 viikon jälkeen täydennys- ja vastustusharjoitteluohjelmien jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon suorittamaan testijaksoja, jotka koostuvat samanlaisista arvioista kehon koostumuksesta, lihasvoimasta, lihaskestävyydestä, alavartalon voimasta ja anaerobisesta kapasiteetista.
Jokaiseen lisäravintoryhmään liittyvät haittatapahtumat kirjataan ja arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-39 ikävuoden välillä
- Tällä hetkellä osallistuu vastustusharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Osallistujat, joiden paino ei ole vakaa, määriteltiin viikon 0 ja viikon 2 ruumiinpainotasoilla, jotka poikkeavat 3 % tai enemmän.
- Henkilö, jota hoidetaan parhaillaan sydämen, hengityselinten, verenkiertoelimistön, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-, immuuni-, autoimmuuni-, psykiatrisen, hematologisen, neurologisen tai endokrinologisen häiriön tai sairauden vuoksi tai jolla on diagnosoitu.
- Painoindeksi > 25 kg/m2. Tutkimukseen hyväksytään henkilöt, joiden painoindeksi on yli 25 kg/m2, mutta joiden rasvaprosentti on alle 25 %.
- Henkilöt, joilla on jokin aikaisempi vamma tai sairaus, joka estäisi heitä suorittamasta asianmukaisesti kaikkia harjoitusnostoja.
- Osallistujat, jotka eivät mahdu DEXA-pöydälle, eivät voi osallistua tutkimukseen laitteiden kokorajoitusten vuoksi. Tämä sisältää tyypillisesti henkilöt, jotka painavat yli 400 puntaa tai yli 6'4".
- Ne henkilöt, joilla on alle 12 kuukauden kokemus strukturoidusta vastusharjoituksesta, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Henkilöt, joiden suhteellinen ylävartalon voimakkuus on alle 1,0, suljetaan pois.
- Henkilöt, joiden suhteellinen alavartalon enimmäisvoima on alle 1,5, suljetaan pois.
- Kaikki osallistujat, jotka EIVÄT pidättäydy ottamasta muita ravintolisämuotoja, joiden katsotaan olevan ergogeenisiä tai jotka vaikuttavat vastustuskykyharjoitteluun (esiharjoittelu, kreatiini, beeta-alaniini jne.) neljän viikon ajan ennen tämän tutkimuksen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan.
- Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet viimeisten 12 kuukauden aikana anabolisia androgeenisiä steroideja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat täydentävät päivittäin 10 viikon ajan 2 grammaa riisinkukkaplaseboa kapselimuodossa.
Harjoituspäivinä osallistujat kuluttavat heille määrätyn lisäravinteen 60 minuutin kuluessa harjoituksensa päättymisestä.
Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat heille määrätyn lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Kaikki annokset nautitaan 8-12 unssin kanssa vettä.
|
Osallistujat täydentävät päivittäin 10 viikon ajan 2 grammaa riisinkukkaplaseboa kapselimuodossa.
Harjoituspäivinä osallistujat kuluttavat heille määrätyn lisäravinteen 60 minuutin kuluessa harjoituksensa päättymisestä.
Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat heille määrätyn lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Kaikki annokset nautitaan 8-12 unssin kanssa vettä.
|
|
Active Comparator: Leusiini
Osallistujat täydentävät päivittäin 10 viikon ajan 2 grammalla kapselimuodossa olevaa riisileusiinia.
Harjoituspäivinä osallistujat kuluttavat heille määrätyn lisäravinteen 60 minuutin kuluessa harjoituksensa päättymisestä.
Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat heille määrätyn lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Kaikki annokset nautitaan 8-12 unssin kanssa vettä.
|
Osallistujat täydentävät päivittäin 10 viikon ajan 2 grammaa leusiinia kapselina.
Harjoituspäivinä osallistujat kuluttavat heille määrätyn lisäravinteen 60 minuutin kuluessa harjoituksensa päättymisestä.
Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat heille määrätyn lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Kaikki annokset nautitaan 8-12 unssin kanssa vettä.
|
|
Kokeellinen: Dileusiini
Osallistujat täydentävät päivittäin 10 viikon ajan 2 grammaa dileusiinia (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) kapselimuodossa.
Harjoituspäivinä osallistujat kuluttavat heille määrätyn lisäravinteen 60 minuutin kuluessa harjoituksensa päättymisestä.
Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat heille määrätyn lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Kaikki annokset nautitaan 8-12 unssin kanssa vettä.
|
Osallistujat täydentävät päivittäin 10 viikon ajan 2 grammaa dileusiinia (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) kapselimuodossa.
Harjoituspäivinä osallistujat kuluttavat heille määrätyn lisäravinteen 60 minuutin kuluessa harjoituksensa päättymisestä.
Muina kuin harjoittelupäivinä osallistujat nauttivat heille määrätyn lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä.
Kaikki annokset nautitaan 8-12 unssin kanssa vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rasvaton massa määritetään Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä
|
10 viikkoa
|
|
Jalkapaino 1 RM
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Leg Press 1RM mitataan jalkapunnistelulla (alavartalo).
|
10 viikkoa
|
|
Penkkipunnerrus 1 RM
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Penkkipunnerrus 1RM mitataan penkkipunnerrus (ylävartalo) harjoituksella.
|
10 viikkoa
|
|
Suurin isometrinen vetovoima reiden puolivälissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Suurin isometrinen vetovoima reiden puolivälissä mitataan käyttämällä isometristä reiden puolivälin vetotestiä
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rasvamassa määritetään Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä
|
10 viikkoa
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Laiha massa määritetään Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä
|
10 viikkoa
|
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti määritetään Dual-Energy X-Ray Absorptiometryllä
|
10 viikkoa
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kehon kokonaisvesi määrä määritetään biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
10 viikkoa
|
|
Solunulkoinen kehon vesi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Solunulkoinen kehon vesi määritetään biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
10 viikkoa
|
|
Solunsisäinen kehon vesi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Solunsisäinen kehon vesi määritetään biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
10 viikkoa
|
|
Luustolihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Luustolihasten poikkileikkausala mitataan osallistujien reisilihasten ultraäänimittauksilla.
|
10 viikkoa
|
|
Penkkipunnerrustoistot väsymykseen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Penkkipunnerrusten toistot väsymykseen mitataan penkkipunnerrusharjoituksella (ylävartalo) neljällä erillisellä kerralla (käynnit 2, 3, 4 ja 5).
Tämän arvioinnin suorittamiseksi tutkimukseen osallistujat käyttävät kuormitusta, joka vastaa 80 % heidän Visit 2 1RM -penkkipunnerrusharjoituksestaan, ja heitä neuvotaan suorittamaan niin monta toistoa kuin mahdollista, kunnes yksi harjoitussarja epäonnistuu.
Epäonnistuminen määritellään yli kahden sekunnin lepäämiseksi missä tahansa harjoitussarjan pisteessä tai tekniikan epäonnistuminen.
|
10 viikkoa
|
|
Jalkaprässitoistoja väsymykseen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Jalkapunssin toistot väsymykseen mitataan jalkapunnistelulla (alavartalo) neljällä erillisellä kerralla (käynnit 2, 3, 4 ja 5).
Tämän arvioinnin suorittamiseksi tutkimukseen osallistujat käyttävät kuormitusta, joka vastaa 80 % heidän Visit 2 1RM -harjoittelusta jalkapunnisteluharjoitteluun, ja heitä neuvotaan suorittamaan niin monta toistoa kuin mahdollista, kunnes yksi harjoitussarja epäonnistuu.
Epäonnistuminen määritellään yli kahden sekunnin lepäämiseksi missä tahansa harjoitussarjan pisteessä tai tekniikan epäonnistuminen.
|
10 viikkoa
|
|
Anaerobinen huipputeho
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Anaerobinen huipputeho mitataan Wingaten anaerobisella testillä, joka kestää 30 sekuntia kuormituksella, joka on asetettu 7,5 %:iin viikon 0 kehon massasta.
|
10 viikkoa
|
|
Keskimääräinen anaerobinen teho
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Keskimääräinen anaerobinen teho mitataan Wingaten anaerobisella testillä, joka kestää 30 sekuntia kuormituksella, joka on 7,5 % viikon 0 kehon massasta
|
10 viikkoa
|
|
Väsymysaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Väsymisnopeus mitataan Wingaten anaerobisella testillä, joka kestää 30 sekuntia kuormituksella, joka on 7,5 % viikon 0 kehon massasta.
|
10 viikkoa
|
|
Suurin samankeskinen voimakehityksen nopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Maksimi samankeskinen voimakehityksen nopeus mitataan käyttämällä voimalevyllä suoritettua vastaliikkeen hyppyä
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-41-64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .