- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06121869
Adaptações de dileucina e treinamento de resistência (DTS)
2 de novembro de 2023 atualizado por: Lindenwood University
Um estudo piloto para examinar as mudanças nas adaptações do treinamento de resistência após a ingestão de leucina e dileucina
Este estudo busca comparar as mudanças observadas nas adaptações do treinamento de resistência após a suplementação de quantidades isomolares de leucina ou dileucina em homens saudáveis treinados em resistência.
Isto proporcionará uma melhor compreensão da suplementação com leucina versus dileucina durante um período de 10 semanas no que diz respeito ao aumento do desempenho muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido usando uma abordagem randomizada e duplo-cega, com os indivíduos recebendo doses diárias de 2 gramas de leucina, doses de 2 gramas de dileucina ou um placebo.
A suplementação cega diária ocorrerá todos os dias durante um período de 10 semanas durante a conclusão de um programa de treinamento de resistência pesado.
Os participantes seguem o programa de treinamento de resistência por um total de 10 semanas.
Para comparar a eficácia da leucina na forma de suplementação de aminoácidos ou dipeptídeos nas adaptações do treinamento de resistência, as mudanças na massa livre de gordura, magra e gorda serão determinadas usando um modelo de composição corporal de 4 compartimentos.
A área transversal do músculo esquelético será avaliada por meio de ultrassom.
Força máxima, resistência muscular e potência também serão avaliadas.
Os participantes serão obrigados a fornecer conformidade semanal e concluir um treino supervisionado por semana.
Após 2, 6 e 10 semanas seguindo os regimes de suplementação e treinamento de resistência, os participantes retornarão ao laboratório para completar sessões de testes que consistem em avaliações idênticas de composição corporal, força muscular, resistência muscular, potência da parte inferior do corpo e capacidade anaeróbica.
Eventos adversos relacionados a cada grupo de suplementação serão registrados e avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Entre as idades de 18 a 39 anos
- Atualmente participando de exercícios de treinamento de resistência
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Os participantes que estão determinados a não ter peso estável são definidos como níveis de massa corporal na semana 0 e na semana 2 com desvio de 3% ou mais.
- Qualquer indivíduo que esteja atualmente sendo tratado ou diagnosticado com um distúrbio ou doença cardíaca, respiratória, circulatória, musculoesquelética, metabólica, imunológica, autoimune, psiquiátrica, hematológica, neurológica ou endocrinológica.
- Índice de massa corporal > 25 kg/m2. Serão aceitos no estudo indivíduos com índice de massa corporal superior a 25 kg/m2, mas com percentual de gordura corporal inferior a 25% de gordura.
- Indivíduos que apresentem qualquer lesão ou doença anterior que os impeça de completar adequadamente todos os exercícios.
- Os participantes que não couberem na mesa DEXA não poderão participar da pesquisa devido às restrições de tamanho do equipamento. Isso normalmente inclui indivíduos com mais de 400 libras ou com mais de 6'4 ".
- Aqueles indivíduos com menos de 12 meses de experiência em treinamento de resistência estruturado serão excluídos do estudo.
- Indivíduos cuja força relativa máxima da parte superior do corpo estiver abaixo de 1,0 serão excluídos.
- Indivíduos cuja força relativa máxima da parte inferior do corpo estiver abaixo de 1,5 serão excluídos.
- Todos os participantes que NÃO se abstêm de tomar quaisquer formas adicionais de suplementação nutricional consideradas ergogênicas ou que afetarão as adaptações do treinamento de resistência (pré-treinos, creatina, beta-alanina, etc.) durante quatro semanas antes do início deste estudo e durante o toda a duração do estudo.
- Indivíduos que estão usando atualmente ou usaram nos últimos 12 meses esteróides anabólicos androgênicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes irão suplementar diariamente durante 10 semanas com 2 gramas de placebo de flor de arroz em forma de cápsula.
Nos dias de treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado dentro de 60 minutos após a conclusão do treino.
Em dias sem treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado na primeira refeição do dia.
Todas as doses serão consumidas com 8-12 onças de água.
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Os participantes irão suplementar diariamente durante 10 semanas com 2 gramas de placebo de flor de arroz em forma de cápsula.
Nos dias de treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado dentro de 60 minutos após a conclusão do treino.
Em dias sem treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado na primeira refeição do dia.
Todas as doses serão consumidas com 8-12 onças de água.
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Comparador Ativo: Leucina
Os participantes irão suplementar diariamente durante 10 semanas com 2 gramas de leucina de arroz em forma de cápsula.
Nos dias de treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado dentro de 60 minutos após a conclusão do treino.
Em dias sem treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado na primeira refeição do dia.
Todas as doses serão consumidas com 8-12 onças de água.
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Os participantes irão suplementar diariamente durante 10 semanas com 2 gramas de leucina em forma de cápsula.
Nos dias de treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado dentro de 60 minutos após a conclusão do treino.
Em dias sem treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado na primeira refeição do dia.
Todas as doses serão consumidas com 8-12 onças de água.
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Experimental: Dileucina
Os participantes irão suplementar diariamente durante 10 semanas com 2 gramas de dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, EUA) em forma de cápsula.
Nos dias de treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado dentro de 60 minutos após a conclusão do treino.
Em dias sem treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado na primeira refeição do dia.
Todas as doses serão consumidas com 8-12 onças de água.
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Os participantes irão suplementar diariamente durante 10 semanas com 2 gramas de dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, EUA) em forma de cápsula.
Nos dias de treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado dentro de 60 minutos após a conclusão do treino.
Em dias sem treinamento, os participantes consumirão o suplemento designado na primeira refeição do dia.
Todas as doses serão consumidas com 8-12 onças de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa livre de gordura
Prazo: 10 semanas
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A massa isenta de gordura será determinada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia
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10 semanas
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Leg Press 1RM
Prazo: 10 semanas
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Leg Press 1RM será medido usando o exercício leg press (parte inferior do corpo).
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10 semanas
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Supino 1RM
Prazo: 10 semanas
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1RM de supino será medido usando o exercício de supino (parte superior do corpo).
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10 semanas
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Produção máxima de força de tração isométrica no meio da coxa
Prazo: 10 semanas
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A produção máxima de força de tração isométrica no meio da coxa será medida usando um teste de tração isométrica no meio da coxa
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: 10 semanas
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A massa gorda será determinada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia
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10 semanas
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Massa magra
Prazo: 10 semanas
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A massa magra será determinada via Absorciometria de Raios X de Dupla Energia
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10 semanas
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% Corpo gordo
Prazo: 10 semanas
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A % de gordura corporal será determinada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia
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10 semanas
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Água corporal total
Prazo: 10 semanas
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A água corporal total será determinada por meio de análise de impedância bioelétrica
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10 semanas
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Água Corporal Extracelular
Prazo: 10 semanas
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A água corporal extracelular será determinada por meio de análise de impedância bioelétrica
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10 semanas
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Água Corporal Intracelular
Prazo: 10 semanas
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A água corporal intracelular será determinada por meio de análise de impedância bioelétrica
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10 semanas
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Área transversal do músculo esquelético
Prazo: 10 semanas
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A área transversal do músculo esquelético será medida por meio de medições ultrassonográficas dos músculos da coxa dos participantes.
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10 semanas
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Repetições de supino até a fadiga
Prazo: 10 semanas
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As repetições do supino até a fadiga serão medidas usando os exercícios de supino (parte superior do corpo) em quatro ocasiões distintas (visitas 2, 3, 4 e 5).
Para completar esta avaliação, os participantes do estudo usarão uma carga que corresponde a 80% de sua Visita 2 1RM para exercício de supino e serão instruídos a completar tantas repetições quanto puderem até a falha em uma série de cada exercício.
A falha será definida como descanso por mais de dois segundos em qualquer ponto da série de exercícios ou falha técnica.
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10 semanas
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Repetições de leg press até a fadiga
Prazo: 10 semanas
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As repetições do Leg Press até a fadiga serão medidas usando os exercícios leg press (parte inferior do corpo) em quatro ocasiões distintas (visitas 2, 3, 4 e 5).
Para completar esta avaliação, os participantes do estudo usarão uma carga que corresponde a 80% de sua Visita 2 1RM para o exercício leg press e serão instruídos a completar tantas repetições quanto puderem até a falha em uma série de cada exercício.
A falha será definida como descanso por mais de dois segundos em qualquer ponto da série de exercícios ou falha técnica.
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10 semanas
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Pico de potência anaeróbica
Prazo: 10 semanas
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O pico de potência anaeróbica será medido usando um teste anaeróbico Wingate com duração de 30 segundos a uma carga definida para 7,5% da massa corporal da semana 0
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10 semanas
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Potência Anaeróbica Média
Prazo: 10 semanas
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A potência anaeróbica média será medida usando um teste anaeróbico Wingate com duração de 30 segundos a uma carga definida para 7,5% da massa corporal da semana 0
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10 semanas
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Taxa de fadiga
Prazo: 10 semanas
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A taxa de fadiga será medida usando um teste anaeróbico Wingate com duração de 30 segundos a uma carga definida para 7,5% da massa corporal da semana 0
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10 semanas
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Taxa Concêntrica Máxima de Desenvolvimento de Força
Prazo: 10 semanas
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A taxa concêntrica máxima de desenvolvimento de força será medida usando um salto com contramovimento realizado em uma plataforma de força
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-41-64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .