- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06121869
Dileucin og modstandstræningstilpasninger (DTS)
2. november 2023 opdateret af: Lindenwood University
En pilotundersøgelse for at undersøge ændringer i modstandstræningstilpasninger efter leucin og dileucinindtagelse
Denne undersøgelse søger at sammenligne de observerede ændringer i modstandstræningstilpasninger efter tilskud af isomolære mængder leucin eller dileucin hos raske modstandstrænede mænd.
Dette vil give en bedre forståelse af tilskud med leucin versus dileucin over en 10-ugers periode med hensyn til at øge den muskulære ydeevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en randomiseret, dobbeltblind tilgang, hvor individer får daglige 2-grams doser af leucin, 2-grams doser af dileucin eller placebo.
Daglig blindet tilskud vil forekomme hver dag i en 10-ugers periode, mens du gennemfører et tungt modstandstræningsprogram.
Deltagerne følger modstandstræningsprogrammet i i alt 10 uger.
For at sammenligne effektiviteten af leucin i form af aminosyre- eller dipeptidtilskud på tilpasninger af modstandstræning, vil ændringer i fedtfri, mager og fedtmasse blive bestemt ved hjælp af en 4-rums kropssammensætningsmodel.
Skeletmuskulaturens tværsnitsareal vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd.
Maksimal styrke, muskulær udholdenhed og kraft vil også blive vurderet.
Deltagerne skal sørge for ugentlig overholdelse og gennemføre en overvåget træning om ugen.
Efter 2, 6 og 10 uger efter at have fulgt tilskuds- og styrketræningsregimerne, vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for at gennemføre testkampe bestående af identiske vurderinger af kropssammensætning, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, kraft i underkroppen og anaerob kapacitet.
Bivirkninger relateret til hver tilskudsgruppe vil blive registreret og vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen 18-39 år
- Deltager i øjeblikket i styrketræning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Deltagere, der er fast besluttet på ikke at være vægtstabile, defineres som kropsmasseniveauer i uge 0 og uge 2, der afviger med 3 % eller mere.
- Enhver person, der i øjeblikket behandles for eller diagnosticeres med en hjerte-, respiratorisk, kredsløbs-, muskuloskeletal-, metabolisk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hæmatologisk, neurologisk eller endokrinologisk lidelse eller sygdom.
- Body mass index > 25 kg/m2. Personer med et kropsmasseindeks større end 25 kg/m2, men en kropsfedtprocent på mindre end 25 % fedt vil blive accepteret i undersøgelsen
- Personer, der har en tidligere skade eller sygdom, der ville forhindre dem i at gennemføre alle træningsløft korrekt.
- Deltagere, der ikke er i stand til at passe ind på DEXA-bordet, vil ikke være i stand til at deltage i forskningen på grund af udstyrets størrelsesbegrænsninger. Dette omfatter typisk individer, der vejer mere end 400 pund eller dem, der er større end 6'4".
- De personer med mindre end 12 måneders erfaring med struktureret modstandstræning vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Personer, hvis maksimale relative overkropsstyrke er under 1,0, vil blive udelukket.
- Personer, hvis maksimale relative underkropsstyrke er under 1,5, vil blive udelukket.
- Alle deltagere, som IKKE afholder sig fra at tage yderligere former for ernæringstilskud, der anses for at være ergogene, eller som vil påvirke tilpasninger af modstandstræning (før træning, kreatin, beta-alanin osv.) i fire uger før påbegyndelse af denne undersøgelse og for hele studiets varighed.
- Personer, der i øjeblikket bruger eller har brugt inden for de sidste 12 måneder anabolske-androgene steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram risblomst placebo i kapselform.
På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning.
På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen.
Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
|
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram risblomst placebo i kapselform.
På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning.
På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen.
Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
|
Aktiv komparator: Leucin
Deltagerne vil dagligt i 10 uger supplere med 2 gram risleucin i kapselform.
På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning.
På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen.
Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
|
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram leucin i kapselform.
På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning.
På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen.
Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
|
Eksperimentel: Dileucin
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform.
På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning.
På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen.
Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
|
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform.
På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning.
På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen.
Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtfri masse
Tidsramme: 10 uger
|
Fedtfri masse vil blive bestemt via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 uger
|
Bentryk 1RM
Tidsramme: 10 uger
|
Benpres 1RM vil blive målt ved hjælp af benpres-øvelsen (underkrop).
|
10 uger
|
Bænkpres 1RM
Tidsramme: 10 uger
|
Bænkpres 1RM vil blive målt ved hjælp af bænkpres-øvelsen (overkrop).
|
10 uger
|
Maksimal isometrisk trækkraftproduktion på midten af låret
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimal isometrisk midlårtrækkraftproduktion vil blive målt ved hjælp af en isometrisk midlårtrækstest
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtmasse
Tidsramme: 10 uger
|
Fedtmassen vil blive bestemt ved hjælp af Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 uger
|
Mager masse
Tidsramme: 10 uger
|
Mager masse vil blive bestemt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorption
|
10 uger
|
% Kropsfedt
Tidsramme: 10 uger
|
% kropsfedt vil blive bestemt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorption
|
10 uger
|
Total kropsvand
Tidsramme: 10 uger
|
Total kropsvand vil blive bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
10 uger
|
Ekstracellulært kropsvand
Tidsramme: 10 uger
|
Ekstracellulært kropsvand vil blive bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
10 uger
|
Intracellulært kropsvand
Tidsramme: 10 uger
|
Intracellulært kropsvand vil blive bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
|
10 uger
|
Skeletmuskulaturens tværsnitsareal
Tidsramme: 10 uger
|
Skeletmuskulaturens tværsnitsareal vil blive målt ved hjælp af ultralydsmålinger af deltagernes lårmuskler.
|
10 uger
|
Bænkpres-gentagelser til træthed
Tidsramme: 10 uger
|
Bænkpres-gentagelser til træthed vil blive målt ved hjælp af bænkpres-øvelser (overkrop) ved fire separate lejligheder (besøg 2, 3, 4 og 5).
For at fuldføre denne vurdering vil deltagerne i undersøgelsen bruge en belastning, der svarer til 80 % af deres Visit 2 1RM til bænkpresøvelser og vil blive instrueret i at gennemføre så mange gentagelser, som de kan, indtil de mislykkes for et sæt af hver øvelse.
Fejl vil blive defineret som hvile i mere end to sekunder gennem ethvert punkt på træningssættet eller teknikfejl.
|
10 uger
|
Benpres-gentagelser til træthed
Tidsramme: 10 uger
|
Benpres-gentagelser til træthed vil blive målt ved hjælp af benpres-øvelser (underkroppen) ved fire separate lejligheder (besøg 2, 3, 4 og 5).
For at fuldføre denne vurdering vil deltagerne i undersøgelsen bruge en belastning, der svarer til 80 % af deres Visit 2 1RM til benpresøvelser og vil blive instrueret i at gennemføre så mange gentagelser, som de kan, indtil de mislykkes for et sæt af hver øvelse.
Fejl vil blive defineret som hvile i mere end to sekunder gennem ethvert punkt på træningssættet eller teknikfejl.
|
10 uger
|
Peak Anaerob Power
Tidsramme: 10 uger
|
Peak Anaerobic Power vil blive målt ved hjælp af en Wingate Anaerobic Test, der varer 30 sekunder ved en belastning indstillet til 7,5 % af uge 0 kropsmasse
|
10 uger
|
Gennemsnitlig anaerob kraft
Tidsramme: 10 uger
|
Gennemsnitlig anaerob kraft vil blive målt ved hjælp af en Wingate anaerob test, der varer 30 sekunder ved en belastning indstillet til 7,5 % af uge 0 kropsmasse
|
10 uger
|
Rate af træthed
Tidsramme: 10 uger
|
Træthedshastigheden vil blive målt ved hjælp af en Wingate Anaerobic Test, der varer 30 sekunder ved en belastning indstillet til 7,5 % af uge 0 kropsmasse
|
10 uger
|
Maksimal koncentrisk kraftudviklingshastighed
Tidsramme: 10 uger
|
Maksimal koncentrisk kraftudviklingshastighed vil blive målt ved hjælp af et modbevægelsesspring udført på en kraftplade
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-41-64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning