- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06121869
Adaptations à la dileucine et à l’entraînement en résistance (DTS)
2 novembre 2023 mis à jour par: Lindenwood University
Une étude pilote pour examiner les changements dans les adaptations de l'entraînement en résistance après l'ingestion de leucine et de dileucine
Cette étude vise à comparer les changements observés dans les adaptations de l'entraînement en résistance après une supplémentation en quantités isomolaires de leucine ou de dileucine chez des hommes en bonne santé entraînés en résistance.
Cela permettra une meilleure compréhension de la supplémentation en leucine par rapport à la dileucine sur une période de 10 semaines en ce qui concerne l'augmentation des performances musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée en utilisant une approche randomisée en double aveugle, les individus recevant quotidiennement des doses de 2 grammes de leucine, des doses de 2 grammes de dileucine ou un placebo.
Une supplémentation quotidienne en aveugle aura lieu chaque jour pendant une période de 10 semaines tout en complétant un programme d'entraînement en résistance intense.
Les participants suivent le programme d'entraînement en résistance pendant un total de 10 semaines.
Pour comparer l'efficacité de la leucine sous forme de supplémentation en acides aminés ou en dipeptides sur les adaptations de l'entraînement en résistance, les changements dans la masse maigre, maigre et grasse seront déterminés à l'aide d'un modèle de composition corporelle à 4 compartiments.
La section transversale du muscle squelettique sera évaluée par échographie.
La force maximale, l'endurance musculaire et la puissance seront également évaluées.
Les participants devront assurer une conformité hebdomadaire et effectuer un entraînement supervisé par semaine.
Après 2, 6 et 10 semaines de suivi des régimes de supplémentation et d'entraînement en résistance, les participants retourneront au laboratoire pour effectuer des séries de tests consistant en des évaluations identiques de la composition corporelle, de la force musculaire, de l'endurance musculaire, de la puissance du bas du corps et de la capacité anaérobie.
Les événements indésirables liés à chaque groupe de supplémentation seront enregistrés et évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mâle
- Entre 18 et 39 ans
- Participe actuellement à un exercice d’entraînement en résistance
Critère d'exclusion:
- Femelle
- Les participants dont le poids n'est pas stable sont définis comme des niveaux de masse corporelle des semaines 0 et 2 s'écartant de 3 % ou plus.
- Toute personne actuellement traitée ou diagnostiquée pour un trouble ou une maladie cardiaque, respiratoire, circulatoire, musculo-squelettique, métabolique, immunitaire, auto-immune, psychiatrique, hématologique, neurologique ou endocrinologique.
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2. Les personnes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2, mais un pourcentage de graisse corporelle inférieur à 25 % de graisse seront acceptées dans l'étude.
- Les personnes qui présentent une blessure ou une maladie antérieure qui les empêcherait d’effectuer correctement tous les exercices de levage.
- Les participants qui ne peuvent pas s'adapter à la table DEXA ne pourront pas participer à la recherche en raison des restrictions de taille de l'équipement. Cela inclut généralement les personnes pesant plus de 400 livres ou celles mesurant plus de 6'4".
- Les personnes ayant moins de 12 mois d'expérience en entraînement de résistance structuré seront exclues de l'étude.
- Les personnes dont la force relative maximale du haut du corps est inférieure à 1,0 seront exclues.
- Les personnes dont la force relative maximale relative du bas du corps est inférieure à 1,5 seront exclues.
- Tous les participants qui NE s'abstiennent PAS de prendre des formes supplémentaires de supplémentation nutritionnelle jugées ergogènes ou ayant un impact sur les adaptations de l'entraînement en résistance (pré-entraînements, créatine, bêta-alanine, etc.) pendant quatre semaines avant le début de cette étude et pour la toute la durée de l'étude.
- Les personnes qui utilisent actuellement ou ont utilisé au cours des 12 derniers mois des stéroïdes anabolisants androgènes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants compléteront quotidiennement pendant 10 semaines avec 2 grammes de placebo de fleur de riz sous forme de capsule.
Les jours d'entraînement, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué dans les 60 minutes suivant la fin de leur entraînement.
Les jours sans formation, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué avec leur premier repas de la journée.
Toutes les doses seront consommées avec 8 à 12 onces d'eau.
|
Les participants compléteront quotidiennement pendant 10 semaines avec 2 grammes de placebo de fleur de riz sous forme de capsule.
Les jours d'entraînement, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué dans les 60 minutes suivant la fin de leur entraînement.
Les jours sans formation, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué avec leur premier repas de la journée.
Toutes les doses seront consommées avec 8 à 12 onces d'eau.
|
|
Comparateur actif: Leucine
Les participants compléteront quotidiennement pendant 10 semaines avec 2 grammes de leucine de riz sous forme de gélules.
Les jours d'entraînement, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué dans les 60 minutes suivant la fin de leur entraînement.
Les jours sans formation, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué avec leur premier repas de la journée.
Toutes les doses seront consommées avec 8 à 12 onces d'eau.
|
Les participants compléteront quotidiennement pendant 10 semaines avec 2 grammes de leucine sous forme de gélules.
Les jours d'entraînement, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué dans les 60 minutes suivant la fin de leur entraînement.
Les jours sans formation, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué avec leur premier repas de la journée.
Toutes les doses seront consommées avec 8 à 12 onces d'eau.
|
|
Expérimental: Dileucine
Les participants compléteront quotidiennement pendant 10 semaines avec 2 grammes de dileucine (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) sous forme de capsule.
Les jours d'entraînement, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué dans les 60 minutes suivant la fin de leur entraînement.
Les jours sans formation, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué avec leur premier repas de la journée.
Toutes les doses seront consommées avec 8 à 12 onces d'eau.
|
Les participants compléteront quotidiennement pendant 10 semaines avec 2 grammes de dileucine (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) sous forme de capsule.
Les jours d'entraînement, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué dans les 60 minutes suivant la fin de leur entraînement.
Les jours sans formation, les participants consommeront le supplément qui leur a été attribué avec leur premier repas de la journée.
Toutes les doses seront consommées avec 8 à 12 onces d'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse sans gras
Délai: 10 semaines
|
La masse sans graisse sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
10 semaines
|
|
Presse à jambes 1RM
Délai: 10 semaines
|
Leg Press 1RM sera mesuré à l'aide de l'exercice de presse pour jambes (bas du corps).
|
10 semaines
|
|
Développé couché 1RM
Délai: 10 semaines
|
Bench Press 1RM sera mesuré à l'aide de l'exercice de développé couché (haut du corps).
|
10 semaines
|
|
Production maximale de force de traction isométrique à mi-cuisse
Délai: 10 semaines
|
La production maximale de force de traction isométrique à mi-cuisse sera mesurée à l'aide d'un test de traction isométrique à mi-cuisse
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse grasse
Délai: 10 semaines
|
La masse grasse sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
10 semaines
|
|
Masse maigre
Délai: 10 semaines
|
La masse maigre sera déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
10 semaines
|
|
% de graisse corporelle
Délai: 10 semaines
|
Le % de graisse corporelle sera déterminé par absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
10 semaines
|
|
Eau corporelle totale
Délai: 10 semaines
|
L'eau corporelle totale sera déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
|
10 semaines
|
|
Eau corporelle extracellulaire
Délai: 10 semaines
|
L'eau corporelle extracellulaire sera déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
|
10 semaines
|
|
Eau corporelle intracellulaire
Délai: 10 semaines
|
L'eau corporelle intracellulaire sera déterminée par analyse d'impédance bioélectrique
|
10 semaines
|
|
Surface transversale du muscle squelettique
Délai: 10 semaines
|
La section transversale des muscles squelettiques sera mesurée à l'aide de mesures échographiques des muscles de la cuisse des participants.
|
10 semaines
|
|
Répétitions de développé couché jusqu'à la fatigue
Délai: 10 semaines
|
Les répétitions du développé couché jusqu'à la fatigue seront mesurées à l'aide d'exercices de développé couché (haut du corps) à quatre reprises (visites 2, 3, 4 et 5).
Pour compléter cette évaluation, les participants à l'étude utiliseront une charge qui correspond à 80 % de leur visite 2 1RM pour l'exercice de développé couché et il sera demandé d'effectuer autant de répétitions que possible jusqu'à l'échec d'une série de chaque exercice.
L'échec sera défini comme un repos de plus de deux secondes à n'importe quel moment de la série d'exercices ou un échec technique.
|
10 semaines
|
|
Répétitions de presse pour jambes jusqu'à la fatigue
Délai: 10 semaines
|
Les répétitions de Leg Press jusqu'à la fatigue seront mesurées à l'aide d'exercices de presse pour jambes (bas du corps) à quatre reprises (visites 2, 3, 4 et 5).
Pour compléter cette évaluation, les participants à l'étude utiliseront une charge qui correspond à 80 % de leur visite 2 1RM pour l'exercice de presse pour les jambes et il sera demandé d'effectuer autant de répétitions que possible jusqu'à l'échec d'une série de chaque exercice.
L'échec sera défini comme un repos de plus de deux secondes à n'importe quel moment de la série d'exercices ou un échec technique.
|
10 semaines
|
|
Puissance anaérobie maximale
Délai: 10 semaines
|
La puissance anaérobie maximale sera mesurée à l'aide d'un test anaérobie Wingate d'une durée de 30 secondes à une charge réglée à 7,5 % de la masse corporelle de la semaine 0.
|
10 semaines
|
|
Puissance anaérobie moyenne
Délai: 10 semaines
|
La puissance anaérobie moyenne sera mesurée à l'aide d'un test anaérobie Wingate d'une durée de 30 secondes à une charge réglée à 7,5 % de la masse corporelle de la semaine 0.
|
10 semaines
|
|
Taux de fatigue
Délai: 10 semaines
|
Le taux de fatigue sera mesuré à l'aide d'un test anaérobie Wingate d'une durée de 30 secondes à une charge réglée à 7,5 % de la masse corporelle de la semaine 0.
|
10 semaines
|
|
Taux concentrique maximal de développement de la force
Délai: 10 semaines
|
Le taux concentrique maximal de développement de la force sera mesuré à l'aide d'un saut à contre-mouvement effectué sur une plaque de force
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Première publication (Réel)
8 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-41-64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan pour mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .