Adaptaciones al entrenamiento de resistencia y dileucina (DTS)
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Lindenwood University
Un estudio piloto para examinar los cambios en las adaptaciones del entrenamiento de resistencia después de la ingestión de leucina y dileucina
Este estudio busca comparar los cambios observados en las adaptaciones al entrenamiento de resistencia después de la suplementación con cantidades isomolares de leucina o dileucina en hombres sanos entrenados en resistencia.
Esto proporcionará una mejor comprensión de la suplementación con leucina versus dileucina durante un período de 10 semanas con respecto al aumento del rendimiento muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo mediante un enfoque aleatorio y doble ciego en el que los individuos recibirán dosis diarias de 2 gramos de leucina, dosis de 2 gramos de dileucina o un placebo.
La suplementación diaria ciega se realizará todos los días durante un período de 10 semanas mientras se completa un programa de entrenamiento de resistencia intensa.
Los participantes siguen el programa de entrenamiento de resistencia durante un total de 10 semanas.
Para comparar la eficacia de la leucina en forma de suplementación con aminoácidos o dipéptidos en las adaptaciones del entrenamiento de resistencia, los cambios en la masa magra, magra y grasa se determinarán utilizando un modelo de composición corporal de 4 compartimentos.
El área de la sección transversal del músculo esquelético se evaluará mediante ecografía.
También se evaluarán la fuerza máxima, la resistencia muscular y la potencia.
Los participantes deberán cumplir semanalmente y completar un entrenamiento supervisado por semana.
Después de 2, 6 y 10 semanas de seguir los regímenes de entrenamiento de resistencia y suplementación, los participantes regresarán al laboratorio para completar series de prueba que consisten en evaluaciones idénticas de composición corporal, fuerza muscular, resistencia muscular, potencia de la parte inferior del cuerpo y capacidad anaeróbica.
Se registrarán y evaluarán los eventos adversos relacionados con cada grupo de suplementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Entre las edades de 18 a 39 años.
- Actualmente participando en ejercicios de entrenamiento de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Los participantes que se determina que no tienen un peso estable se definen como niveles de masa corporal de la semana 0 y la semana 2 que se desvían en un 3% o más.
- Cualquier persona que actualmente esté siendo tratada o diagnosticada con un trastorno o enfermedad cardíaca, respiratoria, circulatoria, musculoesquelética, metabólica, inmune, autoinmune, psiquiátrica, hematológica, neurológica o endocrinológica.
- Índice de masa corporal > 25 kg/m2. Se aceptarán en el estudio personas con un índice de masa corporal superior a 25 kg/m2, pero un porcentaje de grasa corporal inferior al 25% de grasa.
- Personas que presentan alguna lesión o enfermedad previa que les impediría completar adecuadamente todos los ejercicios de levantamiento.
- Los participantes que no puedan caber en la mesa DEXA no podrán participar en la investigación debido a restricciones de tamaño del equipo. Por lo general, esto incluye personas que pesan más de 400 libras o que miden más de 6'4".
- Se excluirán del estudio aquellas personas con menos de 12 meses de experiencia en entrenamiento de resistencia estructurado.
- Se excluirán las personas cuya fuerza relativa máxima de la parte superior del cuerpo sea inferior a 1,0.
- Se excluirán las personas cuya fuerza relativa máxima de la parte inferior del cuerpo sea inferior a 1,5.
- Todos los participantes que NO se abstengan de tomar ninguna forma adicional de suplemento nutricional considerado ergogénico o que afecte las adaptaciones del entrenamiento de resistencia (pre-entrenamiento, creatina, beta-alanina, etc.) durante las cuatro semanas anteriores al inicio de este estudio y durante el toda la duración del estudio.
- Personas que actualmente usan o han usado esteroides anabólicos androgénicos en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes se complementarán diariamente durante 10 semanas con 2 gramos de placebo de flor de arroz en forma de cápsula.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de su entrenamiento.
En los días sin entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado con su primera comida del día.
Todas las dosis se consumirán con 8 a 12 onzas de agua.
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Los participantes se complementarán diariamente durante 10 semanas con 2 gramos de placebo de flor de arroz en forma de cápsula.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de su entrenamiento.
En los días sin entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado con su primera comida del día.
Todas las dosis se consumirán con 8 a 12 onzas de agua.
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Comparador activo: Leucina
Los participantes se complementarán diariamente durante 10 semanas con 2 gramos de leucina de arroz en forma de cápsulas.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de su entrenamiento.
En los días sin entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado con su primera comida del día.
Todas las dosis se consumirán con 8 a 12 onzas de agua.
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Los participantes complementarán diariamente durante 10 semanas con 2 gramos de leucina en forma de cápsulas.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de su entrenamiento.
En los días sin entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado con su primera comida del día.
Todas las dosis se consumirán con 8 a 12 onzas de agua.
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Experimental: Dileucina
Los participantes se complementarán diariamente durante 10 semanas con 2 gramos de dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, EE. UU.) en forma de cápsulas.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de su entrenamiento.
En los días sin entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado con su primera comida del día.
Todas las dosis se consumirán con 8 a 12 onzas de agua.
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Los participantes se complementarán diariamente durante 10 semanas con 2 gramos de dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, EE. UU.) en forma de cápsulas.
En los días de entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado dentro de los 60 minutos posteriores a la finalización de su entrenamiento.
En los días sin entrenamiento, los participantes consumirán el suplemento asignado con su primera comida del día.
Todas las dosis se consumirán con 8 a 12 onzas de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La masa libre de grasa se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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10 semanas
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Prensa de piernas 1RM
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Leg Press 1RM se medirá utilizando el ejercicio de prensa de piernas (parte inferior del cuerpo).
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10 semanas
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Press de banca 1RM
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El 1RM de press de banca se medirá utilizando el ejercicio de press de banca (parte superior del cuerpo).
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10 semanas
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Producción máxima de fuerza de tracción isométrica en la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La producción máxima de fuerza de tracción isométrica en la mitad del muslo se medirá mediante una prueba de tracción isométrica en la mitad del muslo.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La masa grasa se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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10 semanas
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Masa magra
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La masa magra se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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10 semanas
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% Grasa corporal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El % de grasa corporal se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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10 semanas
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El agua corporal total se determinará mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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10 semanas
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Agua corporal extracelular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El agua corporal extracelular se determinará mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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10 semanas
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Agua corporal intracelular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El agua corporal intracelular se determinará mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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10 semanas
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Área de sección transversal del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El área de la sección transversal del músculo esquelético se medirá mediante mediciones ecográficas de los músculos del muslo de los participantes.
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10 semanas
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Repeticiones de press de banca hasta la fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Las repeticiones de press de banca hasta la fatiga se medirán utilizando los ejercicios de press de banca (parte superior del cuerpo) en cuatro ocasiones distintas (visitas 2, 3, 4 y 5).
Para completar esta evaluación, los participantes del estudio utilizarán una carga que corresponde al 80% de su Visita 2 1RM para el ejercicio de press de banca y se les indicará que completen tantas repeticiones como puedan hasta fallar en una serie de cada ejercicio.
El fallo se definirá como descansar más de dos segundos en cualquier punto de la serie de ejercicios o fallo de la técnica.
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10 semanas
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Repeticiones de prensa de piernas hasta la fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Las repeticiones de prensa de piernas hasta la fatiga se medirán utilizando los ejercicios de prensa de piernas (parte inferior del cuerpo) en cuatro ocasiones distintas (visitas 2, 3, 4 y 5).
Para completar esta evaluación, los participantes del estudio utilizarán una carga que corresponde al 80% de su Visita 2 1RM para el ejercicio de prensa de piernas y se les indicará que completen tantas repeticiones como puedan hasta fallar en una serie de cada ejercicio.
El fallo se definirá como descansar más de dos segundos en cualquier punto de la serie de ejercicios o fallo de la técnica.
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10 semanas
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Potencia anaeróbica máxima
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La potencia anaeróbica máxima se medirá mediante una prueba anaeróbica de Wingate que durará 30 segundos con una carga establecida en el 7,5 % de la masa corporal de la semana 0.
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10 semanas
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Potencia anaeróbica media
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La potencia anaeróbica media se medirá mediante una prueba anaeróbica de Wingate que durará 30 segundos con una carga establecida en el 7,5 % de la masa corporal de la semana 0.
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10 semanas
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Tasa de fatiga
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La tasa de fatiga se medirá mediante una prueba anaeróbica de Wingate que durará 30 segundos con una carga establecida en el 7,5 % de la masa corporal de la semana 0.
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10 semanas
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Tasa concéntrica máxima de desarrollo de fuerza
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La tasa concéntrica máxima de desarrollo de fuerza se medirá mediante un salto con contramovimiento realizado sobre una placa de fuerza.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-41-64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .