- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06121869
Dileucin- och motståndsträningsanpassningar (DTS)
2 november 2023 uppdaterad av: Lindenwood University
En pilotstudie för att undersöka förändringar i anpassningar av motståndsträning efter intag av leucin och dileucin
Denna studie syftar till att jämföra de observerade förändringarna i styrketräningsanpassningar efter tillskott av isomolära mängder leucin eller dileucin hos friska motståndstränade män.
Detta kommer att ge en bättre förståelse av tillskott med leucin kontra dileucin under en 10-veckorsperiod när det gäller att öka muskelprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras med hjälp av ett randomiserat, dubbelblindt tillvägagångssätt där individer ges dagliga 2-gramsdoser av leucin, 2-gramsdoser av dileucin eller placebo.
Dagligt förblindat tillskott kommer att ske varje dag under en 10-veckorsperiod samtidigt som ett tungt motståndsträningsprogram genomförs.
Deltagarna följer styrketräningsprogrammet i totalt 10 veckor.
För att jämföra effektiviteten av leucin i form av aminosyra- eller dipeptidtillskott på anpassningar av styrketräning, kommer förändringar i fettfri, mager och fettmassa att bestämmas med hjälp av en kroppssammansättningsmodell med fyra fack.
Skelettmuskelns tvärsnittsarea kommer att bedömas med hjälp av ultraljud.
Maximal styrka, muskulär uthållighet och kraft kommer också att bedömas.
Deltagarna kommer att behöva tillhandahålla efterlevnad varje vecka och genomföra ett övervakat pass per vecka.
Efter 2, 6 och 10 veckor efter att ha följt kosttillskotts- och styrketräningsregimerna kommer deltagarna att återvända till laboratoriet för att slutföra testperioder som består av identiska bedömningar av kroppssammansättning, muskelstyrka, muskulär uthållighet, kraft i underkroppen och anaerob kapacitet.
Biverkningar relaterade till varje tilläggsgrupp kommer att registreras och utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Mellan åldrarna 18-39 år
- Deltar för närvarande i styrketräning
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Deltagare som är fast beslutna att inte vara viktstabila definieras som kroppsmassanivåerna vecka 0 och vecka 2 som avviker med 3 % eller mer.
- Varje individ som för närvarande behandlas för eller diagnostiseras med en hjärt-, andnings-, cirkulations-, muskuloskeletal-, metabolisk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hematologisk, neurologisk eller endokrinologisk störning eller sjukdom.
- Kroppsmassaindex > 25 kg/m2. Individer med ett kroppsmassaindex högre än 25 kg/m2, men en kroppsfettprocent mindre än 25 % fett kommer att accepteras i studien
- Individer som har någon tidigare skada eller sjukdom som skulle hindra dem från att genomföra alla träningslyft på ett korrekt sätt.
- Deltagare som inte kan få plats på DEXA-bordet kommer inte att kunna delta i forskningen på grund av storleksbegränsningar för utrustningen. Detta inkluderar vanligtvis individer som överstiger 400 pund eller de som är större än 6'4".
- De personer med mindre än 12 månaders erfarenhet av strukturerad styrketräning kommer att uteslutas från studien.
- Individer vars maximala relativa överkroppsstyrka är under 1,0 kommer att exkluderas.
- Individer vars maximala relativa underkroppsstyrka är under 1,5 kommer att exkluderas.
- Alla deltagare som INTE avstår från att ta några ytterligare former av kosttillskott som anses vara ergogena eller som kommer att påverka anpassningar av motståndsträning (förträningspass, kreatin, beta-alanin, etc.) under fyra veckor innan studien påbörjas och för hela studietiden.
- Individer som för närvarande använder eller har använt anabola-androgena steroider under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att komplettera dagligen i 10 veckor med 2 gram risblomma placebo i kapselform.
På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott inom 60 minuter efter att de har avslutat sitt träningspass.
På icke-träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott med sin första måltid för dagen.
Alla doser kommer att konsumeras med 8-12 uns vatten.
|
Deltagarna kommer att komplettera dagligen i 10 veckor med 2 gram risblomma placebo i kapselform.
På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott inom 60 minuter efter att de har avslutat sitt träningspass.
På icke-träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott med sin första måltid för dagen.
Alla doser kommer att konsumeras med 8-12 uns vatten.
|
|
Aktiv komparator: Leucin
Deltagarna kommer att komplettera dagligen i 10 veckor med 2 gram risleucin i kapselform.
På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott inom 60 minuter efter att de har avslutat sitt träningspass.
På icke-träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott med sin första måltid för dagen.
Alla doser kommer att konsumeras med 8-12 uns vatten.
|
Deltagarna kommer att komplettera dagligen i 10 veckor med 2 gram leucin i kapselform.
På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott inom 60 minuter efter att de har avslutat sitt träningspass.
På icke-träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott med sin första måltid för dagen.
Alla doser kommer att konsumeras med 8-12 uns vatten.
|
|
Experimentell: Dileucin
Deltagarna kommer att komplettera dagligen under 10 veckor med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform.
På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott inom 60 minuter efter att de har avslutat sitt träningspass.
På icke-träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott med sin första måltid för dagen.
Alla doser kommer att konsumeras med 8-12 uns vatten.
|
Deltagarna kommer att komplettera dagligen under 10 veckor med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform.
På träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott inom 60 minuter efter att de har avslutat sitt träningspass.
På icke-träningsdagar kommer deltagarna att konsumera sitt tilldelade tillskott med sin första måltid för dagen.
Alla doser kommer att konsumeras med 8-12 uns vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettfri massa
Tidsram: 10 veckor
|
Fettfri massa kommer att bestämmas via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 veckor
|
|
Benpress 1RM
Tidsram: 10 veckor
|
Benpress 1RM kommer att mätas med hjälp av benpressövningen (underkroppen).
|
10 veckor
|
|
Bänkpress 1RM
Tidsram: 10 veckor
|
Bänkpress 1RM kommer att mätas med hjälp av övningen bänkpress (överkropp).
|
10 veckor
|
|
Maximal isometrisk dragkraftsproduktion på mitten av låret
Tidsram: 10 veckor
|
Maximal isometrisk dragkraftsproduktion på mitten av låret kommer att mätas med ett isometriskt dragtest på mitten av låret
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa
Tidsram: 10 veckor
|
Fettmassan kommer att bestämmas via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 veckor
|
|
Mager massa
Tidsram: 10 veckor
|
Mager massa kommer att bestämmas via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 veckor
|
|
% Kroppsfett
Tidsram: 10 veckor
|
% Kroppsfett kommer att bestämmas via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
|
10 veckor
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 10 veckor
|
Totalt kroppsvatten kommer att bestämmas via bioelektrisk impedansanalys
|
10 veckor
|
|
Extracellulärt kroppsvatten
Tidsram: 10 veckor
|
Extracellulärt kroppsvatten kommer att bestämmas via bioelektrisk impedansanalys
|
10 veckor
|
|
Intracellulärt kroppsvatten
Tidsram: 10 veckor
|
Intracellulärt kroppsvatten kommer att bestämmas via bioelektrisk impedansanalys
|
10 veckor
|
|
Skelettmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: 10 veckor
|
Skelettmuskelns tvärsnittsarea kommer att mätas med hjälp av ultraljudsmätningar av deltagarnas lårmuskler.
|
10 veckor
|
|
Bänkpress upprepningar till trötthet
Tidsram: 10 veckor
|
Upprepningar av bänkpress till trötthet kommer att mätas med hjälp av bänkpress (överkropp) vid fyra olika tillfällen (besök 2, 3, 4 och 5).
För att slutföra denna bedömning kommer studiedeltagarna att använda en belastning som motsvarar 80 % av deras Visit 2 1RM för bänkpressövning och kommer att instrueras att genomföra så många repetitioner som de kan tills misslyckande för en uppsättning av varje övning.
Misslyckande kommer att definieras som vila i mer än två sekunder under någon punkt på träningssetet eller teknikfel.
|
10 veckor
|
|
Benpressrepetitioner till trötthet
Tidsram: 10 veckor
|
Benpressrepetitioner till trötthet kommer att mätas med hjälp av benpressövningar (underkroppen) vid fyra olika tillfällen (besök 2, 3, 4 och 5).
För att slutföra denna bedömning kommer studiedeltagarna att använda en belastning som motsvarar 80 % av deras Visit 2 1RM för benpressövningar och kommer att instrueras att genomföra så många repetitioner som de kan tills misslyckande för en uppsättning av varje övning.
Misslyckande kommer att definieras som vila i mer än två sekunder under någon punkt på träningssetet eller teknikfel.
|
10 veckor
|
|
Peak Anaerobic Power
Tidsram: 10 veckor
|
Peak Anaerobic Power kommer att mätas med ett Wingate Anaerobic Test som varar 30 sekunder vid en belastning inställd på 7,5 % av vecka 0 kroppsvikt
|
10 veckor
|
|
Genomsnittlig anaerob kraft
Tidsram: 10 veckor
|
Genomsnittlig anaerob kraft kommer att mätas med ett Wingate Anaerobic Test som varar 30 sekunder vid en belastning inställd på 7,5 % av vecka 0 kroppsvikt
|
10 veckor
|
|
Utmattningshastighet
Tidsram: 10 veckor
|
Utmattningshastigheten kommer att mätas med ett Wingate Anaerobic Test som varar 30 sekunder vid en belastning inställd på 7,5 % av vecka 0 kroppsvikt
|
10 veckor
|
|
Maximal koncentrisk kraftutvecklingshastighet
Tidsram: 10 veckor
|
Maximal koncentrisk hastighet för kraftutveckling kommer att mätas med hjälp av ett motrörelsehopp utfört på en kraftplatta
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
8 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-41-64
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att göra individuella deltagares data tillgänglig för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .