- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06121869
Adaptacje treningu oporowego i dileucyny (DTS)
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lindenwood University
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie zmian w adaptacjach treningu oporowego po spożyciu leucyny i dileucyny
Celem tego badania jest porównanie zaobserwowanych zmian w adaptacji treningu oporowego po suplementacji izomolowych ilości leucyny lub dileucyny u zdrowych mężczyzn trenujących oporowo.
Zapewni to lepsze zrozumienie suplementacji leucyną w porównaniu z dileucyną w okresie 10 tygodni w odniesieniu do zwiększenia wydajności mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanej metody podwójnie ślepej próby, przy czym badani będą codziennie otrzymywać 2-gramowe dawki leucyny, 2-gramowe dawki dileucyny lub placebo.
Codzienna, ślepa suplementacja będzie odbywać się codziennie przez okres 10 tygodni, po zakończeniu programu treningu oporowego.
Uczestnicy realizują program treningu oporowego przez łącznie 10 tygodni.
Aby porównać skuteczność leucyny w postaci suplementacji aminokwasami lub dipeptydami w adaptacji treningu oporowego, zmiany w masie beztłuszczowej, beztłuszczowej i tłuszczowej zostaną określone przy użyciu 4-przedziałowego modelu składu ciała.
Pole przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych będzie oceniane za pomocą ultradźwięków.
Oceniana będzie również siła maksymalna, wytrzymałość mięśni i moc.
Uczestnicy będą zobowiązani do przestrzegania cotygodniowych zasad i odbycia jednego nadzorowanego treningu tygodniowo.
Po 2, 6 i 10 tygodniach stosowania suplementacji i treningu oporowego uczestnicy powrócą do laboratorium, aby ukończyć serię testów obejmujących identyczną ocenę składu ciała, siły mięśni, wytrzymałości mięśni, mocy dolnych partii ciała i wydolności beztlenowej.
Zdarzenia niepożądane związane z każdą grupą suplementacji zostaną zarejestrowane i ocenione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- W wieku 18-39 lat
- Obecnie biorę udział w ćwiczeniach treningu oporowego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Uczestnicy, u których stwierdzono, że masa ciała nie jest stabilna, zdefiniowano jako różnicę masy ciała w tygodniu 0 i tygodniu 2 o 3% lub więcej.
- Każda osoba, która jest obecnie leczona lub ma zdiagnozowaną chorobę serca, układu oddechowego, krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego, metaboliczną, immunologiczną, autoimmunologiczną, psychiatryczną, hematologiczną, neurologiczną lub endokrynologiczną.
- Wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2. Do badania zostaną przyjęte osoby, których wskaźnik masy ciała przekracza 25 kg/m2, ale zawartość tkanki tłuszczowej w organizmie jest mniejsza niż 25%.
- Osoby, u których wystąpiły jakiekolwiek wcześniejsze urazy lub choroby, które uniemożliwiały im prawidłowe wykonanie wszystkich ćwiczeń siłowych.
- Uczestnicy, którzy nie zmieszczą się na stole DEXA, nie będą mogli wziąć udziału w badaniach ze względu na ograniczenia gabarytowe sprzętu. Zwykle obejmuje to osoby o masie przekraczającej 400 funtów lub osoby o wzroście większym niż 6 stóp i 4 cale.
- Osoby posiadające mniej niż 12 miesięcy doświadczenia w ustrukturyzowanym treningu oporowym zostaną wykluczone z badania.
- Osoby, których maksymalna względna siła górnej części ciała jest niższa niż 1,0, zostaną wykluczone.
- Osoby, których maksymalna względna siła dolnych partii ciała wynosi poniżej 1,5, zostaną wykluczone.
- Wszyscy uczestnicy, którzy NIE powstrzymują się od przyjmowania jakichkolwiek dodatkowych form suplementacji diety uznawanych za ergogeniczne lub mogące mieć wpływ na adaptację treningu oporowego (przedtreningówki, kreatyna, beta-alanina itp.) przez cztery tygodnie przed rozpoczęciem tego badania oraz cały czas trwania badania.
- Osoby, które obecnie stosują lub stosowały w ciągu ostatnich 12 miesięcy sterydy anaboliczno-androgenne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą suplementować codziennie przez 10 tygodni 2 gramami placebo z kwiatu ryżu w postaci kapsułek.
W dni treningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement w ciągu 60 minut od zakończenia treningu.
W dni nietreningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement wraz z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
Wszystkie dawki zostaną spożyte z 8-12 uncjami wody.
|
Uczestnicy będą suplementować codziennie przez 10 tygodni 2 gramami placebo z kwiatu ryżu w postaci kapsułek.
W dni treningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement w ciągu 60 minut od zakończenia treningu.
W dni nietreningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement wraz z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
Wszystkie dawki zostaną spożyte z 8-12 uncjami wody.
|
|
Aktywny komparator: Leucyna
Uczestnicy będą suplementować codziennie przez 10 tygodni 2 gramami leucyny ryżowej w postaci kapsułek.
W dni treningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement w ciągu 60 minut od zakończenia treningu.
W dni nietreningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement wraz z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
Wszystkie dawki zostaną spożyte z 8-12 uncjami wody.
|
Uczestnicy będą suplementować codziennie przez 10 tygodni 2 gramy leucyny w postaci kapsułek.
W dni treningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement w ciągu 60 minut od zakończenia treningu.
W dni nietreningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement wraz z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
Wszystkie dawki zostaną spożyte z 8-12 uncjami wody.
|
|
Eksperymentalny: Dileucyna
Uczestnicy będą codziennie przez 10 tygodni suplementować 2 gramy dileucyny (RAMPS, Ingenious Składniki, Teksas, USA) w postaci kapsułek.
W dni treningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement w ciągu 60 minut od zakończenia treningu.
W dni nietreningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement wraz z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
Wszystkie dawki zostaną spożyte z 8-12 uncjami wody.
|
Uczestnicy będą codziennie przez 10 tygodni suplementować 2 gramy dileucyny (RAMPS, Ingenious Składniki, Teksas, USA) w postaci kapsułek.
W dni treningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement w ciągu 60 minut od zakończenia treningu.
W dni nietreningowe uczestnicy spożywają przypisany im suplement wraz z pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
Wszystkie dawki zostaną spożyte z 8-12 uncjami wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa Beztłuszczowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Masę beztłuszczową określa się metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
10 tygodni
|
|
Wyciskanie nóg 1RM
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wyciskanie na nogi 1RM będzie mierzone za pomocą ćwiczenia wyciskania na nogi (dolnej części ciała).
|
10 tygodni
|
|
Wyciskanie na ławce 1RM
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wyciskanie na ławce 1RM będzie mierzone za pomocą ćwiczenia wyciskania na ławce (górnej części ciała).
|
10 tygodni
|
|
Maksymalna produkcja izometrycznej siły uciągu w połowie uda
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Maksymalne wytwarzanie izometrycznej siły ciągnięcia w połowie uda będzie mierzone za pomocą izometrycznego testu ciągnięcia w połowie uda
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa Tłusta
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Masę tkanki tłuszczowej określa się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
10 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Masę beztłuszczową określa się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
10 tygodni
|
|
% Tłuszcz
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
% tkanki tłuszczowej zostanie określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
10 tygodni
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Całkowita zawartość wody w organizmie zostanie określona na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej
|
10 tygodni
|
|
Pozakomórkowa woda w organizmie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pozakomórkowa woda w organizmie zostanie oznaczona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
10 tygodni
|
|
Wewnątrzkomórkowa woda w organizmie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wewnątrzkomórkowa woda w organizmie zostanie oznaczona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
10 tygodni
|
|
Pole przekroju mięśnia szkieletowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pole przekroju mięśni szkieletowych będzie mierzone za pomocą pomiarów ultradźwiękowych mięśni ud uczestników.
|
10 tygodni
|
|
Powtórzenia wyciskania na ławce do zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Liczba powtórzeń wyciskania na ławce do zmęczenia będzie mierzona za pomocą ćwiczeń wyciskania na ławce (górnej części ciała) przy czterech różnych okazjach (wizyty 2, 3, 4 i 5).
Aby ukończyć tę ocenę, uczestnicy badania użyją obciążenia odpowiadającego 80% ich 1RM podczas wizyty 2 podczas wyciskania na ławce i zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń, aż do niepowodzenia w jednej serii każdego ćwiczenia.
Niepowodzenie będzie definiowane jako odpoczynek dłuższy niż dwie sekundy w dowolnym punkcie serii ćwiczeń lub nieprawidłowość techniczna.
|
10 tygodni
|
|
Powtórzenia wyciskania nóg do zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Liczba powtórzeń wyciskania na nogi do zmęczenia będzie mierzona za pomocą ćwiczeń wyciskania na nogi (dolnej części ciała) przy czterech różnych okazjach (wizyty 2, 3, 4 i 5).
Aby ukończyć tę ocenę, uczestnicy badania użyją obciążenia odpowiadającego 80% ich obciążenia podczas wizyty 2 1RM podczas ćwiczeń wyciskania na nogi i zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń, aż do niepowodzenia w jednej serii każdego ćwiczenia.
Niepowodzenie będzie definiowane jako odpoczynek dłuższy niż dwie sekundy w dowolnym punkcie serii ćwiczeń lub nieprawidłowość techniczna.
|
10 tygodni
|
|
Szczytowa moc beztlenowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Szczytowa moc beztlenowa będzie mierzona za pomocą testu beztlenowego Wingate'a trwającego 30 sekund przy obciążeniu ustawionym na 7,5% masy ciała z tygodnia 0
|
10 tygodni
|
|
Średnia moc beztlenowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Średnia moc beztlenowa będzie mierzona za pomocą testu beztlenowego Wingate'a trwającego 30 sekund przy obciążeniu ustawionym na 7,5% masy ciała z tygodnia 0
|
10 tygodni
|
|
Stopień zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Stopień zmęczenia będzie mierzony za pomocą testu beztlenowego Wingate trwającego 30 sekund przy obciążeniu ustawionym na 7,5% masy ciała z tygodnia 0
|
10 tygodni
|
|
Maksymalna koncentryczna szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Maksymalne koncentryczne tempo rozwoju siły będzie mierzone za pomocą skoku w kierunku przeciwnym wykonanego na płycie siłowej
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-41-64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .