- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06124430
Školicí box pro nouzové strukturované klinické vyšetření (ECOX)
Vliv používání nástroje ECOX Teaching Tool na pohotovostním oddělení na OBSE pro studenty medicíny: Randomizovaná kontrolovaná studie
Jedná se o pragmatickou, randomizovanou, kontrolovanou studii provedenou na urgentním příjmu Fakultní nemocnice Angers.
Studie se budou moci zúčastnit všichni studenti na stáži po dobu 10 týdnů. Po jasném vysvětlení studentům během uvítacího setkání, po kterém následuje sběr svobodných a informovaných neopozic, budou studenti zařazeni podle „ECOX“ nebo „tradičního“ přístupu, v závislosti na randomizačním stavu období stáže . Začleňovací část bude po dobu stáže pro všechny studenty stejná.
U tradičního přístupu (kontrolní skupina) se studenti zúčastní OBSE služeb naplánovaných na konci stáže. Studenti využijí různé revizní metody, které jim kromě „nástroje ECOX“ obvykle nabízí fakulta nebo pohotovost. Metody revize jsou ponechány na jejich vlastním uvážení. Studenti absolvují stáž bez znalosti nástroje ECOX.
Pro přístup ECOX budou studenti zařazeni do intervenční větve vyzváni, aby používali nástroj ECOX. Na 2 jednotkách pohotovosti budou mít k dispozici různé ECOX mřížky a stopky. K dispozici budou mít kolem třiceti hodnotících mřížek. Studenti si zvolí ECOX mřížku odpovídající jejich výchozí situaci na základě sesterského třídění pacienta. Musí požádat pacienta o povolení cvičit s nimi. Nesmí se dívat na mřížku ECOX. Stejně jako u ECOS ve službě budou mít na dokončení pohovoru a klinického vyšetření 7 minut. Jakmile tato doba uplyne, budou muset své odpovědi porovnat s očekáváním sítě. Mohou je také pozorovat spoluexterní účastník studie, stážista na oddělení nebo vedoucí zaměstnanec, který není zapojen do hodnocení OBSE. Budou působit jako pozorovatelé a doplní mřížku. Studenti pak budou schopni navrhovat úpravy mřížek. Každá dokončená mřížka bude vrácena do zásuvky ve skříni, aby bylo možné posoudit dodržování nástroje a návrhy na úpravy mřížky, stejně jako případné připomínky.
Studenti je budou moci během kurzu a před službou ECOS používat tolikrát, kolikrát chtějí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Student medicíny na pohotovostním oddělení mimo program ERASMUS
- Účast ve službě ECOS plánované na konci stáže
- Žádný svobodný a informovaný souhlas studenta.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii.
- Student se vrací na pohotovost a již se účastnil studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Studenti se zúčastní ECOS kateder naplánovaných na konci své praxe.
Studenti využijí různé revizní metody, které jim kromě nástroje ECOX obvykle nabízí fakulta nebo pohotovost.
Metody revize jsou ponechány na jejich vlastním uvážení.
|
|
|
Intervenční skupina ECOX
Studenti se zúčastní ECOS kateder naplánovaných na konci své praxe.
Studenti využijí nástroj ECOX dostupný na pohotovostním oddělení k procvičení před nástupem do služby OBSE.
|
Pro přístup ECOX budou mít na 2 jednotkách pohotovostního oddělení k dispozici různé mřížky ECOX a stopky.
K dispozici jim bude kolem třiceti hodnotících mřížek.
Studenti si zvolí ECOX mřížku odpovídající výchozí situaci.
Po uplynutí časového limitu musí porovnat své odpovědi s očekáváním sítě.
Každá dokončená mřížka bude vrácena do šuplíku v krabici, aby bylo možné posoudit dodržování nástroje a návrhy na úpravy mřížky, stejně jako případné komentáře.
Studenti je budou moci v průběhu kurzu a před službou ECOS používat tolikrát, kolikrát budou chtít.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit hodnotu nástroje ECOX při zlepšování konečné známky za službu ECOS ve srovnání se standardním učením během školení.
Časové okno: 10 týdnů
|
průměrné skóre studentů na konci kurzu OBSE.
Toto kritérium bude odpovídat průměru všech studentů na rameno, kteří prošli stejnými stanicemi OBSE z jednoho kurzu do druhého.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis nástroje ECOX versus kontrola psychologického stavu před ECOS
Časové okno: 10 týdnů
|
Průměrné skóre STAI-Y (State-Trait Anxiety) mezi těmito dvěma skupinami.
|
10 týdnů
|
|
Vyhodnotit nástroj ECOX versus kontrola studentského know-how
Časové okno: 10 týdnů
|
Průměrné skóre v hodnocení chování během služby ECOS mezi těmito dvěma skupinami.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202300116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Krabice ECOX
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborParkinsonova choroba | Porucha spánku | Poruchy cirkadiánního rytmuČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámýFibrilace síní | Remodelace síní
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
The Guthrie ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | Adherence lékůIndie
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Binzhou Medical University; Ancon Technologies LtdDokončenoMagnetem řízená kapslová endoskopieČína
-
Leiden University Medical CenterDokončenoBox 2.0: Využití chytré technologie pro včasnou diagnostiku komplikací po kardiovaskulární chirurgiiMobilní zdraví | Rehabilitace po kardiovaskulární chirurgiiHolandsko
-
Shandong UniversityDokončenoMagnetem řízená kapslová endoskopieČína
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktivní, ne nábor